O consumo de óleo de semente vegetal modificado contendo ácidos graxos de óleo de peixe age da mesma maneira que o consumo de óleo de peixe?
14 de junho de 2022 atualizado por: University of Southampton
Os óleos derivados de plantas geneticamente modificadas podem substituir o óleo de peixe como fonte de ácidos graxos poliinsaturados n-3 de cadeia longa na dieta humana
O óleo de peixe e os peixes oleosos contêm ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa ômega 3, conhecidos por serem benéficos para a saúde.
Muitas pessoas consomem pouco, apesar das recomendações do governo do Reino Unido de comer pelo menos uma porção de peixe gordo por semana.
Além disso, apesar do consumo modesto, os estoques pesqueiros estão diminuindo devido à pesca excessiva.
Portanto, existe a necessidade de uma fonte alimentar alternativa, sustentável e produzida de forma econômica.
Uma fonte de óleo de semente desses ácidos graxos do tipo óleo de peixe foi obtida pela adição de genes de outras fontes vegetais à planta de semente oleaginosa Camelina sativa.
A Camelina sativa, parente da mostarda e do repolho, fornece óleo de semente para consumo humano há milhares de anos.
Foi a planta oleaginosa mais importante da Europa até 1900.
Esta pesquisa está sendo realizada para verificar se o consumo de ácidos graxos do tipo óleo de peixe no óleo de semente de Camelina permite que o corpo absorva e use os ácidos graxos do óleo de peixe da mesma forma que faz com o óleo de peixe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Esta pesquisa está sendo feita para ver se o consumo de ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa ômega 3 do tipo óleo de peixe no óleo de semente de Camelina permite que o corpo absorva os ácidos graxos do óleo de peixe da mesma forma que faz com o óleo de peixe.
No primeiro estudo (A) o óleo de Camelina será utilizado em uma refeição. Os voluntários (homens e mulheres saudáveis) serão solicitados a consumir a refeição e fornecer amostras de sangue nas 6 horas seguintes para observar a absorção imediata dos ácidos graxos do óleo de peixe. Isso será repetido (para comparação) com óleo de peixe.
O segundo estudo (B) analisará o consumo durante um período mais longo. Os voluntários serão convidados a consumir o óleo de Camelina diariamente durante 8 semanas e fornecer amostras de sangue nas visitas no início e no final desse período. Isso será repetido (para comparação) com óleo de peixe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Reino Unido, SO16 6YD
- Faculty of Medicine, University of Southampton
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- 18 a 30 anos ou 50 a 65 anos
- Índice de massa corporal 18,5-30,0 kg/m2
- Resultados de triagem de saúde que estão dentro dos intervalos clínicos normais
- Não consumir óleo de peixe ou outros suplementos de óleo
- Não comer mais de uma refeição de peixe oleoso por semana
- Disposto a aderir ao protocolo do estudo
- Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos; 31-49 anos ou > 65 anos
- Índice de massa corporal < 18,5 ou > 30 kg/m2
- Fumante atual
- Concentrações de colesterol ou glicose no sangue em jejum fora da faixa de concentração normal
- Doença crônica diagnosticada (por exemplo, doença cardiovascular diagnosticada, diabetes, câncer)
- Uso de medicamentos prescritos para controlar a inflamação
- Uso de medicamentos prescritos para controlar os lipídios no sangue (por exemplo, estatinas, fibratos (fenofibrato), Omacor)
- Uso de medicação prescrita para controlar a pressão arterial (inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina 2, bloqueadores dos canais de cálcio, α-inibidores, diuréticos tiazídicos)
- Uso de óleo de peixe ou outros suplementos de óleo
- Problemas gastrointestinais crônicos (ex. DII, doença celíaca, câncer)
- Grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo
- Participação em outro ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Óleo de peixe
Óleo de peixe fornecendo 450 mg de ácido eicosapentaenóico mais ácido docosahexaenóico por dose
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Óleo de peixe consumido em uma única refeição de teste com alto teor de gordura
óleo de semente de camelina consumido em uma única refeição de teste com alto teor de gordura
|
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Experimental: Óleo de semente de camelina
Óleo de semente de Camelina fornecendo 450 mg de ácido eicosapentaenóico mais ácido docosahexaenóico por dose
|
Óleo de peixe consumido diariamente por 8 semanas
óleo de semente de camelina consumido diariamente durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção de ácidos graxos poliinsaturados ômega 3 após o consumo de curto prazo de óleo de peixe ou óleo de semente de Camelina.
