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La consommation d'huile de graines végétales modifiées contenant des acides gras d'huile de poisson agit-elle de la même manière que la consommation d'huile de poisson ?

14 juin 2022 mis à jour par: University of Southampton

Les huiles dérivées de plantes génétiquement modifiées peuvent-elles remplacer l'huile de poisson comme source d'acides gras polyinsaturés n-3 à longue chaîne dans l'alimentation humaine?

L'huile de poisson et les poissons gras contiennent des acides gras polyinsaturés à longue chaîne oméga 3 connus pour être bénéfiques pour la santé. Beaucoup de gens consomment peu, malgré les recommandations du gouvernement britannique de manger au moins une portion de poisson gras par semaine. De plus, malgré une consommation modeste, les stocks de poisson diminuent en raison de la surpêche. Par conséquent, il existe un besoin pour une source alimentaire alternative, durable et produite de manière rentable. Une source d'huile de graines de ces acides gras de type huile de poisson a été obtenue en ajoutant des gènes provenant d'autres sources végétales à la plante oléagineuse Camelina sativa. Camelina sativa, apparentée à la moutarde et au chou, fournit de l'huile de graines pour la consommation humaine depuis des milliers d'années. C'était la plante oléagineuse la plus importante d'Europe jusqu'aux années 1900. Cette recherche est en cours pour voir si la consommation d'acides gras de type huile de poisson dans l'huile de graines de caméline permet au corps d'absorber et d'utiliser les acides gras de l'huile de poisson de la même manière que l'huile de poisson.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette recherche est en cours pour voir si la consommation d'acides gras polyinsaturés à longue chaîne oméga 3 de type huile de poisson dans l'huile de graines de caméline permet au corps d'absorber les acides gras de l'huile de poisson de la même manière que l'huile de poisson.

Dans la première étude (A) l'huile de Cameline sera utilisée dans un repas. Les volontaires (hommes et femmes en bonne santé) seront invités à consommer le repas et à fournir des échantillons de sang dans les 6 heures suivantes pour examiner l'absorption immédiate des acides gras de l'huile de poisson. Ceci sera répété (pour comparaison) avec de l'huile de poisson.

La deuxième étude (B) portera sur la consommation sur une période plus longue. Les volontaires seront invités à consommer l'huile de Cameline quotidiennement pendant 8 semaines et à fournir des échantillons de sang lors des visites au début et à la fin de cette période. Ceci sera répété (pour comparaison) avec de l'huile de poisson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hants
      • Southampton, Hants, Royaume-Uni, SO16 6YD
        • Faculty of Medicine, University of Southampton

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Masculin ou féminin
  2. 18 à 30 ans ou 50 à 65 ans
  3. Indice de masse corporelle 18,5-30,0 kg/m2
  4. Résultats du dépistage médical qui se situent dans les plages cliniques normales
  5. Ne pas consommer d'huile de poisson ou d'autres suppléments d'huile
  6. Ne pas manger plus d'un repas de poisson gras par semaine
  7. Volonté d'adhérer au protocole d'étude
  8. Être en mesure de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  1. Âgé < 18 ans ; 31-49 ans ou > 65 ans
  2. Indice de masse corporelle < 18,5 ou > 30 kg/m2
  3. Fumeur actuel
  4. Concentrations de cholestérol sanguin ou de glucose à jeun en dehors de la plage de concentration normale
  5. Maladie chronique diagnostiquée (par exemple, maladie cardiovasculaire diagnostiquée, diabète, cancer)
  6. Utilisation de médicaments prescrits pour contrôler l'inflammation
  7. Utilisation de médicaments prescrits pour contrôler les lipides sanguins (par ex. statines, fibrates (fénofibrate), Omacor)
  8. Utilisation de médicaments prescrits pour contrôler la pression artérielle (inhibiteurs de l'ECA, inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine 2, inhibiteurs calciques, α-inhibiteurs, diurétiques thiazidiques)
  9. Utilisation d'huile de poisson ou d'autres suppléments d'huile
  10. Problèmes gastro-intestinaux chroniques (par ex. MICI, maladie coeliaque, cancer)
  11. Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude
  12. Participation à un autre essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: L'huile de poisson
Huile de poisson fournissant 450 mg d'acide eicosapentaénoïque plus acide docosahexaénoïque par dose
Huile de poisson consommée dans un seul repas test riche en matières grasses
huile de graines de caméline consommée au cours d'un seul repas test riche en matières grasses
Expérimental: Huile de graines de cameline
Huile de graines de caméline fournissant 450 mg d'acide eicosapentaénoïque plus acide docosahexaénoïque par dose
Huile de poisson consommée quotidiennement pendant 8 semaines
huile de graines de caméline consommée quotidiennement pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption des acides gras polyinsaturés oméga 3 après une consommation à court terme d'huile de poisson ou d'huile de graines de caméline.
Délai: Consommation à court terme - dose unique suivie pendant 8 heures
L'ampleur de l'augmentation des acides gras polyinsaturés oméga 3 dans les lipides plasmatiques et les cellules sanguines suite à la consommation d'huile de graines de caméline modifiée pendant une courte période (postprandiale) par rapport à l'huile de poisson.
Consommation à court terme - dose unique suivie pendant 8 heures
Absorption des acides gras polyinsaturés oméga 3 après une consommation à long terme d'huile de poisson ou d'huile de graines de caméline.
Délai: Consommation à long terme tous les jours pendant 8 semaines. Suivi à 8 semaines.
L'ampleur de l'augmentation des acides gras polyinsaturés oméga 3 dans les lipides plasmatiques et les cellules sanguines suite à la consommation d'huile de graines de caméline modifiée pendant 8 semaines par rapport à l'huile de poisson.
Consommation à long terme tous les jours pendant 8 semaines. Suivi à 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la consommation d'acides gras polyinsaturés oméga 3 sur les marqueurs inflammatoires postprandiaux après consommation d'huile de poisson ou d'huile de graines de caméline.
Délai: Consommation à court terme - dose unique suivie pendant 8 heures
Mesurer l'apparition de médiateurs inflammatoires dans le sang de sujets sains pendant 8 heures après la consommation d'un repas standard riche en graisses contenant de l'huile de graines de caméline modifiée par rapport à la consommation du même repas contenant de l'huile de poisson.
Consommation à court terme - dose unique suivie pendant 8 heures
Effet de la consommation d'acides gras polyinsaturés oméga 3 pendant 8 semaines sur les réponses immunitaires in vitro après consommation d'huile de poisson ou d'huile de graines de caméline.
Délai: Consommation à long terme tous les jours pendant 8 semaines. Suivi à 8 semaines.
Mesurer les réponses immunitaires in vitro (marqueurs inflammatoires des cellules immunitaires et réponse à la provocation bactérienne) par les cellules mononucléaires du sang périphérique suite à la consommation d'huile de graines de caméline modifiée pendant 8 semaines par rapport à la consommation d'huile de poisson pendant la même durée.
Consommation à long terme tous les jours pendant 8 semaines. Suivi à 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Graham C Burdge, PhD, University of Southampton

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Première publication (Réel)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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