魚油脂肪酸を含む改変植物種子油の摂取は、魚油の摂取と同じように作用しますか?
2022年6月14日 更新者：University of Southampton
遺伝子組み換え植物に由来する油は、人間の食事に含まれる長鎖 n-3 多価不飽和脂肪酸の供給源として魚油に取って代わることができます
魚油と脂肪分の多い魚には、健康に有益であることが知られているオメガ 3 長鎖多価不飽和脂肪酸が含まれています。
英国政府は週に少なくとも 1 部の脂っこい魚を食べることを推奨しているにもかかわらず、多くの人はほとんど食べません。
さらに、適度な消費にもかかわらず、乱獲により魚の資源は減少しています。
したがって、代替の、持続可能で、費用対効果の高い生産された栄養源が必要です。
これらの魚油型脂肪酸の種子油源は、油糧種子植物Camelina sativaに他の植物源からの遺伝子を加えることによって達成されました.
マスタードとキャベツに関連するCamelina sativaは、何千年もの間、人間が消費する種子油を提供してきました.
1900 年代までヨーロッパで最も重要な油糧種子植物でした。
この研究は、カメリナ種子油に含まれる魚油タイプの脂肪酸を摂取することで、魚油と同じように魚油脂肪酸を体内に取り込んで使用できるかどうかを確認するために行われています.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、カメリナ種子油に含まれる魚油タイプのオメガ 3 長鎖多価不飽和脂肪酸を摂取することで、魚油から摂取するのと同じように魚油脂肪酸を体内に取り込むことができるかどうかを確認するために行われています。
最初の研究 (A) では、カメリナ オイルを食事に使用します。 ボランティア（健康な男性と女性）は、魚油脂肪酸の即時摂取を調べるために、次の6時間で食事を消費し、血液サンプルを提供するよう求められます. これは魚油で（比較のために）繰り返されます.
2 番目の調査 (B) では、より長い期間の消費を調べます。 ボランティアは、カメリナ油を毎日8週間摂取し、その期間の開始時と終了時の訪問時に血液サンプルを提供するよう求められます. これは魚油で（比較のために）繰り返されます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Hants
-
Southampton、Hants、イギリス、SO16 6YD
- Faculty of Medicine, University of Southampton
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 18～30歳または50～65歳
- 体格指数 18.5-30.0 キロ/平方メートル
- 正常な臨床範囲内の健康診断結果
- 魚油やその他のオイルサプリメントを摂取しない
- 脂っこい魚の食事を 1 週間に 1 回以上食べない
- -研究プロトコルを順守する意思がある
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 18歳未満、31～49歳または65歳以上
- 体格指数 < 18.5 または > 30 kg/m2
- 現在の喫煙者
- 正常な濃度範囲外の空腹時血中コレステロールまたはグルコース濃度
- 診断された慢性疾患（例えば、診断された心血管疾患、糖尿病、癌など）
- 処方された炎症を抑える薬の使用
- 血中脂質を制御するための処方薬の使用（例： スタチン、フィブラート（フェノフィブラート）、オマコール）
- 血圧をコントロールするための処方薬の使用（ACE阻害薬、アンギオテンシン2受容体遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、α阻害薬、サイアザイド利尿薬）
- 魚油またはその他のオイルサプリメントの使用
- 慢性的な胃腸の問題（例： IBD、セリアック病、癌)
- -研究期間内に妊娠中または妊娠を計画している
- 別の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：魚油
1 回の投与で 450 mg のエイコサペンタエン酸とドコサヘキサエン酸を提供する魚油
|
1回の高脂肪試験食で消費された魚油
単一の高脂肪試験食内で消費されたカメリナ種子油
|
|
実験的：カメリナ種子油
カメリナ種子油は、1 回の投与で 450 mg のエイコサペンタエン酸とドコサヘキサエン酸を提供します。
|
魚油を毎日8週間摂取
カメリナ種子油を毎日8週間摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
魚油またはカメリナ種子油を短期間摂取した後のオメガ 3 多価不飽和脂肪酸の取り込み。
時間枠：短期間の消費 - 単回投与は8時間以上続く
|
魚油と比較して、短期間（食後）に改変カメリナ種子油を摂取した後の血漿脂質および血球中のオメガ 3 多価不飽和脂肪酸の増加の大きさ。
|
短期間の消費 - 単回投与は8時間以上続く
|
|
魚油またはカメリナ種子油を長期間摂取した後のオメガ 3 多価不飽和脂肪酸の取り込み。
時間枠：毎日8週間の長期消費。 8週間でフォローアップ。
|
魚油と比較して、改良カメリナ種子油を8週間摂取した後の血漿脂質および血球中のオメガ3多価不飽和脂肪酸の増加の大きさ。
|
毎日8週間の長期消費。 8週間でフォローアップ。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
魚油またはカメリナ種子油摂取後の食後炎症マーカーに対するオメガ3多価不飽和脂肪酸摂取の影響。
時間枠：短期間の消費 - 単回投与は8時間以上続く
|
魚油を含む同じ食事と比較して、改変カメリナ種子油を含む標準的な高脂肪食を摂取した後、8時間にわたって健康な被験者の血中の炎症メディエーターの出現を測定する.
|
短期間の消費 - 単回投与は8時間以上続く
|
|
魚油またはカメリナ種子油の摂取後のインビトロ免疫応答に対するオメガ3多価不飽和脂肪酸の8週間摂取の影響。
時間枠：毎日8週間の長期消費。 8週間でフォローアップ。
|
魚油を同じ期間摂取した場合と比較して、改変カメリナ種子油を8週間摂取した後の末梢血単核細胞によるin vitro免疫応答（免疫細胞の炎症マーカーおよび細菌攻撃に対する応答）を測定する.
|
毎日8週間の長期消費。 8週間でフォローアップ。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Graham C Burdge, PhD、University of Southampton
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Sayanova O, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Differential postprandial incorporation of 20:5n-3 and 22:6n-3 into individual plasma triacylglycerol and phosphatidylcholine molecular species in humans. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Aug;1865(8):158710. doi: 10.1016/j.bbalip.2020.158710. Epub 2020 Apr 11.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Dietary supplementation with seed oil from transgenic Camelina sativa induces similar increments in plasma and erythrocyte DHA and EPA to fish oil in healthy humans. Br J Nutr. 2020 Nov 14;124(9):922-930. doi: 10.1017/S0007114520002044. Epub 2020 Jun 9.
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Lipidomic Analysis of Plasma from Healthy Men and Women Shows Phospholipid Class and Molecular Species Differences between Sexes. Lipids. 2021 Mar;56(2):229-242. doi: 10.1002/lipd.12293. Epub 2020 Dec 7.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Genetically modified plants are an alternative to oily fish for providing n-3 polyunsaturated fatty acids in the human diet: A summary of the findings of a Biotechnology and Biological Sciences Research Council funded project. Nutr Bull. 2021 Mar;46(1):60-68. doi: 10.1111/nbu.12478. Epub 2020 Dec 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月9日
一次修了 (実際)
2019年11月4日
研究の完了 (実際)
2019年11月4日
試験登録日
最初に提出
2018年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月14日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 17497
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
単回投与の魚油の臨床試験
-
Gilead Sciences完了