Prazo: Consumo a curto prazo - dose única seguida durante 8 horas
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A magnitude do aumento de ácidos graxos poliinsaturados ômega 3 em lipídios plasmáticos e células sanguíneas após o consumo de óleo de semente de Camelina modificado por um período curto (pós-prandial) em comparação com o óleo de peixe.
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Consumo a curto prazo - dose única seguida durante 8 horas
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Absorção de ácidos graxos poliinsaturados ômega 3 após o consumo prolongado de óleo de peixe ou óleo de semente de Camelina.
Prazo: Consumo de longo prazo diariamente por 8 semanas. Acompanhamento em 8 semanas.
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A magnitude do aumento de ácidos graxos poliinsaturados ômega 3 em lipídios plasmáticos e células sanguíneas após o consumo de óleo de semente de Camelina modificado por 8 semanas em comparação com óleo de peixe.
|
Consumo de longo prazo diariamente por 8 semanas. Acompanhamento em 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do consumo de ácidos graxos poliinsaturados ômega 3 em marcadores inflamatórios pós-prandiais após o consumo de óleo de peixe ou óleo de semente de Camelina.
Prazo: Consumo a curto prazo - dose única seguida durante 8 horas
|
Medir o aparecimento de mediadores inflamatórios no sangue de indivíduos saudáveis durante 8 horas após o consumo de uma refeição padrão com alto teor de gordura contendo óleo de semente de Camelina modificado em comparação com o consumo da mesma refeição contendo óleo de peixe.
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Consumo a curto prazo - dose única seguida durante 8 horas
|
|
Efeito do consumo de ácidos graxos poliinsaturados ômega 3 por 8 semanas nas respostas imunes in vitro após o consumo de óleo de peixe ou óleo de semente de Camelina.
Prazo: Consumo de longo prazo diariamente por 8 semanas. Acompanhamento em 8 semanas.
|
Para medir as respostas imunes in vitro (marcadores inflamatórios das células imunes e resposta ao desafio bacteriano) por células mononucleares do sangue periférico após o consumo de óleo de semente de Camelina modificado por 8 semanas em comparação com o consumo de óleo de peixe pela mesma duração.
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Consumo de longo prazo diariamente por 8 semanas. Acompanhamento em 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Graham C Burdge, PhD, University of Southampton
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Sayanova O, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Differential postprandial incorporation of 20:5n-3 and 22:6n-3 into individual plasma triacylglycerol and phosphatidylcholine molecular species in humans. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Aug;1865(8):158710. doi: 10.1016/j.bbalip.2020.158710. Epub 2020 Apr 11.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Dietary supplementation with seed oil from transgenic Camelina sativa induces similar increments in plasma and erythrocyte DHA and EPA to fish oil in healthy humans. Br J Nutr. 2020 Nov 14;124(9):922-930. doi: 10.1017/S0007114520002044. Epub 2020 Jun 9.
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Lipidomic Analysis of Plasma from Healthy Men and Women Shows Phospholipid Class and Molecular Species Differences between Sexes. Lipids. 2021 Mar;56(2):229-242. doi: 10.1002/lipd.12293. Epub 2020 Dec 7.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Genetically modified plants are an alternative to oily fish for providing n-3 polyunsaturated fatty acids in the human diet: A summary of the findings of a Biotechnology and Biological Sciences Research Council funded project. Nutr Bull. 2021 Mar;46(1):60-68. doi: 10.1111/nbu.12478. Epub 2020 Dec 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17497
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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