Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virker indtagelse af modificeret plantefrøolie indeholdende fiskeoliefedtsyrer på samme måde som fiskeolie?

14. juni 2022 opdateret af: University of Southampton

Kan olier afledt af genetisk modificerede planter erstatte fiskeolie som en kilde til langkædede n-3 flerumættede fedtsyrer i menneskets kost

Fiskeolie og fed fisk indeholder omega 3 langkædede flerumættede fedtsyrer, der vides at være gavnlige for sundheden. Mange mennesker spiser lidt på trods af den britiske regerings anbefalinger om at spise mindst én portion fed fisk om ugen. På trods af beskedent forbrug er fiskebestandene desuden faldende på grund af overfiskeri. Derfor er der behov for en alternativ, bæredygtig og omkostningseffektivt produceret kostkilde. En frøoliekilde til disse fedtsyrer af fiskeolie-typen er blevet opnået ved at tilføje gener fra andre plantekilder til oliefrøplanten Camelina sativa. Camelina sativa, relateret til sennep og kål, har leveret frøolie til menneskeføde i tusinder af år. Det var den vigtigste oliefrøplante i Europa indtil 1900-tallet. Denne forskning udføres for at se, om indtagelse af fiskeolie-type fedtsyrer i Camelina frøolie gør det muligt for kroppen at optage og bruge fiskeoliefedtsyrerne på samme måde, som det gør fra fiskeolie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning udføres for at se, om indtagelse af fiskeolie-type omega 3 langkædede flerumættede fedtsyrer i Camelina frøolie tillader kroppen at optage fiskeoliefedtsyrerne på samme måde, som det gør fra fiskeolie.

I den første undersøgelse (A) vil Camelina-olien blive brugt i et måltid. De frivillige (raske mænd og kvinder) vil blive bedt om at indtage måltidet og give blodprøver i de følgende 6 timer for at se på den øjeblikkelige optagelse af fiskeoliefedtsyrerne. Dette vil blive gentaget (til sammenligning) med fiskeolie.

Den anden undersøgelse (B) vil se på forbrug over en længere periode. Frivillige vil blive bedt om at indtage Camelina-olien dagligt i 8 uger og give blodprøver ved besøgene i starten og slutningen af ​​denne periode. Dette vil blive gentaget (til sammenligning) med fiskeolie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hants
      • Southampton, Hants, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Faculty of Medicine, University of Southampton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde
  2. 18 til 30 år eller 50 til 65 år
  3. Body mass index 18,5-30,0 kg/m2
  4. Sundhedsscreeningsresultater, der ligger inden for normale kliniske områder
  5. Indtager ikke fiskeolie eller andre olietilskud
  6. Spis ikke mere end ét fedtet fiskemåltid om ugen
  7. Villig til at overholde undersøgelsesprotokollen
  8. At kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder < 18 år, 31-49 år eller > 65 år
  2. Body mass index < 18,5 eller > 30 kg/m2
  3. Nuværende ryger
  4. Fastende blodkolesterol eller glukosekoncentrationer uden for det normale koncentrationsområde
  5. Diagnosticeret kronisk sygdom (for eksempel diagnosticeret hjerte-kar-sygdom, diabetes, kræft)
  6. Brug af ordineret medicin til at kontrollere betændelse
  7. Brug af ordineret medicin til at kontrollere blodlipider (f. statiner, fibrater (fenofibrat), Omacor)
  8. Brug af ordineret medicin til at kontrollere blodtrykket (ACE-hæmmere, angiotensin 2-receptorblokkere, calciumkanalblokkere, α-hæmmere, thiaziddiuretika)
  9. Brug af fiskeolie eller andre olietilskud
  10. Kroniske gastrointestinale problemer (f. IBD, cøliaki, cancer)
  11. Gravid eller planlægger at blive gravid inden for studieperioden
  12. Deltagelse i et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fiskeolie
Fiskeolie giver 450 mg eicosapentaensyre plus docosahexaensyre pr. dosis
Kosttilskud: Enkeltdosis fiskeolie
Fiskeolie indtaget i et enkelt fedtrigt testmåltid
Kosttilskud: enkelt dosis Camelina frøolie
camelina frøolie indtaget i et enkelt fedtrigt testmåltid
Eksperimentel: Camelina frøolie
Camelina frøolie giver 450 mg eicosapentaensyre plus docosahexaensyre pr. dosis
Kosttilskud: Gentagne dosis fiskeolie
Fiskeolie indtaget dagligt i 8 uger
Kosttilskud: gentagen dosis camelina frøolie
camelina frøolie indtaget dagligt i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af omega 3 flerumættede fedtsyrer efter kortvarig indtagelse af fiskeolie eller Camelina frøolie.
Tidsramme: Korttidsforbrug - enkelt dosis fulgt over 8 timer
Størrelsen af ​​stigningen i omega 3 flerumættede fedtsyrer i plasmalipider og blodceller efter indtagelse af modificeret Camelina frøolie i kort (postprandial) periode sammenlignet med fiskeolie.
Korttidsforbrug - enkelt dosis fulgt over 8 timer
Optagelse af omega 3 flerumættede fedtsyrer efter længere tids indtagelse af fiskeolie eller Camelina frøolie.
Tidsramme: Langtidsforbrug dagligt i 8 uger. Opfølgning efter 8 uger.
Størrelsen af ​​stigningen i omega 3 flerumættede fedtsyrer i plasmalipider og blodceller efter indtagelse af modificeret Camelina frøolie i 8 uger sammenlignet med fiskeolie.
Langtidsforbrug dagligt i 8 uger. Opfølgning efter 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af forbrug af omega 3 flerumættede fedtsyrer på postprandiale inflammatoriske markører efter indtagelse af fiskeolie eller Camelina frøolie.
Tidsramme: Korttidsforbrug - enkelt dosis fulgt over 8 timer
At måle forekomsten af ​​inflammatoriske mediatorer i blodet hos raske forsøgspersoner over 8 timer efter indtagelse af et standard måltid med højt fedtindhold indeholdende modificeret Camelina frøolie sammenlignet med indtagelse af det samme måltid indeholdende fiskeolie.
Korttidsforbrug - enkelt dosis fulgt over 8 timer
Effekt af forbrug af omega 3 flerumættede fedtsyrer i 8 uger på in vitro immunresponser efter indtagelse af fiskeolie eller Camelina frøolie.
Tidsramme: Langtidsforbrug dagligt i 8 uger. Opfølgning efter 8 uger.
At måle in vitro immunresponser (immuncellers inflammatoriske markører og respons på bakteriel udfordring) af mononukleære celler fra perifert blod efter indtagelse af modificeret Camelina frøolie i 8 uger sammenlignet med indtagelse af fiskeolie i samme varighed.
Langtidsforbrug dagligt i 8 uger. Opfølgning efter 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southampton

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Graham C Burdge, PhD, University of Southampton

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17497

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkeltdosis fiskeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner