Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy spożywanie modyfikowanego oleju z nasion roślin zawierającego kwasy tłuszczowe z oleju rybiego działa tak samo jak spożywanie oleju z ryb?

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Southampton

Oleje z puszki pochodzące z roślin modyfikowanych genetycznie zastępują olej rybny jako źródło długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 w diecie człowieka

Olej z ryb i tłuste ryby zawierają długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega 3, o których wiadomo, że są korzystne dla zdrowia. Wiele osób spożywa niewiele, pomimo zaleceń rządu Wielkiej Brytanii, aby jeść co najmniej jedną porcję tłustych ryb tygodniowo. Ponadto, pomimo skromnej konsumpcji, zasoby rybne zmniejszają się z powodu nadmiernych połowów. Dlatego istnieje zapotrzebowanie na alternatywne, zrównoważone i opłacalne źródło pokarmowe. Źródło oleju z nasion tych kwasów tłuszczowych typu oleju rybiego uzyskano poprzez dodanie genów z innych źródeł roślinnych do rośliny oleistej Camelina sativa. Camelina sativa, spokrewniona z gorczycą i kapustą, od tysięcy lat dostarcza olej z nasion do spożycia przez ludzi. Do XX wieku była najważniejszą rośliną oleistą w Europie. Badania te są prowadzone w celu sprawdzenia, czy spożywanie kwasów tłuszczowych typu oleju rybiego w oleju z nasion lnianki pozwala organizmowi na wchłanianie i wykorzystywanie kwasów tłuszczowych oleju rybiego w taki sam sposób, jak ma to miejsce w przypadku oleju rybiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania te są prowadzone w celu sprawdzenia, czy spożywanie długołańcuchowych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega 3 typu oleju rybiego w oleju z nasion lnianki pozwala organizmowi na wchłanianie kwasów tłuszczowych oleju rybiego w taki sam sposób, jak w przypadku oleju rybiego.

W pierwszym badaniu (A) olejek z lnianki zostanie użyty w posiłku. Ochotnicy (zdrowi mężczyźni i kobiety) zostaną poproszeni o spożycie posiłku i dostarczenie próbek krwi w ciągu następnych 6 godzin, aby sprawdzić natychmiastowe wchłanianie kwasów tłuszczowych oleju rybiego. Zostanie to powtórzone (dla porównania) z olejem z ryb.

Drugie badanie (B) dotyczy konsumpcji w dłuższym okresie. Wolontariusze będą proszeni o codzienne spożywanie olejku lniankowego przez 8 tygodni i dostarczanie próbek krwi podczas wizyt na początku i na końcu tego okresu. Zostanie to powtórzone (dla porównania) z olejem z ryb.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hants
      • Southampton, Hants, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Faculty of Medicine, University of Southampton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna czy kobieta
  2. od 18 do 30 lat lub od 50 do 65 lat
  3. Wskaźnik masy ciała 18,5-30,0 kg/m2
  4. Wyniki badań przesiewowych zdrowia, które mieszczą się w normalnych zakresach klinicznych
  5. Nie spożywanie oleju z ryb ani innych suplementów olejowych
  6. Niejedzenie więcej niż jednego tłustego posiłku rybnego tygodniowo
  7. Gotowość do przestrzegania protokołu badania
  8. Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek < 18 lat, 31-49 lat lub > 65 lat
  2. Wskaźnik masy ciała < 18,5 lub > 30 kg/m2
  3. Obecny palacz
  4. Stężenia cholesterolu lub glukozy we krwi na czczo poza prawidłowym zakresem stężeń
  5. Zdiagnozowana choroba przewlekła (np. zdiagnozowana choroba układu krążenia, cukrzyca, rak)
  6. Stosowanie przepisanych leków w celu opanowania stanu zapalnego
  7. Stosowanie przepisanych leków w celu kontrolowania stężenia lipidów we krwi (np. statyny, fibraty (fenofibrat), Omacor)
  8. Stosowanie przepisanych leków w celu kontrolowania ciśnienia krwi (inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny 2, blokery kanału wapniowego, inhibitory α, tiazydowe leki moczopędne)
  9. Stosowanie oleju rybiego lub innych suplementów olejowych
  10. Przewlekłe problemy żołądkowo-jelitowe (np. nieswoiste zapalenie jelit, celiakia, nowotwory)
  11. Ciąża lub planowanie ciąży w okresie objętym badaniem
  12. Udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Olej rybny
Olej z ryb dostarczający 450 mg kwasu eikozapentaenowego plus kwas dokozaheksaenowy na dawkę
Suplement diety: Pojedyncza dawka oleju z ryb
Olej z ryb spożyty w ramach jednego wysokotłuszczowego posiłku testowego
Suplement diety: pojedyncza dawka oleju z nasion Camelina
oleju z nasion lnianki spożywanego w ramach jednego wysokotłuszczowego posiłku testowego
Eksperymentalny: Olej z nasion lnianki
Olej z nasion lnianki dostarczający 450 mg kwasu eikozapentaenowego plus kwas dokozaheksaenowy na dawkę
Suplement diety: Wielokrotna dawka oleju z ryb
Olej z ryb spożywany codziennie przez 8 tygodni
Suplement diety: wielokrotna dawka oleju z nasion lnianki siewnej
olej z nasion lnianki spożywany codziennie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wchłanianie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega 3 po krótkotrwałym spożyciu oleju z ryb lub oleju z nasion lnianki.
Ramy czasowe: Spożycie krótkotrwałe - pojedyncza dawka stosowana przez 8 godzin
Wielkość wzrostu wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega 3 w lipidach osocza i komórkach krwi po spożyciu zmodyfikowanego oleju z nasion Camelina przez krótki (poposiłkowy) okres w porównaniu z olejem z ryb.
Spożycie krótkotrwałe - pojedyncza dawka stosowana przez 8 godzin
Wchłanianie wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega 3 po długotrwałym spożywaniu oleju z ryb lub oleju z nasion lnianki.
Ramy czasowe: Dłuższe spożywanie codziennie przez 8 tygodni. Kontrola po 8 tygodniach.
Wielkość wzrostu wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega 3 w lipidach osocza i komórkach krwi po spożyciu zmodyfikowanego oleju z nasion Camelina przez 8 tygodni w porównaniu z olejem z ryb.
Dłuższe spożywanie codziennie przez 8 tygodni. Kontrola po 8 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ spożycia wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega 3 na poposiłkowe markery zapalne po spożyciu oleju z ryb lub oleju z nasion lnianki.
Ramy czasowe: Spożycie krótkotrwałe - pojedyncza dawka stosowana przez 8 godzin
Zmierzenie pojawienia się mediatorów stanu zapalnego we krwi zdrowych osób w ciągu 8 godzin po spożyciu standardowego wysokotłuszczowego posiłku zawierającego zmodyfikowany olej z nasion Camelina w porównaniu ze spożyciem tego samego posiłku zawierającego olej rybi.
Spożycie krótkotrwałe - pojedyncza dawka stosowana przez 8 godzin
Wpływ spożycia wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega 3 przez 8 tygodni na odpowiedzi immunologiczne in vitro po spożyciu oleju z ryb lub oleju z nasion lnianki.
Ramy czasowe: Dłuższe spożywanie codziennie przez 8 tygodni. Kontrola po 8 tygodniach.
Aby zmierzyć odpowiedzi immunologiczne in vitro (markery zapalne komórek odpornościowych i odpowiedź na prowokację bakteryjną) przez jednojądrzaste komórki krwi obwodowej po spożyciu zmodyfikowanego oleju z nasion Camelina przez 8 tygodni w porównaniu ze spożywaniem oleju rybiego przez ten sam okres.
Dłuższe spożywanie codziennie przez 8 tygodni. Kontrola po 8 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southampton

Śledczy

  • Główny śledczy: Graham C Burdge, PhD, University of Southampton

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17497

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pojedyncza dawka oleju z ryb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj