A halolaj zsírsavakat tartalmazó módosított növényi magolaj fogyasztása ugyanúgy működik, mint a halolaj fogyasztása?
2022. június 14. frissítette: University of Southampton
A genetikailag módosított növényekből származó olajok helyettesíthetik-e a halolajat a hosszú láncú n-3 többszörösen telítetlen zsírsavak forrásaként az emberi étrendben
A halolaj és az olajos halak omega 3 hosszú szénláncú többszörösen telítetlen zsírsavakat tartalmaznak, amelyekről ismert, hogy jótékony hatással vannak az egészségre.
Sokan keveset fogyasztanak annak ellenére, hogy az Egyesült Királyság kormánya azt javasolja, hogy hetente legalább egy adag olajos halat egyen.
Továbbá a szerény fogyasztás ellenére a halállomány csökken a túlhalászat miatt.
Ezért szükség van egy alternatív, fenntartható és költséghatékonyan előállított táplálékforrásra.
Ezeknek a halolaj-típusú zsírsavaknak a magolaj-forrását úgy érték el, hogy más növényi forrásokból származó géneket adtak a Camelina sativa olajos maghoz.
A mustárhoz és a káposztához kapcsolódó Camelina sativa évezredek óta biztosítja az emberi fogyasztásra szánt magolajat.
Az 1900-as évekig Európa legfontosabb olajos magvak növénye volt.
Ezt a kutatást annak megállapítására végzik, hogy a Camelina magolajban található halolaj típusú zsírsavak fogyasztása lehetővé teszi-e a szervezet számára, hogy ugyanúgy felvegye és felhasználja a halolaj zsírsavait, mint a halolajból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a kutatást annak megállapítására végzik, hogy a Camelina magolajban található halolaj típusú omega 3 hosszú szénláncú többszörösen telítetlen zsírsavak fogyasztása lehetővé teszi-e a szervezet számára, hogy a halolaj zsírsavait ugyanúgy felvegye, mint a halolajból.
Az első vizsgálatban (A) a Camelina olajat étkezés közben használják fel. Az önkénteseket (egészséges férfiak és nők) megkérik, hogy fogyasszák el az ételt, és adjanak vérmintát a következő 6 órában, hogy megvizsgálják a halolaj zsírsavak azonnali felvételét. Ez megismétlődik (összehasonlításképpen) a halolajjal.
A második tanulmány (B) a fogyasztást vizsgálja hosszabb időn keresztül. Az önkénteseket arra kérik, hogy 8 héten keresztül naponta fogyasszák el a Camelina olajat, és az időszak elején és végén adjanak vérmintát a látogatások alkalmával. Ez megismétlődik (összehasonlításképpen) a halolajjal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- Faculty of Medicine, University of Southampton
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- 18-30 év vagy 50-65 év
- Testtömegindex 18,5-30,0 kg/m2
- A normál klinikai tartományon belüli egészségügyi szűrési eredmények
- Ne fogyassz halolajat vagy egyéb olaj-kiegészítőket
- Hetente ne egyél többet egy olajos halételnél
- Hajlandó betartani a vizsgálati protokollt
- Tudjon írásos beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti; 31-49 éves vagy 65 év feletti
- Testtömegindex < 18,5 vagy > 30 kg/m2
- Jelenlegi dohányos
- Az éhgyomri vér koleszterin- vagy glükózkoncentrációja a normál koncentrációtartományon kívül esik
- Diagnosztizált krónikus betegség (például diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, rák)
- Felírt gyógyszer alkalmazása a gyulladás csökkentésére
- Felírt gyógyszerek alkalmazása a vérzsírszint szabályozására (pl. sztatinok, fibrátok (fenofibrát), Omacor)
- Vérnyomás szabályozására felírt gyógyszerek alkalmazása (ACE-gátlók, angiotenzin 2 receptor blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, α-gátlók, tiazid diuretikumok)
- Halolaj vagy egyéb olaj-kiegészítők használata
- Krónikus gyomor-bélrendszeri problémák (pl. IBD, cöliákia, rák)
- Terhes vagy terhességet tervez a vizsgálati időszakban
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hal olaj
A halolaj adagonként 450 mg eikozapentaénsavat és dokozahexaénsavat tartalmaz
|
Halolajat egyetlen magas zsírtartalmú tesztétkezés során elfogyasztott
camelina mag olajat egyetlen magas zsírtartalmú teszt étkezés során elfogyasztott
|
|
Kísérleti: Camelina mag olaj
Camelina mag olaj adagonként 450 mg eikozapentaénsavat és dokozahexaénsavat tartalmaz
|
Naponta fogyasztott halolaj 8 hétig
camelina magolaj 8 héten keresztül naponta fogyasztva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az omega 3 többszörösen telítetlen zsírsavak felvétele halolaj vagy Camelina magolaj rövid távú fogyasztása után.
Időkeret: Rövid távú fogyasztás - egyszeri adag követése 8 órán keresztül
|
Az omega 3 többszörösen telítetlen zsírsavak növekedésének mértéke a plazma lipidekben és a vérsejtekben módosított Camelina magolaj rövid (étkezés utáni) fogyasztása után a halolajhoz képest.
|
Rövid távú fogyasztás - egyszeri adag követése 8 órán keresztül
|
|
Az omega 3 többszörösen telítetlen zsírsavak felvétele halolaj vagy Camelina magolaj hosszabb távú fogyasztása után.
Időkeret: Hosszabb idejű fogyasztás naponta 8 hétig. Nyomon követés 8 hetesen.
|
Az omega 3 többszörösen telítetlen zsírsavak növekedésének mértéke a plazma lipidekben és a vérsejtekben módosított Camelina magolaj 8 hetes fogyasztása után a halolajhoz képest.
|
Hosszabb idejű fogyasztás naponta 8 hétig. Nyomon követés 8 hetesen.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az omega 3 többszörösen telítetlen zsírsavak fogyasztásának hatása a posztprandiális gyulladásos markerekre halolaj vagy Camelina magolaj fogyasztása után.
Időkeret: Rövid távú fogyasztás - egyszeri adag követése 8 órán keresztül
|
A gyulladásos mediátorok megjelenésének mérése egészséges alanyok vérében egy módosított Camelina magolajat tartalmazó standard magas zsírtartalmú étel elfogyasztása után 8 órán keresztül, összehasonlítva ugyanazon halolajat tartalmazó étel fogyasztásával.
|
Rövid távú fogyasztás - egyszeri adag követése 8 órán keresztül
|
|
Az omega 3 többszörösen telítetlen zsírsavak 8 hetes fogyasztásának hatása az in vitro immunválaszokra halolaj vagy Camelina magolaj fogyasztása után.
Időkeret: Hosszabb idejű fogyasztás naponta 8 hétig. Nyomon követés 8 hetesen.
|
A perifériás vér mononukleáris sejtjeinek in vitro immunválaszának (immunsejtek gyulladásos markereinek és bakteriális kihívásra adott válaszának) mérése módosított Camelina magolaj 8 hetes fogyasztását követően, összehasonlítva a halolaj azonos időtartamú fogyasztásával.
|
Hosszabb idejű fogyasztás naponta 8 hétig. Nyomon követés 8 hetesen.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Graham C Burdge, PhD, University of Southampton
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Sayanova O, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Differential postprandial incorporation of 20:5n-3 and 22:6n-3 into individual plasma triacylglycerol and phosphatidylcholine molecular species in humans. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Aug;1865(8):158710. doi: 10.1016/j.bbalip.2020.158710. Epub 2020 Apr 11.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Dietary supplementation with seed oil from transgenic Camelina sativa induces similar increments in plasma and erythrocyte DHA and EPA to fish oil in healthy humans. Br J Nutr. 2020 Nov 14;124(9):922-930. doi: 10.1017/S0007114520002044. Epub 2020 Jun 9.
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Lipidomic Analysis of Plasma from Healthy Men and Women Shows Phospholipid Class and Molecular Species Differences between Sexes. Lipids. 2021 Mar;56(2):229-242. doi: 10.1002/lipd.12293. Epub 2020 Dec 7.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Genetically modified plants are an alternative to oily fish for providing n-3 polyunsaturated fatty acids in the human diet: A summary of the findings of a Biotechnology and Biological Sciences Research Council funded project. Nutr Bull. 2021 Mar;46(1):60-68. doi: 10.1111/nbu.12478. Epub 2020 Dec 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17497
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .