急性脳卒中患者のバランスに対する体性感覚および前庭リハビリテーション追加の従来療法の効果。
2018年3月24日 更新者:Elisa Çalışgan
急性脳卒中患者のバランスに対する体性感覚および前庭リハビリテーション追加の従来療法の評価効果
この研究は、急性脳卒中患者のバランスに対する体性感覚および前庭リハビリテーションの追加の従来療法の効果を評価するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中または不十分な脳循環は、運動制御の喪失、認知障害、口腔障害、または変化に起因する体の半分の感覚変化などの神経学的欠損を特徴とする脳血液循環の閉塞または破裂による非外傷性疾患です。
結果として生じる脳卒中の片麻痺は、障害を特徴とする体の神経筋血管症候群の半分をもたらします。
現在有効性を保持している最大の脳卒中分類は、国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS) による病因に基づいています。
脳卒中は、虚血性および出血性の障害によるものです。
虚血性脳卒中は、血栓症(40%)、塞栓(30%)およびラクナ感染(20%)の形成をもたらします。
出血で頭蓋内圧が上昇すると、血管への負荷が増加し、壁が破裂します。
その後、血液は脳組織に注がれ、すべての胃の 10% を形成します。
前部循環では、内頸動脈前部、前大脳中膜および前大脳が影響を受ける。
後方循環では、a.vertebralis、a.basillaris および a.後大脳が影響を受けます。
患者の 80% は頸動脈系の病変を有し、大脳半球に影響を与え、片麻痺を引き起こします。
心臓由来の塞栓は、より中大脳動脈に向かって移動します。
脳幹栄養システムは後方循環であり、脳血管損傷 (CVD) 予後はより良好な後方循環ですが、呼吸や心臓などの重要な部位の存在は生命の危険を高めます。
中大脳動脈の病変の臨床所見は、上肢の著しい対側血痛、立体失認、失認、失読、半盲、四肢運動失行を示す。
前大脳動脈病変は、対側性片麻痺、握力および吸啜反射、健忘症、エコーラリア、および下肢の尿失禁を示しています。
両側同名半盲、後動脈末梢野病変に眼球障害、中心病変に垂直眼球運動麻痺、体位振戦、ヘミバリズムがみられる。
内頸動脈病変による対側片麻痺、失語が起こる。
脳底動脈の関与により、昏睡および四肢麻痺が見られる。
前上小脳動脈の関与、特に下肢の振動、位置感覚の低下、水平眼振、対側のホルネル症候群が見られます。
下小脳動脈の関与による同じ側の顔面麻痺、反対側の痛みと体温の低下、耳鳴りと運動失調が前方に見られます。
椎骨動脈の関与では、反対側の痛みと熱の感覚の減少、同じ側の顔面半麻痺、触覚および固有受容感覚の喪失、眼瞼下垂が見られます。
一般に、脳卒中患者では、視覚、固有受容、および前庭の喪失が観察されます。
それに伴うバランスの喪失があり、患者が転倒するリスクが高まります。
患者の目的は、変形と合併症の進行を防ぎ、変形を矯正し、得られた矯正を維持することです。 脳卒中のタイプを判断するには、脳卒中の最初の 30 分以内にコンピューター断層撮影法 (CT) を撮影する必要があります。
12 時間の (コンピュータ化された脳断層撮影) CBT 後のラクナ感染症および椎骨脳底動脈感染症の画像化も成功していません。
この場合、MRI (Magnetic Resonance Imaging) を中止する必要があります。
くも膜下出血が疑われる患者では、腰椎穿刺のある患者、頸動脈内膜切除術の候補、塞栓症の患者に対する経食道心エコー検査(ECHO)、および発作性心房細動または他の不整脈が考慮される場合には、ホルターモニタリング検査を行う必要があります。 .
多くの静的および動的テストと歩行記録の能力は、理学療法士によって使用されます。たとえば、エクササイズの困難さのために目を閉じて開いた後、足だけでロンベルグの位置に立つなどです。
臨床医が力を強化したい場合は、サポートタスクの表面を徐々に変更したり、目を開いたり閉じたり、頭や腕の動きを組み合わせて姿勢の安定性を過度に維持したり、ステップや揺れを増やしたりすることができます.
