Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fungerar konsumtion av modifierad växtfröolja som innehåller fiskoljefettsyror på samma sätt som att konsumera fiskolja?

14 juni 2022 uppdaterad av: University of Southampton

Kan oljor som härrör från genetiskt modifierade växter ersätta fiskolja som en källa till långkedjiga n-3 fleromättade fettsyror i människans kost

Fiskolja och fet fisk innehåller omega 3 långkedjiga fleromättade fettsyror som är kända för att vara fördelaktiga för hälsan. Många människor konsumerar lite, trots brittiska regeringens rekommendationer att äta minst en portion fet fisk per vecka. Dessutom, trots blygsam konsumtion, minskar fiskbestånden på grund av överfiske. Därför finns det ett behov av en alternativ, hållbar och kostnadseffektivt producerad kostkälla. En fröoljekälla för dessa fettsyror av fiskoljetyp har uppnåtts genom att tillföra gener från andra växtkällor till oljefröväxten Camelina sativa. Camelina sativa, släkt med senap och kål, har tillhandahållit fröolja för mänsklig konsumtion i tusentals år. Det var den viktigaste oljeväxten i Europa fram till 1900-talet. Denna forskning görs för att se om konsumtion av fettsyror av fiskoljetyp i Camelina-fröolja gör att kroppen kan ta upp och använda fiskoljefettsyrorna på samma sätt som den gör från fiskolja.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning görs för att se om konsumtion av omega 3 långkedjiga fleromättade fettsyror av fiskolja typ i Camelina fröolja tillåter kroppen att ta upp fiskoljefettsyrorna på samma sätt som den gör från fiskolja.

I den första studien (A) kommer Camelina-oljan att användas i en måltid. De frivilliga (friska män och kvinnor) kommer att uppmanas att konsumera måltiden och ge blodprover under de följande 6 timmarna för att titta på omedelbart upptag av fiskoljefettsyrorna. Detta kommer att upprepas (för jämförelse) med fiskolja.

Den andra studien (B) kommer att titta på konsumtion över en längre period. Frivilliga kommer att uppmanas att konsumera Camelina-oljan dagligen i 8 veckor och ge blodprover vid besöken i början och slutet av den perioden. Detta kommer att upprepas (för jämförelse) med fiskolja.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Hants
      • Southampton, Hants, Storbritannien, SO16 6YD
        • Faculty of Medicine, University of Southampton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna
  2. 18 till 30 år eller 50 till 65 år
  3. Kroppsmassaindex 18,5-30,0 kg/m2
  4. Hälsoscreeningsresultat som ligger inom normala kliniska intervall
  5. Konsumerar inte fiskolja eller andra oljetillskott
  6. Inte äta mer än en fet fiskmåltid per vecka
  7. Villig att följa studieprotokollet
  8. Att kunna lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 år, 31-49 år eller > 65 år
  2. Body mass index < 18,5 eller > 30 kg/m2
  3. Aktuell rökare
  4. Fastande blodkolesterol eller glukoskoncentrationer utanför det normala koncentrationsintervallet
  5. Diagnostiserad kronisk sjukdom (till exempel diagnostiserad hjärt-kärlsjukdom, diabetes, cancer)
  6. Användning av receptbelagd medicin för att kontrollera inflammation
  7. Användning av ordinerad medicin för att kontrollera blodlipider (t.ex. statiner, fibrater (fenofibrat), Omacor)
  8. Användning av ordinerad medicin för att kontrollera blodtrycket (ACE-hämmare, angiotensin 2-receptorblockerare, kalciumkanalblockerare, α-hämmare, tiaziddiuretika)
  9. Användning av fiskolja eller andra oljetillskott
  10. Kroniska gastrointestinala problem (t. IBD, celiaki, cancer)
  11. Gravid eller planerar att bli gravid inom studieperioden
  12. Deltagande i ytterligare en klinisk prövning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fisk olja
Fiskolja ger 450 mg eikosapentaensyra plus dokosahexaensyra per dos
Kosttillskott: Endos fiskolja
Fiskolja som konsumeras i en enda fettrik testmåltid
Kosttillskott: engångsdos Camelina fröolja
camelinafröolja som konsumeras i en enda fettrik testmåltid
Experimentell: Camelina fröolja
Camelinafröolja ger 450 mg eikosapentaensyra plus dokosahexaensyra per dos
Kosttillskott: Upprepade doser fiskolja
Fiskolja konsumeras dagligen i 8 veckor
Kosttillskott: upprepad dos camelinafröolja
camelinafröolja som konsumeras dagligen i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag av omega 3 fleromättade fettsyror efter korttidskonsumtion av fiskolja eller Camelinafröolja.
Tidsram: Korttidskonsumtion - engångsdos följde under 8 timmar
Omfattningen av ökningen av omega 3 fleromättade fettsyror i plasmalipider och blodkroppar efter konsumtion av modifierad Camelina-fröolja under kort (postprandial) period jämfört med fiskolja.
Korttidskonsumtion - engångsdos följde under 8 timmar
Upptag av omega 3 fleromättade fettsyror efter långvarig konsumtion av fiskolja eller Camelinafröolja.
Tidsram: Långtidskonsumtion dagligen i 8 veckor. Uppföljning vid 8 veckor.
Omfattningen av ökningen av omega 3 fleromättade fettsyror i plasmalipider och blodkroppar efter konsumtion av modifierad Camelina-fröolja i 8 veckor jämfört med fiskolja.
Långtidskonsumtion dagligen i 8 veckor. Uppföljning vid 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av konsumtion av omega 3 fleromättade fettsyror på postprandiala inflammatoriska markörer efter konsumtion av fiskolja eller Camelinafröolja.
Tidsram: Korttidskonsumtion - engångsdos följde under 8 timmar
Att mäta förekomsten av inflammatoriska mediatorer i blodet hos friska försökspersoner under 8 timmar efter konsumtion av en standardmåltid med hög fetthalt som innehåller modifierad Camelina-fröolja jämfört med att konsumera samma måltid som innehåller fiskolja.
Korttidskonsumtion - engångsdos följde under 8 timmar
Effekt av konsumtion av omega 3 fleromättade fettsyror i 8 veckor på immunsvar in vitro efter konsumtion av fiskolja eller Camelinafröolja.
Tidsram: Långtidskonsumtion dagligen i 8 veckor. Uppföljning vid 8 veckor.
Att mäta in vitro immunsvar (immuncellers inflammatoriska markörer och svar på bakteriell utmaning) av mononukleära celler i perifert blod efter konsumtion av modifierad Camelina-fröolja i 8 veckor jämfört med att konsumera fiskolja under samma tid.
Långtidskonsumtion dagligen i 8 veckor. Uppföljning vid 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southampton

Utredare

  • Huvudutredare: Graham C Burdge, PhD, University of Southampton

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2018

Första postat (Faktisk)

26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17497

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera