Действует ли потребление модифицированного растительного масла, содержащего жирные кислоты рыбьего жира, так же, как потребление рыбьего жира?
14 июня 2022 г. обновлено: University of Southampton
Can Oils, полученные из генетически модифицированных растений, заменяют рыбий жир в качестве источника длинноцепочечных n-3 полиненасыщенных жирных кислот в рационе человека
Рыбий жир и жирная рыба содержат полиненасыщенные жирные кислоты с длинной цепью омега-3, которые, как известно, полезны для здоровья.
Многие люди потребляют мало, несмотря на рекомендации правительства Великобритании съедать хотя бы одну порцию жирной рыбы в неделю.
Кроме того, несмотря на скромное потребление, рыбные запасы сокращаются из-за перелова.
Следовательно, существует потребность в альтернативном, устойчивом и экономически эффективном источнике питания.
Источник масла из семян этих жирных кислот типа рыбьего жира был получен путем добавления генов из других растительных источников к масличному растению Camelina sativa.
Camelina sativa, связанная с горчицей и капустой, на протяжении тысячелетий давала масло из семян для потребления человеком.
До 1900-х годов это был самый важный завод по производству масличных культур в Европе.
Это исследование проводится, чтобы увидеть, позволяет ли потребление жирных кислот рыбьего жира в масле семян рыжика организму поглощать и использовать жирные кислоты рыбьего жира так же, как это происходит из рыбьего жира.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование проводится, чтобы увидеть, позволяет ли потребление полиненасыщенных жирных кислот омега-3 с длинной цепью типа рыбьего жира в масле семян рыжика позволять организму усваивать жирные кислоты рыбьего жира так же, как из рыбьего жира.
В первом исследовании (А) масло рыжика будет использоваться в пищу. Добровольцев (здоровых мужчин и женщин) попросят принять пищу и сдать образцы крови в течение следующих 6 часов, чтобы проверить немедленное поглощение жирных кислот рыбьего жира. Это будет повторено (для сравнения) с рыбьим жиром.
Второе исследование (B) будет рассматривать потребление в течение более длительного периода. Добровольцев попросят употреблять рыжиковое масло ежедневно в течение 8 недель и сдавать образцы крови во время посещений в начале и в конце этого периода. Это будет повторено (для сравнения) с рыбьим жиром.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Faculty of Medicine, University of Southampton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- от 18 до 30 лет или от 50 до 65 лет
- Индекс массы тела 18,5-30,0 кг/м2
- Результаты скрининга здоровья, которые находятся в пределах нормальных клинических диапазонов
- Не употреблять рыбий жир или другие масляные добавки
- Не есть больше одной жирной рыбной муки в неделю
- Готов придерживаться протокола исследования
- Возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет, 31-49 лет или > 65 лет
- Индекс массы тела < 18,5 или > 30 кг/м2
- Текущий курильщик
- Концентрация холестерина или глюкозы в крови натощак за пределами нормального диапазона концентраций
- Диагностированное хроническое заболевание (например, диагностированное сердечно-сосудистое заболевание, диабет, рак)
- Использование прописанных лекарств для контроля воспаления
- Использование назначенных лекарств для контроля уровня липидов в крови (например, статины, фибраты (фенофибрат), омакор)
- Использование назначенных лекарств для контроля артериального давления (ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина 2, блокаторы кальциевых каналов, α-ингибиторы, тиазидные диуретики)
- Использование рыбьего жира или других масляных добавок
- Хронические желудочно-кишечные расстройства (например, ВЗК, целиакия, рак)
- Беременность или планирование беременности в период исследования
- Участие в другом клиническом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рыбий жир
Рыбий жир, обеспечивающий 450 мг эйкозапентаеновой кислоты плюс докозагексаеновая кислота на дозу
|
Рыбий жир, потребляемый в рамках одного тестового приема пищи с высоким содержанием жира
масло семян рыжика, потребляемое в рамках одного тестового приема пищи с высоким содержанием жира
|
|
Экспериментальный: Масло семян рыжика
Масло семян рыжика содержит 450 мг эйкозапентаеновой кислоты плюс докозагексаеновую кислоту на дозу.
|
Рыбий жир потребляется ежедневно в течение 8 недель.