感覚統合とバランスの臨床検査として知られている私たちのバランス評価装置と同様です。
それは、開いた/閉じた目の4つの異なる状態と、固い/準拠した表面が次第に困難になるという4つの異なる状態で構成されています。
患者は、これらのスタンス位置で最大 30 秒間地面に立つ必要があります。
私たちの研究には、姿勢制御のための体性感覚、前庭、および視覚刺激に対する患者の能力をテストするために、理学療法士がアレンジしたフロールのストロークと圧力による動的および静的バランスを評価するコレバランスが含まれていました。
脳卒中の治療には、一次予防戦略と二次予防戦略があります。
保存的治療には、運動、装具、電気刺激、マニピュレーション、および理学療法が含まれます。
これらの治療法のいくつかは、証拠が不十分です。
電気刺激は、血栓症の軽減、めまいや頭痛の軽減には効果がないと言われています。
演習に関する文献には、関心と有効性が高まっているという証拠があります。
ジョンストン副子療法の有効性は研究で証明されています。
また、強制使用療法、プレッシャー ファラディズム、ミラー療法、ボバース体重移動、ベッド内 ROM (可動域) 動作の能動的補助操作、介入的脳刺激、セロトニン再取り込み阻害薬の治療の一部でもあります。
手術とは別に、Johnstone は PNF (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation) 法の治療で主要な役割を果たしています。この方法では、運動学習プログラムからのフィードバックが Brunnstrom にとって重要であり、腹部の収縮が明らかになり、最大の抵抗が筋肉への力の伝播によって活性化されます。プレギア側。
神経生理学的アプローチは、牽引と近似による固有受容性、空間的および感覚的感覚の強化を提供し、姿勢反射は取り除かれます。
Brunnstrom メソッドでは、最初に病理学的反射を使用して運動の相乗効果 (屈筋と伸筋の相乗効果) が作成され、次にこれらの相乗効果が拮抗相乗作用因子と共に使用され、通常の動きに分解されます。
主に、視覚、前庭感覚、固有受容感覚に基づく Cawthorne-Cooksey および Frenkel エクササイズ。
脳卒中後の初期の動きは、代償行動、ネグレクト症候群、転倒への恐怖を示すことを目的としていました。
また、前庭運動と体性感覚運動は、前庭脊髄代償を改善し、姿勢の安定性を提供しました。
この研究の主な目的は、急性脳卒中患者のバランスに対する体性感覚および前庭リハビリテーション追加の従来療法の効果を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malatya、七面鳥、44100
- Inonu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- イノニュ大学 医学部 神経科 科によって診断された虚血性または出血性脳卒中の患者の部門、
- 協同組合、
- 45歳から80歳までの年齢層で、
- 運動プログラムに適応できるようになり、
- ボランティア活動に参加するには、
- インフォームドコンセントを与えられた個人は、研究に含まれます。
除外基準:
- 不完全梗塞で、
- 過度の出血リスクまたは脳卒中を伴う症候性病変(膿瘍、腫瘍)がある、
- 肺合併症、
- 錯乱や昏睡など訓練が合わない場合、
- ボランティア活動に参加したくない急性脳卒中患者は含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:体性感覚・前庭運動グループ
このグループの患者は、急性脳卒中の患者を受け入れました。
体性感覚と前庭のリハビリテーションに従来の治療法を追加して適用されます
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実験群では、治療前の評価後に体性感覚および前庭運動プログラムに連れて行かれた被験者。
このグループの被験者は、理学療法士の管理下で、古典的な理学療法と前庭運動を組み合わせた体性感覚療法を週に 5 ~ 7 日、1 セット 10 回行いました。
研修の内容は、ブルンストロム運動とボバース運動に適用される一般的な理学療法プログラムと、実験群のベッド内可動性、フラスコ、痙縮状態に応じた痙性抑制に加えて、Cawthorne-Cooksey および Cawthorne-Cooksey との相互学習プログラムが作成されました。ベッドでのフレンケル体操の後、バランスとウォーキングを一緒に行います。
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ACTIVE_COMPARATOR:従来のグループ
このグループの患者は、急性脳卒中の患者を受け入れました。
古典的な理学療法と従来のエクササイズが適用されます。
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対照群では、研究に参加した被験者は、ボバースとブルンストロームに基づいた古典的な理学療法を受け、週に5〜7日として知られる退院段階まで動員と痙縮を増加させるために適用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性期脳卒中患者の週5~7日のバランスからの変化(コレバランススコア)。
時間枠:週5~7日
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姿勢の不均衡を評価することにより、静的な立ち方と動的なバランス能力を測定するために使用されました。これは、30 秒間の前後の姿勢の揺れと内側から外側の揺れとして記録されました。コレバランスシステムは、前後・左右・前後・左右のバランスを4段階で評価し、総合点を算出するシステムです。
姿勢バランスの障害による偏差を含む合計スコアは、デバイスによって計算されます。
合計スコアの増加は、バランスが悪いことを示します。つまり、合計スコアが高いほどバランスが悪いことを示し、合計スコアが低いほどバランスが良いことを示します。
片麻痺の参加者の静的および動的バランス パラメーターが評価されたとき、地面の不安定性指数は 5 に設定され、参加者の目は開いており、デバイスに手を置いていました。
私たちの研究には、ストロークとフロールの圧力による動的および静的バランスを評価するコレバランスが含まれており、理学療法士によって調整されています。
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週5~7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性脳卒中患者の体のコントロール(Functional Reach(FRT)テスト)からの変化。
時間枠:週5~7日
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座位と立位で固定された支持基盤を維持しながら、体の安定性と、腕の長さを超えて前方に到達できる最大距離を測定するために使用されます。
FRT では、参加者を壁の隣に配置し、右腕または利き腕を 90° 上げ、物差しに隣接して平行にします。
参加者の手がこぶしで、足が持ち上げたり動いたりしない状態で、参加者が最初の直立姿勢から最大の傾斜姿勢まで前方に到達できる最大距離が記録されます。
第 3 中手指節のナックルの位置が記録されます。
FRT は、参加者の重心を移動し、安定性と姿勢制御の尺度を提供します。
15cm以下のリーチは、急性脳卒中の高齢患者の転倒を予測することがわかった.
