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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03477188
Les effets de la thérapie conventionnelle supplémentaire de réadaptation somatosensorielle et vestibulaire sur l'équilibre chez les patients ayant subi un AVC aigu.
24 mars 2018 mis à jour par: Elisa Çalışgan
Évaluation des effets de la thérapie conventionnelle supplémentaire de réadaptation somatosensorielle et vestibulaire sur l'équilibre chez les patients ayant subi un AVC aigu
Cette étude avait pour but d'évaluer les effets d'une thérapie conventionnelle supplémentaire de rééducation somatosensorielle et vestibulaire sur l'équilibre chez les patients victimes d'un AVC aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC ou circulation cérébrale insuffisante est une maladie non traumatique due à une occlusion ou à une rupture de la circulation sanguine cérébrale caractérisée par des déficits neurologiques tels qu'une perte de contrôle moteur, des troubles cognitifs, des troubles oraux ou des changements sensoriels dans une moitié du corps résultant de changements.
L'hémiplégie qui en résulte dans l'AVC entraîne la moitié du syndrome vasculaire neuromusculaire caractérisé par une déficience.
La plus grande classification des accidents vasculaires cérébraux actuellement valide est basée sur l'étiologie par l'échelle des instituts nationaux de la santé (NIHSS).
L'AVC est dû à un trouble ischémique et hémorragique.
L'AVC ischémique entraîne la formation de thromboses (40 %), d'emboles (30 %) et d'infections lacunaires (20 %).
L'augmentation de la pression intracrânienne dans l'hémorragie entraîne une augmentation de la charge sur le vaisseau, ce qui provoque la rupture de la paroi.
Le sang est ensuite versé dans le tissu cérébral et forme 10% de tous les estomacs.
Dans la circulation antérieure, la carotide interne antérieure, la média cérébrale antérieure et la cérébrale antérieure sont touchées.
Dans la circulation postérieure a.vertebralis, a.basillaris et a. le cerveau postérieur est affecté.
Quatre-vingt pour cent des patients ont une lésion du système carotidien et affectent les hémisphères cérébraux et provoquent une hémiplégie.
Les emboles d'origine cardiaque migrent davantage vers l'artère cérébrale moyenne.
Le système alimenté par le tronc cérébral est la circulation postérieure et bien qu'il existe un meilleur pronostic des lésions vasculaires cérébrales (CVD) de la circulation postérieure, la présence de sites vitaux tels que la respiration et le cœur augmente le danger vital.
Les signes cliniques de la lésion de l'artère cérébrale moyenne montrent une hémialgie controlatérale marquée, une astéréognose, une agnosie, une alexie, une hémianopsie, une apraxie cinétique du membre supérieur.
La lésion de l'artère cérébrale antérieure présente une hémiplégie controlatérale marquée, des réflexes de préhension et de succion, une amnésie, une écholalie et une incontinence urinaire du membre inférieur.
Une hémianopsie homonome bilatérale, une insuffisance oculaire est observée dans la lésion du champ périphérique de l'artère postérieure, une paralysie des mouvements oculaires verticaux, un tremblement postural et un hémiballisme sont observés dans la lésion centrale.
Hémiplégie controlatérale due à une lésion de l'artère carotide interne, une aphasie survient.
Le coma et la quadriplégie sont observés en raison de l'atteinte de l'artère basilaire.
Une atteinte de l'artère cérébelleuse antéro-supérieure, en particulier des vibrations des membres inférieurs, une diminution de la sensation de position, un nystagmus horizontal, un syndrome de Horner controlatéral sont observés.
Une paralysie faciale du même côté due à une atteinte de l'artère cérébelleuse inférieure, une diminution de la douleur et de la température du côté opposé, des acouphènes et une ataxie sont observés en avant.
Dans l'atteinte de l'artère vertébrale, on observe une diminution de la douleur et de la sensation de chaleur du côté opposé, une hémianesthésie faciale du même côté, une perte sensorielle tactile et proprioceptive, un ptosis.
En général, une perte visuelle, proprioceptive et vestibulaire est observée chez les patients victimes d'un AVC.
Il y a une perte d'équilibre associée qui augmente le risque de chute du patient.
L'objectif du patient est de prévenir la progression de la déformation et des complications, la correction de la déformation et la préservation de la correction obtenue.
L'imagerie des infections lacunaires et des infections artérielles basilaires des vertèbres après 12 heures de TCC (tomographie cérébrale informatisée) est également un échec.
Dans ce cas, l'IRM (imagerie par résonance magnétique) doit être retirée.
En cas de suspicion d'hémorragie sous-arachnoïdienne, une angiographie numérique par soustraction (DSA) doit être réalisée pour les patients présentant une ponction lombaire, les candidats à une endartériectomie carotidienne, une échocardiographie transœsophagienne (ECHO) pour les patients présentant une embolie et un test de surveillance Holter si une fibrillation auriculaire paroxystique ou d'autres arythmies sont envisagées .
De nombreux tests statiques et dynamiques et la capacité d'enregistrement de la démarche sont utilisés par les physiothérapeutes, tels que la position debout dans la position romberg sur un seul pied avec les yeux ouverts après fermeture pour les difficultés d'exercices progressivement.
Si les cliniciens souhaitent renforcer la force, ils peuvent modifier progressivement la surface des tâches d'appui, yeux ouverts ou fermés, mouvements combinés de la tête ou des bras pour maintenir une stabilité posturale excessive, augmentation du pas et du balancement.
Similaire avec notre appareil d'évaluation de l'équilibre connu sous le nom de test clinique d'intégration sensorielle et d'équilibre.
Il se compose de 4 conditions différentes yeux ouverts/fermés et surface ferme/conforme progressivement des difficultés.
Les patients doivent rester debout au sol pendant 30 secondes maximum dans ces positions d'appui.
Notre étude a inclus Kore Balance qui évalue l'équilibre dynamique et statique avec la course et la pression du flor est organisé par un physiothérapeute afin de tester la capacité du patient à la stimulation somatosensorielle, vestibulaire et visuelle pour le contrôle postural.
Le traitement de l'AVC comporte des stratégies de prévention primaire et secondaire.
Le traitement conservateur comprend des exercices physiques, des orthèses, une stimulation électrique, des manipulations et de la physiothérapie.
Certains de ces traitements ont des preuves insuffisantes.
On dit que la stimulation électrique n'est pas efficace pour réduire la thrombose et réduire les étourdissements et les maux de tête.
Il existe des preuves d'un intérêt et d'une efficacité accrus dans la littérature en termes d'exercices.
L'efficacité de la thérapie par attelle Johnstone a été prouvée dans des études.
Il fait également partie du traitement de la thérapie à usage obligatoire, du faradisme par pression, de la thérapie par le miroir, du transfert de poids Bobath, de la manipulation assistée active des mouvements ROM (Range of Motion) au lit, de la stimulation cérébrale interventionnelle, des médicaments inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.
Outre la chirurgie, Johnstone joue un rôle majeur dans le traitement de la méthode PNF (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation), dans laquelle la rétroaction du programme d'apprentissage moteur est cruciale pour Brunnstrom, les contractions abdominales deviennent apparentes et la résistance maximale est activée par la propagation de la force sur le côté plégie.
L'approche neurophysiologique fournit une amélioration sensorielle proprioceptive, spatiale et sensorielle avec traction et approximation, et le réflexe postural est supprimé.
Dans la méthode Brunnstrom, les synergies motrices (synergie des fléchisseurs et des extenseurs) sont d'abord créées en utilisant des réflexes pathologiques, puis ces synergies sont utilisées avec des synergistes antagonistes et désintégrées en mouvement normal.
Principalement des exercices de Cawthorne-Cooksey et Frenkel basés sur les sens visuel, vestibulaire et proprioceptif.
Mouvements précoces après AVC, nous avions pour objectif de présenter les comportements compensatoires, le syndrome de négligence et la peur de tomber.
De plus, les exercices vestibulaires et somatosensoriels ont amélioré la compensation vestibulo-spinale et assuré la stabilité posturale.