масло семян рыжика употребляют ежедневно в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение полиненасыщенных жирных кислот омега-3 после кратковременного употребления рыбьего жира или масла семян рыжика.
Временное ограничение: Краткосрочное потребление - однократная доза с последующим приемом в течение 8 часов.
|
Величина увеличения полиненасыщенных жирных кислот омега-3 в липидах плазмы и клетках крови после употребления модифицированного масла семян рыжика в течение короткого (после приема пищи) периода по сравнению с рыбьим жиром.
|
Краткосрочное потребление - однократная доза с последующим приемом в течение 8 часов.
|
|
Поглощение полиненасыщенных жирных кислот омега-3 после длительного употребления рыбьего жира или масла семян рыжика.
Временное ограничение: Длительное потребление ежедневно в течение 8 недель. Контроль в 8 недель.
|
Величина увеличения полиненасыщенных жирных кислот омега-3 в липидах плазмы и клетках крови после употребления модифицированного масла семян рыжика в течение 8 недель по сравнению с рыбьим жиром.
|
Длительное потребление ежедневно в течение 8 недель. Контроль в 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние потребления полиненасыщенных жирных кислот омега-3 на постпрандиальные воспалительные маркеры после употребления рыбьего жира или масла семян рыжика.
Временное ограничение: Краткосрочное потребление - однократная доза с последующим приемом в течение 8 часов.
|
Измерить появление медиаторов воспаления в крови здоровых людей в течение 8 часов после употребления стандартной пищи с высоким содержанием жира, содержащей модифицированное масло семян рыжика, по сравнению с потреблением той же пищи, содержащей рыбий жир.
|
Краткосрочное потребление - однократная доза с последующим приемом в течение 8 часов.
|
|
Влияние потребления полиненасыщенных жирных кислот омега-3 в течение 8 недель на иммунный ответ in vitro после употребления рыбьего жира или масла семян рыжика.
Временное ограничение: Длительное потребление ежедневно в течение 8 недель. Контроль в 8 недель.
|
Измерить in vitro иммунный ответ (маркеры воспаления иммунных клеток и ответ на бактериальную провокацию) мононуклеарными клетками периферической крови после употребления модифицированного масла семян рыжика в течение 8 недель по сравнению с потреблением рыбьего жира в течение той же продолжительности.
|
Длительное потребление ежедневно в течение 8 недель. Контроль в 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Graham C Burdge, PhD, University of Southampton
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Sayanova O, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Differential postprandial incorporation of 20:5n-3 and 22:6n-3 into individual plasma triacylglycerol and phosphatidylcholine molecular species in humans. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Aug;1865(8):158710. doi: 10.1016/j.bbalip.2020.158710. Epub 2020 Apr 11.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Dietary supplementation with seed oil from transgenic Camelina sativa induces similar increments in plasma and erythrocyte DHA and EPA to fish oil in healthy humans. Br J Nutr. 2020 Nov 14;124(9):922-930. doi: 10.1017/S0007114520002044. Epub 2020 Jun 9.
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Lipidomic Analysis of Plasma from Healthy Men and Women Shows Phospholipid Class and Molecular Species Differences between Sexes. Lipids. 2021 Mar;56(2):229-242. doi: 10.1002/lipd.12293. Epub 2020 Dec 7.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Genetically modified plants are an alternative to oily fish for providing n-3 polyunsaturated fatty acids in the human diet: A summary of the findings of a Biotechnology and Biological Sciences Research Council funded project. Nutr Bull. 2021 Mar;46(1):60-68. doi: 10.1111/nbu.12478. Epub 2020 Dec 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17497
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .