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Die Auswirkungen der somatosensorischen und vestibulären Rehabilitation zusätzlicher konventioneller Therapien auf das Gleichgewicht bei Patienten mit akutem Schlaganfall.

24. März 2018 aktualisiert von: Elisa Çalışgan

Bewertung der Auswirkungen der somatosensorischen und vestibulären Rehabilitation zusätzlicher konventioneller Therapie auf das Gleichgewicht bei Patienten mit akutem Schlaganfall

Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen der somatosensorischen und vestibulären Rehabilitation zusätzlich zur konventionellen Therapie auf das Gleichgewicht bei Patienten mit akutem Schlaganfall zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ein Schlaganfall oder eine unzureichende Hirndurchblutung ist eine nicht-traumatische Erkrankung aufgrund eines Verschlusses oder einer Unterbrechung der Hirndurchblutung, die durch neurologische Defizite wie Verlust der motorischen Kontrolle, kognitive Beeinträchtigung, orale Störung oder sensorische Veränderungen in einer Körperhälfte infolge von Veränderungen gekennzeichnet ist. Die daraus resultierende Hemiplegie im Schlaganfall führt zur Hälfte des neuromuskulären vaskulären Syndroms des Körpers, das durch eine Beeinträchtigung gekennzeichnet ist. Die größte derzeit gültige Schlaganfallklassifikation basiert auf der Ätiologie der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). Der Schlaganfall ist auf eine ischämische und hämorrhagische Störung zurückzuführen. Ischämischer Schlaganfall führt zur Bildung von Thrombosen (40 %), Embolien (30 %) und lakunären Infektionen (20 %). Ein erhöhter intrakranieller Druck in der Blutung führt zu einer erhöhten Belastung des Gefäßes, wodurch die Wand reißt. Das Blut wird dann in das Gehirngewebe gegossen und bildet 10% aller Mägen. In der vorderen Zirkulation sind die vordere Karotis interna, die anterioren Cerebri media und die Cerebri anterior betroffen. In der hinteren Zirkulation a.vertebralis, a.basillaris und a. cerebri posterior ist betroffen. Achtzig Prozent der Patienten haben eine Läsion des Karotissystems und betreffen die zerebralen Hemisphären und verursachen Hemiplegie. Vom Herzen stammende Emboli wandern mehr in Richtung der mittleren Hirnarterie. Das vom Hirnstamm gespeiste System ist der hintere Kreislauf, und obwohl es eine bessere Prognose für einen cerebrovaskulären Schaden (CVD) für den hinteren Kreislauf gibt, erhöht das Vorhandensein lebenswichtiger Stellen wie Atmung und Herz die lebenswichtige Gefahr. Die klinischen Befunde der Läsion der A. cerebri media zeigen eine ausgeprägte kontralaterale Hemialgie, Astereognosis, Agnosie, Alexie, Hemianopsie, kinetische Apraxie der Extremitäten in der oberen Extremität. Die Läsion der A. cerebri anterior hat eine ausgeprägte kontralaterale Hemiplegie, Greif- und Saugreflexe, Amnesie, Echolalie und Harninkontinenz in der unteren Extremität. Bilaterale homonome Hemianopsie, Augeninsuffizienz in der peripheren Feldläsion der hinteren Arterie, Lähmung bei vertikalen Augenbewegungen, Haltungstremor und Hemiballismus in der zentralen Läsion. Kontralaterale Hemiplegie aufgrund einer Läsion der A. carotis interna, Aphasie tritt auf. Koma und Quadriplegie werden aufgrund einer Beteiligung der A. basilaris beobachtet. Beteiligung der A. cerebellaris anterior superior, insbesondere Vibrationen der unteren Extremitäten, vermindertes Positionsgefühl, horizontaler Nystagmus, kontralaterales Horner-Syndrom. Gesichtslähmung auf der gleichen Seite aufgrund einer Beteiligung der A. cerebellaris inferior, verminderte Schmerzen und Temperatur auf der gegenüberliegenden Seite, Tinnitus und Ataxie sind anterior zu sehen. Bei Beteiligung der A. vertebralis werden Schmerzlinderung und Wärmegefühl auf der gegenüberliegenden Seite, Gesichtshämanästhesie auf der gleichen Seite, taktiler und propriozeptiver Sensibilitätsverlust, Ptosis beobachtet. Im Allgemeinen werden bei Schlaganfallpatienten visuelle, propriozeptive und vestibuläre Verluste beobachtet. Damit verbunden ist ein Gleichgewichtsverlust, der das Sturzrisiko des Patienten erhöht. Ziel des Patienten ist es, das Fortschreiten der Deformität und Komplikationen zu verhindern, die Deformität zu korrigieren und die erhaltene Korrektur zu erhalten. Um die Art des Schlaganfalls zu bestimmen, sollte innerhalb der ersten 30 Minuten des Schlaganfalls eine Computertomographie (CT) durchgeführt werden. Die Bildgebung von lakunären Infektionen und vertebro-basilaris-arteriellen Infektionen nach 12 Stunden (Computerized Brain Tomography) CBT ist ebenfalls erfolglos. In diesem Fall sollte die MRT (Magnetic Resonance Imaging) abgesetzt werden. Bei Patienten mit Verdacht auf Subarachnoidalblutung sollte eine digitale Subtraktionsangiographie (DSA) bei Patienten mit Lumbalpunktion, Kandidaten für eine Karotisendarteriektomie, eine transösophageale Echokardiographie (ECHO) bei Patienten mit Embolie und ein Holter-Überwachungstest durchgeführt werden, wenn paroxysmales Vorhofflimmern oder andere Arrhythmien in Betracht gezogen werden . Viele statische und dynamische Tests und Aufzeichnungen der Gangfähigkeit werden von Physiotherapeuten verwendet, z. B. das Stehen in der Romberg-Position auf nur einem Fuß mit offenen nach geschlossenen Augen, um die Schwierigkeiten der Übungen schrittweise zu lösen. Wenn Kliniker die Kraft verstärken möchten, können sie die Oberfläche der Stützaufgaben schrittweise ändern, Augen öffnen oder schließen, Kopf- oder Armbewegungen kombinieren, um die Haltungsstabilität übermäßig aufrechtzuerhalten, Schritt und Schwanken erhöhen. Ähnlich verhält es sich mit unserem Gerät zur Bewertung des Gleichgewichts, das als klinischer Test der sensorischen Integration und des Gleichgewichts bekannt ist. Es besteht aus 4 verschiedenen Bedingungen mit offenen/geschlossenen Augen und fester/nachgiebiger Oberfläche mit fortschreitenden Schwierigkeiten. Bei diesen Standpositionen muss der Patient bis zu 30 Sekunden auf dem Boden stehen. Unsere Studie umfasste Kore Balance, das dynamisches und statisches Gleichgewicht mit Hub und Druck des Bodens bewertet, der vom Physiotherapeuten arrangiert wird, um die Fähigkeit des Patienten zur somatosensorischen, vestibulären und visuellen Stimulation zur Haltungskontrolle zu testen. Die Schlaganfallbehandlung hat primäre und sekundäre Präventionsstrategien. Die konservative Behandlung umfasst körperliche Übungen, Orthesen, elektrische Stimulation, Manipulation und Physiotherapie. Einige dieser Behandlungen haben unzureichende Beweise. Es wird gesagt, dass die elektrische Stimulation bei der Verringerung von Thrombosen und der Verringerung von Schwindel und Kopfschmerzen nicht wirksam ist. In der Literatur gibt es Hinweise auf ein erhöhtes Interesse und eine erhöhte Wirksamkeit in Bezug auf Übungen. Die Wirksamkeit der Johnstone-Schienentherapie wurde in Studien nachgewiesen. Es ist auch Teil der Behandlung von obligatorischer Therapie, Druckfaradismus, Spiegeltherapie, Bobath-Gewichtsverlagerung, aktiver unterstützender Manipulation von ROM-Bewegungen (Range of Motion) im Bett, interventioneller Hirnstimulation und Serotonin-Wiederaufnahmehemmern. Neben der Operation spielt Johnstone eine große Rolle bei der Behandlung der PNF-Methode (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation), bei der für Brunnstrom die Rückmeldung des motorischen Lernprogramms entscheidend ist, Bauchkontraktionen sichtbar werden und durch Kraftausbreitung auf den maximalen Widerstand aktiviert wird Plegie Seite. Der neurophysiologische Ansatz bietet eine propriozeptive, räumliche und sensorische sensorische Verbesserung mit Traktion und Annäherung, und der Haltungsreflex wird entfernt. Bei der Brunnstrom-Methode werden zunächst motorische Synergien (Flexoren- und Streckersynergie) durch Nutzung pathologischer Reflexe erzeugt, dann werden diese Synergien zusammen mit antagonistischen Synergisten genutzt und zur normalen Bewegung aufgelöst. Hauptsächlich Cawthorne-Cooksey- und Frenkel-Übungen basierend auf visuellen, vestibulären und propriozeptiven Sinnen. Frühe Bewegungen nach einem Schlaganfall zielten darauf ab, kompensatorisches Verhalten, Neglect-Syndrom und Sturzangst darzustellen. Auch vestibuläre und somatosensorische Übungen verbesserten die vestibulospinale Kompensation und sorgten für posturale Stabilität. Hauptziel dieser Studie ist es, die Effekte der somatosensorischen und vestibulären Rehabilitation zusätzlich zur konventionellen Therapie bei Patienten mit akutem Schlaganfall auszugleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Malatya, Truthahn, 44100
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinische Fakultät der Universität Inönü Neurologie Abteilung für Patienten mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall, die von der Abteilung diagnostiziert wurden,
  • Kooperative,
  • In der Altersgruppe 45-80,
  • Kann sich an das Trainingsprogramm anpassen,
  • sich ehrenamtlich engagieren,
  • Personen, die ihre Einverständniserklärung erhalten haben, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • einen unvollständigen Infarkt haben,
  • symptomatische Läsionen (Abzess, Tumor) mit übermäßigem Blutungsrisiko oder Schlaganfall haben,
  • Lungenkomplikation,
  • Wenn das Training nicht passt wie Verwirrtheit oder Koma,
  • Patienten mit akutem Schlaganfall, die sich nicht ehrenamtlich engagieren möchten, werden nicht aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe für somatosensorische und vestibuläre Übungen
Diese Patientengruppe erhielt Patienten mit akutem Schlaganfall. Es wird zusätzlich zur konventionellen Therapie eine somatosensorische und vestibuläre Rehabilitation angewendet
In der Versuchsgruppe die Probanden, die nach Vorbehandlungsbewertungen zum somatosensorischen und vestibulären Übungsprogramm mitgenommen wurden. Die Probanden in dieser Gruppe erhielten klassische Physiotherapie und somatosensorische Übungen in Kombination mit vestibulären Übungen, die an 5-7 Tagen pro Woche durchgeführt wurden, 1 Satz von 10 Mal unter der Kontrolle des Physiotherapeuten. Inhaltlich wurde neben dem allgemeinen physiotherapeutischen Programm für Brunnstrom- und Bobath-Übungen und Spastikhemmung nach Bettmobilität, Kolben- und Spastikbedingungen in der Versuchsgruppe ein gemeinsames Studienprogramm mit Cawthorne-Cooksey und vorbereitet Frenkel-Übungen im Bett, dann werden Balance und Gehen mit den Übungen durchgeführt
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Gruppe
Diese Patientengruppe erhielt Patienten mit akutem Schlaganfall. Es werden klassische Physiotherapie und konventionelle Übungen angewendet.
In der Kontrollgruppe wurde den in die Studie aufgenommenen Probanden die klassische Physiotherapie nach Bobath und Brunnstrom zur Steigerung der Mobilisation und Spastik bis zum so genannten Entlassungsstadium an 5-7 Tagen pro Woche verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gleichgewichts (Kore-Balance-Score) von Patienten mit akutem Schlaganfall an 5-7 Tagen pro Woche.
Zeitfenster: 5-7 Tage die Woche
Es diente zur Messung des statischen Stehens und der dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit durch Beurteilung des Haltungsungleichgewichts, das als 30 s langes Schwanken der Haltung von vorne nach hinten und von medial nach lateral aufgezeichnet wurde. Das Kore Balance System erleichtert die Durchführung einer 4-Wege-Bewertung der Balance von vorne/links, vorne/rechts, hinten/links und hinten/rechts und berechnet die Gesamtpunktzahl. Die Gesamtpunktzahl, einschließlich der Abweichungen, die durch eine Beeinträchtigung des posturalen Gleichgewichts verursacht werden, wird vom Gerät berechnet. Ein Anstieg der Gesamtpunktzahl weist auf ein schlechteres Gleichgewicht hin; Das heißt, höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf eine schlechtere Ausgeglichenheit und niedrigere Gesamtpunktzahlen auf eine bessere Ausgewogenheit hin. Als die statischen und dynamischen Gleichgewichtsparameter der gelähmten Teilnehmer bewertet wurden, wurde der Bodeninstabilitätsindex auf 5 gesetzt, wobei die Augen der Teilnehmer geöffnet und ihre Hände auf dem Gerät waren. Unsere Studie umfasste Kore Balance, die das dynamische und statische Gleichgewicht mit Schlag und Druck des Flors bewertet, der vom Physiotherapeuten arrangiert wird.
5-7 Tage die Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperkontrolle (Functional Reach (FRT) Test) von Patienten mit akutem Schlaganfall.
Zeitfenster: 5-7 Tage die Woche
Früher wurde damit die Stabilisierung des Körpers und die maximale Distanz gemessen, die man über eine Armlänge hinaus erreichen kann, während man eine feste Stützbasis in sitzender und stehender Position beibehält. Bei der FRT wird der Teilnehmer neben einer Wand positioniert, wobei der rechte oder dominante Arm um 90 ° angehoben wird, neben und parallel zu einem Maßstab. Mit der Hand des Teilnehmers in einer Faust und den Füßen, die sich nicht heben oder bewegen, wird die maximale Entfernung aufgezeichnet, die ein Teilnehmer von einer anfänglichen aufrechten Haltung bis zu einer maximalen geneigten Haltung nach vorne erreichen kann. Die Position des Knöchels des dritten Mittelhandknochens wird aufgezeichnet. Das FRT verschiebt den Schwerpunkt des Teilnehmers und gibt ein Maß an Stabilität und Haltungskontrolle. Bei älteren Patienten mit akutem Schlaganfall wurde festgestellt, dass eine Reichweite von weniger als oder gleich 15 cm einen Sturz vorhersagt. FRT-Werte wurden als weniger als 25,4 cm (höheres Sturzrisiko) als mehr als 25,4 cm (geringeres Sturzrisiko) kategorisiert.
5-7 Tage die Woche
Änderung der posturalen Stabilität und Kontrolle PASS (Postural Assessment Scale for Stroke) Rating Scale) von Patienten mit akutem Schlaganfall an 5-7 Tagen pro Woche
Zeitfenster: 5-7 Tage die Woche
Es wurde verwendet, um das Niveau der posturalen Kontrolle zu messen. PASS-Skala zur Bewertung und Beobachtung der Haltungsstabilität und Haltungskontrolle bei Patienten mit akutem Schlaganfall. Diese Skala enthält 12 vierstufige (0,1,2,3) Items mit modifiziertem Schwierigkeitsgrad zur Bewertung der Fähigkeit, eine gegebene Liege-, Sitz- oder Stehhaltung beizubehalten oder zu ändern. Eine Punktzahl von 0 auf dem PASS zeigt an, dass sie keine Leistung erbringen kann, während eine Punktzahl von 36 anzeigt, dass Patienten mit akutem Schlaganfall ohne Hilfe arbeiten können.
