预防心血管硬化与衰老和高血压性心脏病 (LVH)
研究概览
详细说明
该项目的全球目标是测试预防与 HFpEF 相关的舒张功能障碍的新策略;这些包括:a) 通过使用人群衍生成像和血液生物标志物识别高风险个体; b) 在这些中年人中实施新的运动训练策略,当心脏可塑性仍然存在时,以阻止进展为 HFpEF 的舒张期异常的发展。
先前的研究表明:a) 健康但久坐不动的衰老会导致心脏萎缩和僵硬,同时降低心肌和心室顺应性; b) 相比之下,竞争激烈的老年运动员的心脏顺应性与健康的年轻人没有区别,这表明终身运动训练可以防止这种僵硬; c) 即使在 65 岁之后开始长时间的高强度运动训练也未能逆转与年龄相关的心脏和血管僵硬; d) 心脏硬化开始于中年 (40-64),并且可以通过每周训练 4-5 天来基本预防。 因此,该项目的主要目标是确定 40-64 岁的高风险久坐人群,并启动精心设计的锻炼计划,以最大限度地提高心血管顺应性和功能。 这一目标的发现将具有巨大的公共卫生意义,并建立一种新颖、实用的运动训练策略,旨在逆转心血管僵硬。
假设:
对久坐不动的高危中年男性和女性(40-64 岁)长时间每周进行 4-5 次运动训练可改善心脏和血管顺应性,达到与长期锻炼者(和久坐不动的年轻人)相当的程度);
具体目标:
为验证该假设,将研究两组年龄在 40-64 岁之间的心衰风险特别高的先前久坐不动的受试者,为期一年,并采取以下干预措施:1) 接受长时间耐力/间歇/力量运动训练的受试者; 2) 力量和柔韧性/平衡控制。 受试者将被归类为高风险,并根据心脏 MRI 记录的升高的血清生物标志物和左心室肥大 (LVH) 进行登记。 与力量和柔韧性控制相比,在高强度有氧间歇、低强度耐力训练和力量训练的运动干预 1 年之前和之后,将对心血管结构和收缩/舒张功能进行全面的侵入性和非侵入性评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75231
- The Institute for Exercise and Environmental Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 存在左心室肥大(通过 MRI、超声心动图或心电图)
- 正常射血分数 (>50%)
- 升高的心脏生物标志物(高敏肌钙蛋白,NT-BNP)
排除标准:
- 年龄 < 40 或 >64
- 体重指数>35
- 心力衰竭、心肌炎、限制性心肌病、严重慢性阻塞性肺病、不稳定冠状动脉疾病或近期(<12 个月)急性冠状动脉综合征、脑血管疾病的病史,如既往短暂性脑缺血发作或中风以及活动/近期吸烟(戒烟) < 5 年)。
- 排除运动测试的慢性骨科损伤
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:高强度运动
随机接受高强度有氧运动的受试者将接受为期 1 年的运动训练。
将为每个科目单独制定培训计划,目标是根据运动训练原则增加持续时间和强度。
锻炼会因模式(步行、骑行)和持续时间(30 - 60 分钟)而异。
每个受试者将被分配一名运动生理学家和一个心率监测器,以便可以跟踪和记录每个会话。
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除了每周 4-5 次中等强度训练外,受试者还将进行高强度有氧运动。
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PLACEBO_COMPARATOR:瑜伽
随机分配给瑜伽的受试者将接受有关力量和柔韧性练习的指导。
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受试者将进行力量和柔韧性练习。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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左心室僵硬度
大体时间:1年
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运动训练 1 年后心室刚度的变化,测量为左心室压力-容积曲线舒张期肢体的刚度常数
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有氧健身
大体时间:1年
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运动训练 1 年后峰值有氧能力 (VO2) 的变化
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1年
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血管僵硬
大体时间:1年
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运动训练1年后脉搏波传导速度的变化
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hieda M, Sarma S, Hearon CM Jr, MacNamara JP, Dias KA, Samels M, Palmer D, Livingston S, Morris M, Levine BD. One-Year Committed Exercise Training Reverses Abnormal Left Ventricular Myocardial Stiffness in Patients With Stage B Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Circulation. 2021 Sep 21;144(12):934-946. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054117. Epub 2021 Sep 20.
- Hieda M, Sarma S, Hearon CM Jr, Dias KA, Martinez J, Samels M, Everding B, Palmer D, Livingston S, Morris M, Howden E, Levine BD. Increased Myocardial Stiffness in Patients With High-Risk Left Ventricular Hypertrophy: The Hallmark of Stage-B Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Circulation. 2020 Jan 14;141(2):115-123. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.040332. Epub 2019 Dec 23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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