¿El consumo de aceite de semilla vegetal modificado que contiene ácidos grasos de aceite de pescado actúa de la misma manera que el consumo de aceite de pescado?
14 de junio de 2022 actualizado por: University of Southampton
¿Pueden los aceites derivados de plantas genéticamente modificadas reemplazar el aceite de pescado como fuente de ácidos grasos poliinsaturados n-3 de cadena larga en la dieta humana?
El aceite de pescado y el pescado azul contienen ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga omega 3 que se sabe que son beneficiosos para la salud.
Muchas personas consumen poco, a pesar de las recomendaciones del gobierno del Reino Unido de comer al menos una porción de pescado azul por semana.
Además, a pesar del modesto consumo, las poblaciones de peces están disminuyendo debido a la pesca excesiva.
Por lo tanto, existe la necesidad de una fuente dietética alternativa, sostenible y rentable.
Se ha logrado una fuente de aceite de semilla de estos ácidos grasos de tipo aceite de pescado mediante la adición de genes de otras fuentes vegetales a la planta de semilla oleaginosa Camelina sativa.
Camelina sativa, relacionada con la mostaza y el repollo, ha proporcionado aceite de semilla para el consumo humano durante miles de años.
Fue la planta oleaginosa más importante de Europa hasta el siglo XX.
Esta investigación se está realizando para ver si el consumo de ácidos grasos de tipo aceite de pescado en el aceite de semilla de Camelina permite que el cuerpo absorba y use los ácidos grasos del aceite de pescado de la misma manera que lo hace con el aceite de pescado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Esta investigación se está realizando para ver si el consumo de ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga omega 3 de tipo aceite de pescado en el aceite de semilla de Camelina permite que el cuerpo absorba los ácidos grasos del aceite de pescado de la misma manera que lo hace con el aceite de pescado.
En el primer estudio (A) se utilizará el aceite de Camelina en una comida. Se pedirá a los voluntarios (hombres y mujeres sanos) que consuman la comida y proporcionen muestras de sangre en las siguientes 6 horas para observar la absorción inmediata de los ácidos grasos del aceite de pescado. Esto se repetirá (para comparación) con aceite de pescado.
El segundo estudio (B) analizará el consumo durante un período más largo. Se pedirá a los voluntarios que consuman el aceite de Camelina diariamente durante 8 semanas y proporcionen muestras de sangre en las visitas al inicio y al final de ese período. Esto se repetirá (para comparación) con aceite de pescado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Reino Unido, SO16 6YD
- Faculty of Medicine, University of Southampton
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- 18 a 30 años o 50 a 65 años
- Índice de masa corporal 18,5-30,0 kg/m2
- Resultados de exámenes de salud que están dentro de los rangos clínicos normales
- No consumir aceite de pescado u otros suplementos de aceite.
- No comer más de una comida de pescado azul a la semana
- Dispuesto a adherirse al protocolo del estudio.
- Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años, 31-49 años o > 65 años
- Índice de masa corporal < 18,5 o > 30 kg/m2
- Actual fumador
- Concentraciones de glucosa o colesterol en sangre en ayunas fuera del rango de concentración normal
- Enfermedad crónica diagnosticada (por ejemplo, enfermedad cardiovascular diagnosticada, diabetes, cáncer)
- Uso de medicamentos recetados para controlar la inflamación.
- Uso de medicación prescrita para controlar los lípidos en sangre (p. estatinas, fibratos (fenofibrato), Omacor)
- Uso de medicamentos recetados para controlar la presión arterial (inhibidores de la ECA, bloqueadores de los receptores de angiotensina 2, bloqueadores de los canales de calcio, inhibidores α, diuréticos tiazídicos)
- Uso de aceite de pescado u otros suplementos de aceite
- Problemas gastrointestinales crónicos (p. EII, enfermedad celíaca, cáncer)
- Embarazada o planea quedar embarazada dentro del período de estudio
- Participación en otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aceite de pescado
Aceite de pescado que aporta 450 mg de ácido eicosapentaenoico más ácido docosahexaenoico por dosis
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Aceite de pescado consumido en una sola comida de prueba rica en grasas
aceite de semilla de camelina consumido dentro de una sola comida de prueba rica en grasas
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Experimental: Aceite de semilla de camelina
Aceite de semilla de camelina que aporta 450 mg de ácido eicosapentaenoico más ácido docosahexaenoico por dosis
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Aceite de pescado consumido diariamente durante 8 semanas.
aceite de semilla de camelina consumido diariamente durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Absorción de ácidos grasos poliinsaturados omega 3 después del consumo a corto plazo de aceite de pescado o aceite de semilla de Camelina.
Periodo de tiempo: Consumo a corto plazo - dosis única seguida durante 8 horas
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La magnitud del aumento de los ácidos grasos poliinsaturados omega 3 en los lípidos plasmáticos y las células sanguíneas después del consumo de aceite de semilla de Camelina modificado durante un período corto (posprandial) en comparación con el aceite de pescado.
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Consumo a corto plazo - dosis única seguida durante 8 horas
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Absorción de ácidos grasos poliinsaturados omega 3 después del consumo a largo plazo de aceite de pescado o aceite de semilla de Camelina.
Periodo de tiempo: Consumo diario a largo plazo durante 8 semanas. Seguimiento a las 8 semanas.
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La magnitud del aumento de los ácidos grasos poliinsaturados omega 3 en los lípidos plasmáticos y las células sanguíneas después del consumo de aceite de semilla de Camelina modificado durante 8 semanas en comparación con el aceite de pescado.
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Consumo diario a largo plazo durante 8 semanas. Seguimiento a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del consumo de ácidos grasos poliinsaturados omega 3 sobre los marcadores inflamatorios posprandiales después del consumo de aceite de pescado o aceite de semilla de Camelina.
Periodo de tiempo: Consumo a corto plazo - dosis única seguida durante 8 horas
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Medir la aparición de mediadores inflamatorios en la sangre de sujetos sanos durante 8 horas después del consumo de una comida estándar alta en grasas que contiene aceite de semilla de Camelina modificado en comparación con el consumo de la misma comida que contiene aceite de pescado.
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Consumo a corto plazo - dosis única seguida durante 8 horas
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Efecto del consumo de ácidos grasos poliinsaturados omega 3 durante 8 semanas sobre las respuestas inmunitarias in vitro tras el consumo de aceite de pescado o aceite de semilla de Camelina.
Periodo de tiempo: Consumo diario a largo plazo durante 8 semanas. Seguimiento a las 8 semanas.
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Medir las respuestas inmunitarias in vitro (marcadores inflamatorios de células inmunitarias y respuesta al desafío bacteriano) por células mononucleares de sangre periférica después del consumo de aceite de semilla de Camelina modificado durante 8 semanas en comparación con el consumo de aceite de pescado durante la misma duración.
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Consumo diario a largo plazo durante 8 semanas. Seguimiento a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Graham C Burdge, PhD, University of Southampton
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Sayanova O, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Differential postprandial incorporation of 20:5n-3 and 22:6n-3 into individual plasma triacylglycerol and phosphatidylcholine molecular species in humans. Biochim Biophys Acta Mol Cell Biol Lipids. 2020 Aug;1865(8):158710. doi: 10.1016/j.bbalip.2020.158710. Epub 2020 Apr 11.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Dietary supplementation with seed oil from transgenic Camelina sativa induces similar increments in plasma and erythrocyte DHA and EPA to fish oil in healthy humans. Br J Nutr. 2020 Nov 14;124(9):922-930. doi: 10.1017/S0007114520002044. Epub 2020 Jun 9.
- West AL, Michaelson LV, Miles EA, Haslam RP, Lillycrop KA, Georgescu R, Han L, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Lipidomic Analysis of Plasma from Healthy Men and Women Shows Phospholipid Class and Molecular Species Differences between Sexes. Lipids. 2021 Mar;56(2):229-242. doi: 10.1002/lipd.12293. Epub 2020 Dec 7.
- West AL, Miles EA, Lillycrop KA, Napier JA, Calder PC, Burdge GC. Genetically modified plants are an alternative to oily fish for providing n-3 polyunsaturated fatty acids in the human diet: A summary of the findings of a Biotechnology and Biological Sciences Research Council funded project. Nutr Bull. 2021 Mar;46(1):60-68. doi: 10.1111/nbu.12478. Epub 2020 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17497
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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