Toimiiko kalaöljyrasvahappoja sisältävän muunnetun kasvisiemenöljyn nauttiminen samalla tavalla kuin kalaöljyn nauttiminen?
tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Southampton
Voivatko geneettisesti muunnetuista kasveista saadut öljyt korvata kalaöljyn pitkäketjuisten n-3 monityydyttymättömien rasvahappojen lähteenä ihmisen ruokavaliossa
Kalaöljy ja rasvainen kala sisältävät pitkäketjuisia omega 3 monityydyttymättömiä rasvahappoja, joiden tiedetään olevan terveydelle hyödyllisiä.
Monet ihmiset kuluttavat vähän, vaikka Yhdistyneen kuningaskunnan hallitus suosittelee syömään vähintään yhden annoksen rasvaista kalaa viikossa.
Lisäksi vaatimattomasta kulutuksesta huolimatta kalakannat vähenevät liikakalastuksen vuoksi.
Siksi tarvitaan vaihtoehtoista, kestävää ja kustannustehokkaasti tuotettua ravintolähdettä.
Näiden kalaöljytyyppisten rasvahappojen siemenöljylähde on saatu lisäämällä Camelina sativa -öljysiemenkasviin geenejä muista kasvilähteistä.
Camelina sativa, sinappi ja kaali, on tarjonnut siemenöljyä ihmisravinnoksi tuhansia vuosia.
Se oli 1900-luvulle asti Euroopan tärkein öljykasvi.
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, mahdollistaako Camelina-siemenöljyn sisältämien kalaöljytyyppisten rasvahappojen nauttiminen elimistössä kalaöljyn rasvahappojen ottamista ja käyttöä samalla tavalla kuin kalaöljystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, mahdollistaako Camelina-siemenöljyn sisältämien kalaöljytyyppisten omega 3 -monityydyttymättömien rasvahappojen nauttiminen elimistössä kalaöljyn rasvahapot samalla tavalla kuin kalaöljystä.
Ensimmäisessä tutkimuksessa (A) Camelina-öljyä käytetään ateriassa. Vapaaehtoisia (terveitä miehiä ja naisia) pyydetään nauttimaan ateria ja antamaan verinäytteitä seuraavan 6 tunnin aikana kalaöljyn rasvahappojen välittömän imeytymisen tarkastelemiseksi. Tämä toistetaan (vertailun vuoksi) kalaöljyn kanssa.
Toisessa tutkimuksessa (B) tarkastellaan kulutusta pidemmällä aikavälillä. Vapaaehtoisia pyydetään nauttimaan Camelina-öljyä päivittäin 8 viikon ajan ja antamaan verinäytteitä käynneillä kyseisen jakson alussa ja lopussa. Tämä toistetaan (vertailun vuoksi) kalaöljyn kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Faculty of Medicine, University of Southampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 18-30 vuotta tai 50-65 vuotta
- Painoindeksi 18,5-30,0 kg/m2
- Terveysseulontatulokset, jotka ovat normaaleissa kliinisissä rajoissa
- Älä käytä kalaöljyä tai muita öljylisäaineita
- Älä syö enempää kuin yhden rasvaisen kala-ateria viikossa
- Valmis noudattamaan tutkimusprotokollaa
- Mahdollisuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta; 31-49 vuotta tai > 65 vuotta
- Painoindeksi < 18,5 tai > 30 kg/m2
- Nykyinen tupakoitsija
- Paastoveren kolesteroli- tai glukoosipitoisuudet normaalin pitoisuusalueen ulkopuolella
- Diagnosoitu krooninen sairaus (esim. diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, syöpä)
- Reseptilääkkeiden käyttö tulehduksen hallintaan
- Reseptilääkkeiden käyttö veren lipidien säätelyyn (esim. statiinit, fibraatit (fenofibraatti), Omacor)
- Reseptilääkkeiden käyttö verenpaineen säätelyyn (ACE:n estäjät, angiotensiini 2 -reseptorin salpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, α-inhibiittorit, tiatsididiureetit)
- Kalaöljyn tai muiden öljylisäaineiden käyttö
- Krooniset ruoansulatuskanavan ongelmat (esim. IBD, keliakia, syöpä)
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kalaöljy
Kalaöljy sisältää 450 mg eikosapentaeenihappoa ja dokosaheksaeenihappoa annosta kohti
|
Kalaöljyä kulutettu yhden runsasrasvaisen testiaterian aikana
Camelina-siemenöljyä kulutetaan yhden rasvaisen testiaterian aikana
|
|
Kokeellinen: Camelinan siemenöljy
Camelina-siemenöljy sisältää 450 mg eikosapentaeenihappoa plus dokosaheksaeenihappoa annosta kohti
|
Kalaöljyä kulutetaan päivittäin 8 viikon ajan
camelina-siemenöljyä kulutetaan päivittäin 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omega 3 -monityydyttymättömien rasvahappojen imeytyminen kalaöljyn tai Camelina-siemenöljyn lyhytaikaisen kulutuksen jälkeen.
Aikaikkuna: Lyhytaikainen kulutus - kerta-annos, jota seurasi yli 8 tuntia
|
Omega 3 -monityydyttymättömien rasvahappojen lisääntymisen suuruus plasman lipideissä ja verisoluissa muunnetun Camelina-siemenöljyn kulutuksen jälkeen lyhyen (aterian jälkeisen) ajan verrattuna kalaöljyyn.
|
Lyhytaikainen kulutus - kerta-annos, jota seurasi yli 8 tuntia
|
|
Omega 3 -monityydyttymättömien rasvahappojen imeytyminen kalaöljyn tai Camelina-siemenöljyn pitkäaikaisen käytön jälkeen.
Aikaikkuna: Pidempiaikainen kulutus päivittäin 8 viikon ajan. Seuranta 8 viikon kohdalla.
|
Omega 3 -monityydyttymättömien rasvahappojen lisääntymisen suuruus plasman lipideissä ja verisoluissa muunnetun Camelina-siemenöljyn 8 viikon kulutuksen jälkeen verrattuna kalaöljyyn.
|
Pidempiaikainen kulutus päivittäin 8 viikon ajan. Seuranta 8 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omega 3 monityydyttymättömien rasvahappojen kulutuksen vaikutus aterian jälkeisiin tulehdusmarkkereihin kalaöljyn tai Camelina-siemenöljyn käytön jälkeen.
Aikaikkuna: Lyhytaikainen kulutus - kerta-annos, jota seurasi yli 8 tuntia
|
Tulehdusvälittäjien esiintymisen mittaamiseksi terveiden koehenkilöiden veressä yli 8 tunnin ajan modifioitua Camelina-siemenöljyä sisältävän tavanomaisen runsasrasvaisen aterian nauttimisen jälkeen verrattuna saman kalaöljyä sisältävän aterian nauttimiseen.
|
Lyhytaikainen kulutus - kerta-annos, jota seurasi yli 8 tuntia
|
|
Omega 3 -monityydyttymättömien rasvahappojen kulutuksen vaikutus 8 viikon ajan in vitro -immuunivasteisiin kalaöljyn tai Camelina-siemenöljyn nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Pidempiaikainen kulutus päivittäin 8 viikon ajan. Seuranta 8 viikon kohdalla.
|
Mittaa in vitro immuunivasteita (immuunisolujen tulehdusmarkkereita ja vaste bakteerialtistusta) perifeerisen veren mononukleaarisoluilla sen jälkeen, kun modifioitua Camelina-siemenöljyä on kulutettu 8 viikon ajan verrattuna kalaöljyn nauttimiseen saman ajan.
|
Pidempiaikainen kulutus päivittäin 8 viikon ajan. Seuranta 8 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Graham C Burdge, PhD, University of Southampton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Sayanova O, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Differential postprandial incorporation of 20:5n-3 and 22:6n-3 into individual plasma triacylglycerol and phosphatidylcholine molecular species in humans. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Aug;1865(8):158710. doi: 10.1016/j.bbalip.2020.158710. Epub 2020 Apr 11.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Dietary supplementation with seed oil from transgenic Camelina sativa induces similar increments in plasma and erythrocyte DHA and EPA to fish oil in healthy humans. Br J Nutr. 2020 Nov 14;124(9):922-930. doi: 10.1017/S0007114520002044. Epub 2020 Jun 9.
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Lipidomic Analysis of Plasma from Healthy Men and Women Shows Phospholipid Class and Molecular Species Differences between Sexes. Lipids. 2021 Mar;56(2):229-242. doi: 10.1002/lipd.12293. Epub 2020 Dec 7.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Genetically modified plants are an alternative to oily fish for providing n-3 polyunsaturated fatty acids in the human diet: A summary of the findings of a Biotechnology and Biological Sciences Research Council funded project. Nutr Bull. 2021 Mar;46(1):60-68. doi: 10.1111/nbu.12478. Epub 2020 Dec 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17497
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .