Virker det å konsumere modifisert plantefrøolje som inneholder fiskeoljefettsyrer på samme måte som å konsumere fiskeolje?
14. juni 2022 oppdatert av: University of Southampton
Kan oljer avledet fra genmodifiserte planter erstatte fiskeolje som en kilde til langkjedede n-3 flerumettede fettsyrer i menneskets kosthold
Fiskeolje og fet fisk inneholder omega 3 langkjedede flerumettede fettsyrer som er kjent for å være gunstige for helsen.
Mange mennesker spiser lite, til tross for britiske myndigheters anbefalinger om å spise minst én porsjon fet fisk per uke.
Videre, til tross for beskjedent forbruk, synker fiskebestandene på grunn av overfiske.
Derfor er det behov for en alternativ, bærekraftig og kostnadseffektivt produsert kostholdskilde.
En frøoljekilde for disse fettsyrene av fiskeoljetypen er oppnådd ved å legge til gener fra andre plantekilder til oljefrøplanten Camelina sativa.
Camelina sativa, relatert til sennep og kål, har levert frøolje til konsum i tusenvis av år.
Det var den viktigste oljefrøplanten i Europa frem til 1900-tallet.
Denne forskningen gjøres for å se om inntak av fiskeolje-type fettsyrer i Camelina frøolje gjør at kroppen kan ta opp og bruke fiskeoljefettsyrene på samme måte som den gjør fra fiskeolje.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen gjøres for å se om inntak av fiskeolje-type omega 3 langkjedede flerumettede fettsyrer i Camelina frøolje gjør at kroppen kan ta opp fiskeoljefettsyrene på samme måte som den gjør fra fiskeolje.
I den første studien (A) vil Camelina-oljen bli brukt i et måltid. De frivillige (friske menn og kvinner) vil bli bedt om å innta måltidet og gi blodprøver i løpet av de påfølgende 6 timene for å se på umiddelbar opptak av fiskeoljefettsyrene. Dette vil bli gjentatt (til sammenligning) med fiskeolje.
Den andre studien (B) skal se på forbruk over en lengre periode. Frivillige vil bli bedt om å konsumere Camelina-oljen daglig i 8 uker og gi blodprøver ved besøkene i begynnelsen og slutten av denne perioden. Dette vil bli gjentatt (til sammenligning) med fiskeolje.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Storbritannia, SO16 6YD
- Faculty of Medicine, University of Southampton
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- 18 til 30 år eller 50 til 65 år
- Kroppsmasseindeks 18,5-30,0 kg/m2
- Helsescreeningsresultater som er innenfor normale kliniske områder
- Ikke inntak av fiskeolje eller andre oljetilskudd
- Ikke spis mer enn ett fet fiskemåltid per uke
- Villig til å følge studieprotokollen
- Å kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år, 31-49 år eller > 65 år
- Kroppsmasseindeks < 18,5 eller > 30 kg/m2
- Nåværende røyker
- Fastende blodkolesterol eller glukosekonsentrasjoner utenfor det normale konsentrasjonsområdet
- Diagnostisert kronisk sykdom (for eksempel diagnostisert hjerte- og karsykdom, diabetes, kreft)
- Bruk av foreskrevet medisin for å kontrollere betennelse
- Bruk av foreskrevet medisin for å kontrollere blodlipider (f. statiner, fibrater (fenofibrat), Omacor)
- Bruk av foreskrevet medisin for å kontrollere blodtrykket (ACE-hemmere, angiotensin 2-reseptorblokkere, kalsiumkanalblokkere, α-hemmere, tiaziddiuretika)
- Bruk av fiskeolje eller andre oljetilskudd
- Kroniske gastrointestinale problemer (f. IBD, cøliaki, kreft)
- Gravid eller planlegger å bli gravid innen studieperioden
- Deltakelse i en annen klinisk studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fiskeolje
Fiskeolje gir 450 mg eikosapentaensyre pluss dokosaheksaensyre per dose
|
Fiskeolje konsumert i et enkelt testmåltid med høyt fettinnhold
camelina frøolje konsumert i et enkelt testmåltid med høyt fettinnhold
|
|
Eksperimentell: Camelina frøolje
Camelina frøolje gir 450 mg eikosapentaensyre pluss dokosaheksaensyre per dose
|
Fiskeolje konsumert daglig i 8 uker
camelina frøolje konsumert daglig i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av omega 3 flerumettede fettsyrer etter kortvarig inntak av fiskeolje eller Camelina frøolje.
Tidsramme: Korttidsforbruk - enkeltdose fulgt over 8 timer
|
Størrelsen på økningen i omega 3 flerumettede fettsyrer i plasmalipider og blodceller etter inntak av modifisert Camelina frøolje i kort (postprandial) periode sammenlignet med fiskeolje.
|
Korttidsforbruk - enkeltdose fulgt over 8 timer
|
|
Opptak av omega 3 flerumettede fettsyrer etter langvarig inntak av fiskeolje eller Camelina frøolje.
Tidsramme: Langtidsforbruk daglig i 8 uker. Oppfølging ved 8 uker.
|
Størrelsen på økningen i omega 3 flerumettede fettsyrer i plasmalipider og blodceller etter inntak av modifisert Camelina frøolje i 8 uker sammenlignet med fiskeolje.
|
Langtidsforbruk daglig i 8 uker. Oppfølging ved 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av forbruk av omega 3 flerumettede fettsyrer på postprandiale inflammatoriske markører etter inntak av fiskeolje eller Camelina frøolje.
Tidsramme: Korttidsforbruk - enkeltdose fulgt over 8 timer
|
Måle forekomsten av inflammatoriske mediatorer i blodet til friske personer over 8 timer etter inntak av et standard måltid med høyt fettinnhold som inneholder modifisert Camelina frøolje sammenlignet med inntak av samme måltid som inneholder fiskeolje.
|
Korttidsforbruk - enkeltdose fulgt over 8 timer
|
|
Effekt av inntak av omega 3 flerumettede fettsyrer i 8 uker på in vitro immunresponser etter inntak av fiskeolje eller Camelina frøolje.
Tidsramme: Langtidsforbruk daglig i 8 uker. Oppfølging ved 8 uker.
|
Å måle in vitro immunresponser (immuncellers inflammatoriske markører og respons på bakteriell utfordring) av mononukleære celler fra perifert blod etter inntak av modifisert Camelina frøolje i 8 uker sammenlignet med inntak av fiskeolje i samme varighet.
|
Langtidsforbruk daglig i 8 uker. Oppfølging ved 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Graham C Burdge, PhD, University of Southampton
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Sayanova O, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Differential postprandial incorporation of 20:5n-3 and 22:6n-3 into individual plasma triacylglycerol and phosphatidylcholine molecular species in humans. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Aug;1865(8):158710. doi: 10.1016/j.bbalip.2020.158710. Epub 2020 Apr 11.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Dietary supplementation with seed oil from transgenic Camelina sativa induces similar increments in plasma and erythrocyte DHA and EPA to fish oil in healthy humans. Br J Nutr. 2020 Nov 14;124(9):922-930. doi: 10.1017/S0007114520002044. Epub 2020 Jun 9.
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Lipidomic Analysis of Plasma from Healthy Men and Women Shows Phospholipid Class and Molecular Species Differences between Sexes. Lipids. 2021 Mar;56(2):229-242. doi: 10.1002/lipd.12293. Epub 2020 Dec 7.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Genetically modified plants are an alternative to oily fish for providing n-3 polyunsaturated fatty acids in the human diet: A summary of the findings of a Biotechnology and Biological Sciences Research Council funded project. Nutr Bull. 2021 Mar;46(1):60-68. doi: 10.1111/nbu.12478. Epub 2020 Dec 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
4. november 2019
Studiet fullført (Faktiske)
4. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17497
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .