Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkt het consumeren van gemodificeerde plantenzaadolie die visolievetzuren bevat op dezelfde manier als het consumeren van visolie?

14 juni 2022 bijgewerkt door: University of Southampton

Kunnen oliën afgeleid van genetisch gemodificeerde planten visolie vervangen als een bron van n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten in het menselijke dieet

Visolie en vette vis bevatten omega 3 meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten waarvan bekend is dat ze gunstig zijn voor de gezondheid. Veel mensen consumeren weinig, ondanks de aanbevelingen van de Britse overheid om minstens één portie vette vis per week te eten. Bovendien slinken de visbestanden ondanks bescheiden consumptie door overbevissing. Daarom is er behoefte aan een alternatieve, duurzame en kostenefficiënt geproduceerde voedingsbron. Een zaadoliebron van deze visolie-achtige vetzuren is bereikt door genen uit andere plantaardige bronnen toe te voegen aan de oliezaadplant Camelina sativa. Camelina sativa, verwant aan mosterd en kool, levert al duizenden jaren zaadolie voor menselijke consumptie. Het was tot de jaren 1900 de belangrijkste oliezaadplant in Europa. Dit onderzoek wordt gedaan om te zien of het consumeren van visolie-achtige vetzuren in Camelina-zaadolie het lichaam in staat stelt om de visolie-vetzuren op dezelfde manier op te nemen en te gebruiken als uit visolie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek wordt gedaan om te zien of het consumeren van visolie-type omega 3 meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten in Camelina-zaadolie het lichaam in staat stelt om de visolie-vetzuren op dezelfde manier op te nemen als uit visolie.

In het eerste onderzoek (A) wordt de Camelina-olie verwerkt in een maaltijd. De vrijwilligers (gezonde mannen en vrouwen) zullen worden gevraagd om de maaltijd te consumeren en bloedmonsters te geven in de volgende 6 uur om te kijken naar de onmiddellijke opname van de visolievetzuren. Dit wordt herhaald (ter vergelijking) met visolie.

In het tweede onderzoek (B) wordt gekeken naar het verbruik over een langere periode. Vrijwilligers zullen worden gevraagd om gedurende 8 weken dagelijks de Camelina-olie te consumeren en bloedmonsters te verstrekken bij de bezoeken aan het begin en einde van die periode. Dit wordt herhaald (ter vergelijking) met visolie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Hants
      • Southampton, Hants, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Faculty of Medicine, University of Southampton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw
  2. 18 tot 30 jaar of 50 tot 65 jaar
  3. Lichaamsmassa-index 18,5-30,0 kg/m²
  4. Resultaten van gezondheidsscreening die binnen normale klinische bereiken vallen
  5. Geen visolie of andere oliesupplementen consumeren
  6. Eet niet meer dan één maaltijd met vette vis per week
  7. Bereid zijn zich te houden aan het studieprotocol
  8. Het kunnen geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd < 18 jaar, 31-49 jaar of > 65 jaar
  2. Body mass index < 18,5 of > 30 kg/m2
  3. Huidige roker
  4. Nuchtere bloedcholesterol- of glucoseconcentraties buiten het normale concentratiebereik
  5. Gediagnosticeerde chronische ziekte (bijvoorbeeld gediagnosticeerde hart- en vaatziekten, diabetes, kanker)
  6. Gebruik van voorgeschreven medicijnen om ontstekingen onder controle te houden
  7. Gebruik van voorgeschreven medicatie om de bloedlipiden onder controle te houden (bijv. statines, fibraten (fenofibraat), Omacor)
  8. Gebruik van voorgeschreven medicatie om de bloeddruk onder controle te houden (ACE-remmers, angiotensine-2-receptorblokkers, calciumantagonisten, α-remmers, thiazidediuretica)
  9. Gebruik van visolie of andere oliesupplementen
  10. Chronische gastro-intestinale problemen (bijv. IBD, coeliakie, kanker)
  11. Zwanger of van plan om binnen de studieperiode zwanger te worden
  12. Deelname aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Visolie
Visolie levert 450 mg eicosapentaeenzuur plus docosahexaeenzuur per dosis
Voedingssupplement: Eenmalige dosis visolie
Visolie geconsumeerd binnen een enkele vetrijke testmaaltijd
Voedingssupplement: enkele dosis Camelina-zaadolie
camelina-zaadolie geconsumeerd binnen een enkele vetrijke testmaaltijd
Experimenteel: Camelina-zaadolie
Camelina-zaadolie levert 450 mg eicosapentaeenzuur plus docosahexaeenzuur per dosis
Voedingssupplement: Herhaalde dosis visolie
Visolie dagelijks geconsumeerd gedurende 8 weken
Voedingssupplement: herhaalde dosis camelina-zaadolie
camelina-zaadolie dagelijks geconsumeerd gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van omega 3 meervoudig onverzadigde vetzuren na kortdurende consumptie van visolie of Camelina-zaadolie.
Tijdsspanne: Consumptie op korte termijn - enkele dosis gevolgd gedurende 8 uur
De omvang van de toename van omega 3 meervoudig onverzadigde vetzuren in plasmalipiden en bloedcellen na consumptie van gemodificeerde Camelina-zaadolie gedurende een korte (postprandiale) periode in vergelijking met visolie.
Consumptie op korte termijn - enkele dosis gevolgd gedurende 8 uur
Opname van omega 3 meervoudig onverzadigde vetzuren na langdurig gebruik van visolie of Camelina-zaadolie.
Tijdsspanne: Consumptie op langere termijn dagelijks gedurende 8 weken. Controle na 8 weken.
De omvang van de toename van omega 3 meervoudig onverzadigde vetzuren in plasmalipiden en bloedcellen na consumptie van gemodificeerde Camelina-zaadolie gedurende 8 weken in vergelijking met visolie.
Consumptie op langere termijn dagelijks gedurende 8 weken. Controle na 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van consumptie van omega 3 meervoudig onverzadigde vetzuren op postprandiale ontstekingsmarkers na consumptie van visolie of Camelina-zaadolie.
Tijdsspanne: Consumptie op korte termijn - enkele dosis gevolgd gedurende 8 uur
Om het voorkomen van ontstekingsmediatoren in het bloed van gezonde proefpersonen te meten gedurende 8 uur na consumptie van een standaard vetrijke maaltijd met gemodificeerde Camelina-zaadolie in vergelijking met het nuttigen van dezelfde maaltijd met visolie.
Consumptie op korte termijn - enkele dosis gevolgd gedurende 8 uur
Effect van consumptie van omega 3 meervoudig onverzadigde vetzuren gedurende 8 weken op in vitro immuunresponsen na consumptie van visolie of Camelina-zaadolie.
Tijdsspanne: Consumptie op langere termijn dagelijks gedurende 8 weken. Controle na 8 weken.
Voor het meten van in vitro immuunresponsen (ontstekingsmarkers van immuuncellen en reactie op bacteriële uitdaging) door mononucleaire cellen uit perifeer bloed na consumptie van gemodificeerde Camelina-zaadolie gedurende 8 weken in vergelijking met consumptie van visolie gedurende dezelfde periode.
Consumptie op langere termijn dagelijks gedurende 8 weken. Controle na 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southampton

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Graham C Burdge, PhD, University of Southampton

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17497

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren