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食用含有鱼油脂肪酸的改性植物籽油是否与食用鱼油作用相同？

2022年6月14日 更新者：University of Southampton

从转基因植物中提取的油能否替代鱼油作为人类饮食中长链 n-3 多不饱和脂肪酸的来源

鱼油和油性鱼含有已知对健康有益的欧米茄 3 长链多不饱和脂肪酸。 许多人消费很少，尽管英国政府建议每周至少吃一份油性鱼。 此外，尽管消费量不大，但由于过度捕捞，鱼类资源正在减少。 因此，需要一种替代的、可持续的和具有成本效益的生产膳食来源。 这些鱼油型脂肪酸的种子油来源是通过将其他植物来源的基因添加到油料植物亚麻荠中获得的。 亚麻荠与芥菜和卷心菜有近亲关系，数千年来一直为人类提供种子油。 直到 1900 年代，它一直是欧洲最重要的油料种子植物。 正在进行这项研究，看看食用亚麻荠籽油中的鱼油型脂肪酸是否能让身体像从鱼油中摄取和使用鱼油脂肪酸一样。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

正在进行这项研究，看看食用亚麻荠籽油中的鱼油型欧米茄 3 长链多不饱和脂肪酸是否能让身体以与从鱼油中摄取的方式相同的方式摄取鱼油脂肪酸。

在第一项研究 (A) 中，亚麻荠油将用于膳食。 志愿者（健康男性和女性）将被要求在接下来的 6 小时内进餐并提供血样，以观察鱼油脂肪酸的即时摄取情况。 这将用鱼油重复（用于比较）。

第二项研究 (B) 将着眼于较长时期的消费。 志愿者将被要求在 8 周内每天食用亚麻荠油，并在该期间开始和结束时提供血液样本。 这将用鱼油重复（用于比较）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Hants
      • Southampton、Hants、英国、SO16 6YD
        • Faculty of Medicine, University of Southampton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 男女不限
  2. 18 至 30 岁或 50 至 65 岁
  3. 体重指数 18.5-30.0 公斤/平方米
  4. 正常临床范围内的健康检查结果
  5. 不食用鱼油或其他油类补充剂
  6. 每周不吃超过一份油性鱼粉
  7. 愿意遵守研究方案
  8. 能够提供书面知情同意书

排除标准：

  1. 年龄 < 18 岁；31-49 岁或 > 65 岁
  2. 体重指数 < 18.5 或 > 30 kg/m2
  3. 当前吸烟者
  4. 空腹血胆固醇或葡萄糖浓度超出正常浓度范围
  5. 诊断出慢性疾病（例如诊断出心血管疾病、糖尿病、癌症）
  6. 使用处方药控制炎症
  7. 使用处方药控制血脂（例如 他汀类药物、贝特类药物（非诺贝特）、Omacor）
  8. 使用处方药控制血压（ACE 抑制剂、血管紧张素 2 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、α-抑制剂、噻嗪类利尿剂）
  9. 使用鱼油或其他油补充剂
  10. 慢性胃肠道问题（例如 IBD、乳糜泻、癌症）
  11. 在研究期间怀孕或计划怀孕
  12. 参与另一项临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：鱼油
每剂量提供 450 毫克二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的鱼油
膳食补充剂：单剂量鱼油
单次高脂肪测试餐消耗的鱼油
膳食补充剂：单剂量亚麻荠籽油
在单次高脂肪测试餐中消耗亚麻荠籽油
实验性的：亚麻荠籽油
每剂含 450 毫克二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸的亚麻荠籽油
膳食补充剂：重复剂量鱼油
连续 8 周每天食用鱼油
膳食补充剂：重复剂量亚麻荠籽油
连续 8 周每天食用亚麻荠籽油

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
短期食用鱼油或亚麻荠籽油后摄入欧米茄 3 多不饱和脂肪酸。
大体时间：短期服用 - 单次服用后 8 小时以上
与鱼油相比，短期（餐后）食用改性亚麻荠籽油后血浆脂质和血细胞中欧米茄 3 多不饱和脂肪酸增加的幅度。
短期服用 - 单次服用后 8 小时以上
长期食用鱼油或亚麻荠籽油后摄入欧米茄 3 多不饱和脂肪酸。
大体时间：长期每天食用 8 周。 8周后随访。
与鱼油相比，食用改性亚麻荠籽油 8 周后血浆脂质和血细胞中欧米茄 3 多不饱和脂肪酸的增加幅度。
长期每天食用 8 周。 8周后随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
欧米茄 3 多不饱和脂肪酸摄入量对食用鱼油或亚麻荠籽油后餐后炎症标志物的影响。
大体时间：短期服用 - 单次服用后 8 小时以上
与食用含鱼油的同一餐相比，在食用含改良亚麻荠籽油的标准高脂肪膳食后 8 小时内，测量健康受试者血液中炎症介质的出现情况。
短期服用 - 单次服用后 8 小时以上
消耗欧米茄 3 多不饱和脂肪酸 8 周对食用鱼油或亚麻荠籽油后体外免疫反应的影响。
大体时间：长期每天食用 8 周。 8周后随访。
与食用相同持续时间的鱼油相比，食用改良亚麻荠籽油 8 周后外周血单核细胞的体外免疫反应（免疫细胞炎症标志物和对细菌攻击的反应）进行测量。
长期每天食用 8 周。 8周后随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Southampton

调查人员

  • 首席研究员：Graham C Burdge, PhD、University of Southampton

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月9日

初级完成 (实际的)

2019年11月4日

研究完成 (实际的)

2019年11月4日

研究注册日期

首次提交

2018年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月23日

首次发布 (实际的)

2018年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月14日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 17497

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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