L'objectif principal de cette étude est que les effets de la rééducation somatosensorielle et vestibulaire complémentaire de la thérapie conventionnelle sur l'équilibre chez les patients ayant subi un AVC aigu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44100
- Inonu University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Faculté de médecine de l'Université d'Inönü Département de neurologie des patients ayant subi un AVC ischémique ou hémorragique diagnostiqué par département,
- Coopérative,
- Dans la tranche d'âge 45-80,
- Saura s'adapter au programme d'exercices,
- S'impliquer dans le bénévolat,
- Les personnes ayant obtenu leur consentement éclairé seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir un infarctus incomplet,
- Avoir des lésions symptomatiques (abcès, tumeur) avec risque hémorragique excessif ou accident vasculaire cérébral,
- Complication pulmonaire,
- Si la formation ne correspond pas comme la confusion ou le coma,
- Les patients ayant subi un AVC aigu qui ne souhaitent pas s'impliquer dans le travail bénévole ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices somatosensoriels et vestibulaires
Ce groupe de patients a reçu des patients ayant subi un AVC aigu.
Il sera appliqué une rééducation somatosensorielle et vestibulaire complémentaire à la thérapie conventionnelle
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Dans le groupe expérimental, les sujets qui ont été amenés au programme d'exercices somatosensoriels et vestibulaires après des évaluations pré-traitement.
Les sujets de ce groupe ont reçu une physiothérapie classique et somatosensorielle associée à des exercices vestibulaires effectués 5 à 7 jours par semaine, 1 série de 10 fois avec contrôle par un physiothérapeute.
Dans le contenu de la formation, en plus du programme général de physiothérapie appliqué aux exercices Brunnstrom et Bobath et à l'inhibition de la spasticité selon la mobilité au lit, les conditions de Flask et de spasticité dans le groupe expérimental, un programme d'étude mutuelle a été préparé avec Cawthorne-Cooksey et Exercices de Frenkel dans le lit, puis équilibre et marche seront effectués avec les exercices
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe conventionnel
Ce groupe de patients a reçu un patient victime d'un AVC aigu.
Il sera appliqué de la kinésithérapie classique et des exercices conventionnels.
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Dans le groupe témoin, les sujets qui ont été pris dans l'étude ont été amenés à la physiothérapie classique basée sur Bobath et Brunnstrom seront appliqués pour augmenter la mobilisation et la spasticité jusqu'au stade de décharge connu sous le nom de 5-7 jours par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'équilibre (score d'équilibre de Kore) des patients ayant subi un AVC aigu à raison de 5 à 7 jours par semaine.
Délai: 5-7 jours par semaine
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Il a utilisé pour mesurer la position statique et la capacité d'équilibre dynamique en évaluant le déséquilibre de la posture, qui a été enregistré comme le balancement postural antérieur-postérieur et le balancement médial-latéral pendant 30 s. Kore Balance System facilite la réalisation d'une évaluation à 4 voies de l'équilibre avant/gauche, avant/droite, arrière/gauche et arrière/droite et calcule le score total.
Le score total, y compris les déviations causées par une altération de l'équilibre postural, est calculé par l'appareil.
Une augmentation du score total indique un moins bon équilibre ; c'est-à-dire que des scores totaux plus élevés indiquent un moins bon équilibre et des scores totaux plus faibles, un meilleur équilibre .
Lorsque les paramètres d'équilibre statique et dynamique des participants hémiplégiques ont été évalués, l'indice d'instabilité du sol a été fixé à 5, avec les yeux des participants ouverts et leurs mains sur l'appareil.
Notre étude comprenait Kore Balance qui évalue l'équilibre dynamique et statique avec un coup et une pression de la fleur est organisé par un physiothérapeute.
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5-7 jours par semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du contrôle du corps (Functional Reach (FRT) Test) des patients ayant subi un AVC aigu.
Délai: 5-7 jours par semaine
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Il sert à mesurer la stabilisation du corps et la distance maximale que l'on peut atteindre au-delà de la longueur du bras, tout en maintenant une base fixe de soutien dans les positions assise et debout.
Le FRT consiste à positionner le participant à côté d'un mur avec son bras droit ou dominant levé à 90°, adjacent et parallèle à une mesure.
Avec la main du participant dans un poing et les pieds ne se soulevant pas ou ne bougeant pas, la distance maximale qu'un participant est capable d'atteindre vers l'avant d'une posture verticale initiale à une posture penchée maximale est enregistrée.
La position de la jointure de la troisième métacarpo-phalangienne est enregistrée.
Le FRT déplace le centre de gravité du participant et donne une mesure de stabilité et de contrôle postural.
Une portée inférieure ou égale à 15 cm s'est avérée prédictive d'une chute chez les patients âgés ayant subi un AVC aigu.
Les scores FRT ont été classés comme inférieurs à 25,4 cm (risque de chute plus élevé) et supérieurs à 25,4 cm (risque de chute plus faible).
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5-7 jours par semaine
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Changement de la stabilité posturale et du contrôle PASS (échelle d'évaluation posturale pour l'AVC) des patients ayant subi un AVC aigu à 5-7 jours par semaine
Délai: 5-7 jours par semaine
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Il sert à mesurer le niveau de contrôle postural.
Échelle PASS conçue pour évaluer et observer la stabilité posturale et le contrôle postural chez les patients ayant subi un AVC aigu.
Cette échelle contient 12 éléments à quatre niveaux (0, 1, 2, 3) de difficulté modifiée pour évaluer la capacité à maintenir ou à modifier une position couchée, assise ou debout donnée.
Un score de 0 sur le PASS indique qu'il ne peut pas fonctionner, tandis qu'un score de 36 indique que les patients ayant subi un AVC aigu peuvent fonctionner sans aide.
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5-7 jours par semaine
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Changement par rapport à la marche (échelle de classification fonctionnelle des ambulances (FAS)) des patients ayant subi un AVC aigu à raison de 5 à 7 jours par semaine.
Délai: 5-7 jours par semaine
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Il sert à mesurer le niveau de déambulation.
Échelle d'ambulation fonctionnelle incluant non fonctionnelle (0 point), niveau 2 (1 point), niveau 1 (2 points), dépendance contrôlée (3 points), indépendance par rapport au grade lisse (4 points), indépendance (5 points).
Nos patients ayant subi un AVC aigu avaient un risque élevé de chute, nous augmentons donc progressivement les difficultés d'exercices et évaluons avec le SAF.
Un score de 0, 1,2 sur le FAS indique une indépendance physique de la marche, tandis que des scores de 3, 4, 5 indiquent une indépendance physique de la marche.
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5-7 jours par semaine
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 5-7 jours par semaine
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Elle permet de mesurer le niveau de douleur. L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la douleur hémiplégique des membres supérieurs et inférieurs avec activation, repos et nuit associée à la spasticité.
Un score de 0 sur l'EVA est défini comme une absence de douleur et un score de 10 comme une douleur intense.
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5-7 jours par semaine
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Changement du tonus musculaire (échelle d'Ashworth modifiée (MASS)) des patients ayant subi un AVC aigu 5 à 7 jours par semaine.
Délai: 5-7 jours par semaine
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Il sert à mesurer le tonus musculaire.
L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) a été utilisée pour déterminer la spasticité des membres supérieurs et inférieurs.
Le MAS utilise une échelle en cinq points pour noter la résistance moyenne au mouvement passif pour chaque articulation.
Un score de 0 sur le MAS indique aucune augmentation du tonus musculaire, tandis qu'un score de 4 indique que la partie affectée est rigide.
Les scores MAS (0, 1, 1+, 2, 3 et 4) ont été attribués numériquement modifiés, où par exemple, un score de 1 + a été attribué la valeur de 1,5.
Des scores totaux plus élevés indiquent un tonus musculaire plus élevé appelé sévère.
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5-7 jours par semaine
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Changement de sensation (évaluation sensorielle) des patients ayant subi un AVC aigu
Délai: 5-7 jours par semaine
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Il sert à mesurer le niveau de sensation.
L'examen sensoriel comprend la sensation de douleur (avec la piqûre d'épingle), la sensation de toucher léger (avec la brosse ou le coton), le froid (stimulé avec la compresse froide), la stéréognose, la dysdiadochokinésie et la stimulation tactile.
Les régions des tests sensoriels étaient le contrôle, le bras, la main, le tronc, la jambe, le pied.
Lorsque les patients ayant subi un AVC aigu ont été évalués système sensoriel, les yeux des patients fermés et avec l'aiguille et la brosse à des intervalles d'environ 5 secondes.
Examen sensoriel du côté affecté composé du côté controlatéral appelé côté asymptomatique.
La déficience sensorielle a été classée en succès et en échec.
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5-7 jours par semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisa Çalışgan, MsC, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
16 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2018
Première publication (RÉEL)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/97
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .