Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie usztywnieniu układu sercowo-naczyniowego wraz ze starzeniem się i nadciśnieniową chorobą serca (LVH)

10 października 2019 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Celem tego badania jest ustalenie, czy intensywny trening fizyczny 4-5 dni w tygodniu przez rok u osób prowadzących siedzący tryb życia w średnim wieku (w wieku 40-64 lat) z wysokim ryzykiem rozwoju niewydolności serca w przyszłości poprawi podatność serca i naczyń w stopniu odpowiednik osób ćwiczących przez całe życie i młodych ludzi prowadzących siedzący tryb życia. Do tej pory nie znaleziono skutecznej terapii niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF); dlatego profilaktyka ma kluczowe znaczenie, a odkrywanie nowych strategii leczenia jest niezbędne. Trening fizyczny, jeśli zostanie wdrożony u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, może poprawić funkcję rozkurczową i interakcje sercowo-naczyniowe, zapobiegając dalszej progresji do jawnej niewydolności serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego projektu jest przetestowanie nowych strategii zapobiegania dysfunkcji rozkurczowej związanej z HFpEF; obejmują one: a) identyfikację osób wysokiego ryzyka za pomocą obrazowania populacyjnego i biomarkerów krwi; oraz b) wdrażanie nowych strategii treningu fizycznego u tych osób w średnim wieku, kiedy wciąż istnieje plastyczność serca, aby zapobiec rozwojowi zaburzeń rozkurczowych prowadzących do HFpEF.

Wcześniejsze badania wykazały, że: a) zdrowe, ale siedzące starzenie się prowadzi do atrofii i usztywnienia serca z obniżoną podatnością mięśnia sercowego i komory serca; b) dla kontrastu, wysoce konkurencyjni starsi sportowcy mieli podatność serca nie do odróżnienia od zdrowych młodych osób, co sugeruje, że trening fizyczny przez całe życie zapobiegał temu zesztywnieniu; c) nawet długotrwały i intensywny trening fizyczny rozpoczęty po 65 roku życia nie zdołał odwrócić związanego z wiekiem usztywnienia serca i naczyń; d) sztywnienie serca zaczyna się w wieku średnim (40-64 lata) i można temu w znacznym stopniu zapobiec, trenując 4-5 dni w tygodniu. Głównym celem tego projektu jest zatem identyfikacja osób prowadzących siedzący tryb życia z grupy wysokiego ryzyka w wieku 40-64 lat oraz zainicjowanie programu ćwiczeń starannie zaprojektowanego, aby zmaksymalizować wpływ na podatność i funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego. Odkrycia tego celu miałyby ogromne znaczenie dla zdrowia publicznego i ustanowiłyby nową, praktyczną strategię treningu fizycznego zaprojektowaną w celu odwrócenia usztywnienia układu sercowo-naczyniowego.

Hipoteza:

Trening fizyczny, jeśli jest wykonywany 4-5 razy w tygodniu przez dłuższy okres czasu u mężczyzn i kobiet w średnim wieku wysokiego ryzyka, w wieku 40-64 lat, prowadzących siedzący tryb życia, poprawi podatność serca i naczyń w stopniu równoważnym z podatnością osób ćwiczących przez całe życie (i młodych osób prowadzących siedzący tryb życia). );

Konkretny cel:

Aby przetestować hipotezę, przez rok będą badane dwie grupy osób prowadzących wcześniej siedzący tryb życia, w wieku 40-64 lata, szczególnie wysokiego ryzyka HF, z następującymi interwencjami: 1) osoby przechodzące przedłużony trening wytrzymałościowy/interwałowy/siłowy; oraz 2) siła i elastyczność/kontrola równowagi. Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako wysokiego ryzyka i włączeni na podstawie podwyższonych biomarkerów w surowicy i przerostu lewej komory (LVH) udokumentowanego za pomocą rezonansu magnetycznego serca. Kompleksowa inwazyjna i nieinwazyjna ocena struktury układu sercowo-naczyniowego oraz funkcji skurczowej/rozkurczowej zostanie przeprowadzona przed i po 1 roku interwencji wysiłkowej obejmującej interwały aerobowe o wysokiej intensywności, trening wytrzymałościowy o niższej intensywności oraz trening siłowy, w porównaniu z kontrolą siły i elastyczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • The Institute for Exercise and Environmental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność przerostu lewej komory (za pomocą MRI, echokardiografii lub EKG)
  • Normalna frakcja wyrzutowa (>50%)
  • Podwyższony biomarker sercowy (troponina o wysokiej czułości, NT-BNP)

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 40 lub > 64 lata
  • wskaźnik masy ciała >35
  • przebyta niewydolność serca, zapalenie mięśnia sercowego, kardiomiopatia restrykcyjna, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc, niestabilna choroba wieńcowa lub niedawno przebyty (<12 miesięcy) ostry zespół wieńcowy, choroba naczyń mózgowych potwierdzona wcześniejszym przejściowym atakiem niedokrwiennym lub udarem oraz aktywne/niedawne palenie tytoniu < 5 lat).
  • przewlekły uraz ortopedyczny uniemożliwiający wykonanie próby wysiłkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Pacjenci przydzieleni losowo do wykonywania ćwiczeń aerobowych o wysokiej intensywności będą przechodzić trening fizyczny przez 1 rok. Program treningowy zostanie opracowany indywidualnie dla każdego podmiotu z myślą o zwiększeniu czasu trwania i intensywności zgodnie z zasadami treningu wysiłkowego. Treningi będą się różnić w zależności od trybu (spacer, jazda na rowerze) i czasu trwania (30 - 60 minut). Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielony fizjolog ćwiczeń i monitor pracy serca, aby każda sesja mogła być śledzona i rejestrowana.
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności oprócz sesji o umiarkowanej intensywności 4-5 razy w tygodniu.
PLACEBO_COMPARATOR: Joga
Osoby przydzielone losowo do jogi otrzymają instrukcje dotyczące ćwiczeń siłowych i elastycznych.
Zawodnicy wykonają ćwiczenia siłowe i gibkościowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność lewej komory
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana sztywności komór po 1 roku ćwiczeń wysiłkowych mierzona jako stała sztywności kończyny rozkurczowej krzywej ciśnienie-objętość lewej komory
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana szczytowej wydolności tlenowej (VO2) po 1 roku treningu wysiłkowego
1 rok
Sztywność naczyń
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiana prędkości fali tętna po 1 roku ćwiczeń fizycznych
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca, rozkurczowe

Badania kliniczne na Ćwiczenia o wysokiej intensywności

3
Subskrybuj