5-7 Tage die Woche
Änderung der Gehfähigkeit (Functional Ambulance Classification (FAS) Scale) von Patienten mit akutem Schlaganfall an 5-7 Tagen pro Woche.
Zeitfenster: 5-7 Tage die Woche
Früher wurde es zur Messung der Gehfähigkeit verwendet. Funktionale Gehfähigkeitsskala einschließlich nichtfunktional (0 Punkte), Stufe 2 (1 Punkt), Stufe 1 (2 Punkte), kontrollierte Abhängigkeit (3 Punkte), Unabhängigkeit auf glattem Niveau (4 Punkte), Unabhängigkeit (5 Punkte). Unsere Patienten mit akutem Schlaganfall hatten ein hohes Sturzrisiko, daher erhöhen wir schrittweise die Schwierigkeit der Übungen und bewerten sie mit FAS. Ein Wert von 0, 1,2 auf dem FAS zeigt an, dass er körperlich nicht unabhängig gehen kann, während ein Wert von 3, 4, 5 anzeigt, dass er körperlich unabhängig gehen kann.
5-7 Tage die Woche
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 5-7 Tage die Woche
Es diente zur Messung des Schmerzniveaus. Die Visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die hemiplegischen Schmerzen der oberen und unteren Extremitäten bei Aktivierung, Ruhe und Nacht im Zusammenhang mit Spastik zu bewerten. Ein Wert von 0 auf der VAS wird als kein Schmerz und ein Wert von 10 als starker Schmerz definiert.
5-7 Tage die Woche
Veränderung des Muskeltonus (Modified Ashworth (MASS)Scale) von Patienten mit akutem Schlaganfall an 5-7 Tagen pro Woche.
Zeitfenster: 5-7 Tage die Woche
Früher wurde damit der Muskeltonus gemessen. Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) wurde verwendet, um die Spastik der oberen und unteren Extremitäten zu bestimmen. Der MAS verwendet eine Fünf-Punkte-Skala, um den durchschnittlichen Widerstand gegen passive Bewegung für jedes Gelenk zu bewerten. Eine Punktzahl von 0 auf dem MAS zeigt keine Zunahme des Muskeltonus an, während eine Punktzahl von 4 anzeigt, dass der betroffene Teil starr ist. MAS-Scores (0, 1, 1+, 2, 3 und 4) wurden numerisch modifiziert vergeben, wobei beispielsweise einem Score von 1+ der Wert 1,5 zugeordnet wurde. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf einen höheren Muskeltonus hin, der als schwerwiegend bezeichnet wird.
5-7 Tage die Woche
Veränderung der Empfindung (Sensory Evaluation) von Patienten mit akutem Schlaganfall
Zeitfenster: 5-7 Tage die Woche
Früher wurde damit der Grad der Empfindung gemessen. Die sensorische Untersuchung umfasst Schmerzempfindung (mit dem Nadelstich), leichte Berührungsempfindung (mit der Bürste oder Watte), Kälte (mit Kältepackung stimuliert), Stereognose, Dysdiadochokinesie und taktile Stimulation. Die Regionen der sensorischen Prüfung waren Brust, Arm, Hand, Rumpf, Bein, Fuß. Bei Patienten mit akutem Schlaganfall wurden das sensorische System, die Augen der Patienten geschlossen und mit Nadel und Bürste in Intervallen von etwa 5 Sekunden bewertet. Sensorische Untersuchung der betroffenen Seite zusammen mit der kontralateralen Seite, die als asymptomatische Seite bekannt ist. Sensorische Beeinträchtigung wurde als Erfolg und Nichterfolg bewertet.
5-7 Tage die Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisa Çalışgan, MsC, Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. September 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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