FRTスコアは、25.4cm未満(転倒リスクが高い)、25.4cm以上(転倒リスクが低い)に分類されました。
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週5~7日
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急性脳卒中患者の姿勢安定性とコントロール PASS (脳卒中の姿勢評価尺度) 評価尺度) からの変化 (週 5 ~ 7 日)
時間枠:週5~7日
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姿勢制御のレベルを測定するために使用されます。
急性脳卒中患者の姿勢安定性と姿勢制御を評価および観察するように設計された PASS スケール。
この尺度には、与えられた横臥、座位、または立位の姿勢を維持または変更する能力を評価するための、修正された難易度の 12 の 4 レベル (0、1、2、3) 項目が含まれています。
PASS のスコア 0 は実行できないことを示し、スコア 36 は急性脳卒中患者が助けなしで実行できることを示します。
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週5~7日
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週 5 ~ 7 日の急性脳卒中患者の歩行からの変化 (Functional Ambulance Classification (FAS) Scale)。
時間枠:週5~7日
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歩行のレベルを測定するために使用されます。
非機能的 (0 ポイント)、レベル 2 (1 ポイント)、レベル 1 (2 ポイント)、制御された依存 (3 ポイント)、スムーズ グレードでの独立 (4 ポイント)、独立 (5 ポイント) を含む機能歩行スケール。
当院の急性脳卒中患者は転倒リスクが高かったため、徐々に運動の難易度を上げてFASで評価しています。
FAS のスコア 0、1、2 は、身体的に自立歩行できないことを示し、スコア 3、4、5 は、身体的に自立歩行できることを示します。
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週5~7日
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:週5~7日
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、活性化、休息、および痙性に関連する夜間の片麻痺性上肢および下肢の疼痛を評価しました。
VAS のスコア 0 は痛みなし、スコア 10 は重度の痛みと定義されます。
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週5~7日
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急性脳卒中患者の週 5 ~ 7 日の筋緊張の変化 (Modified Ashworth (MASS) Scale)。
時間枠:週5~7日
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筋緊張を測定するために使用されます。
上肢および下肢の痙性を判断するために修正アッシュワース スケール (MAS) が使用されました。
MAS は 5 段階のスケールを使用して、各関節の受動的な動きに対する平均抵抗をスコアリングします。
MAS のスコア 0 は筋緊張の増加がないことを示し、スコア 4 は患部が硬くなっていることを示します。
MAS スコア (0、1、1+、2、3、および 4) には数値修正が割り当てられました。たとえば、1 + のスコアには 1.5 の値が割り当てられました。
合計スコアが高いほど、重度として知られる筋肉の緊張が高いことを示します。
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週5~7日
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脳卒中急性期患者の感覚変化(官能評価)
時間枠:週5~7日
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感覚のレベルを測定するために使用されます。
感覚検査には、痛覚(ピン刺しによる)、軽い触覚(ブラシまたは脱脂綿による)、冷感(コールドパックによる刺激)、立体視、動揺運動障害および触覚刺激が含まれます。
官能検査の領域は、小切手、腕、手、体幹、脚、足でした。
急性脳卒中の患者が感覚系を評価したとき、患者の目を閉じて、約5秒間隔で針とブラシを使用しました。
無症候性側として知られる反対側で構成される患側の感覚検査。
感覚障害は、成功および失敗として等級付けされました。
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週5~7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月30日
一次修了 (実際)
2017年12月16日
研究の完了 (実際)
2018年3月12日
試験登録日
最初に提出
2018年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月24日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。