Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние соматосенсорной и вестибулярной реабилитационной дополнительной традиционной терапии на баланс у пациентов с острым инсультом.

24 марта 2018 г. обновлено: Elisa Çalışgan

Оценка влияния дополнительной традиционной терапии соматосенсорной и вестибулярной реабилитации на равновесие у пациентов с острым инсультом

Это исследование было запланировано для оценки влияния соматосенсорной и вестибулярной реабилитации в дополнение к традиционной терапии на баланс у пациентов с острым инсультом.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт или недостаточность мозгового кровообращения — это нетравматическое заболевание, обусловленное окклюзией или нарушением мозгового кровообращения, характеризующееся неврологическими нарушениями, такими как потеря контроля над движениями, когнитивные нарушения, расстройство полости рта или сенсорные изменения в одной половине тела в результате изменений. Возникающая при инсульте гемиплегия приводит к тому, что у половины организма нервно-мышечный сосудистый синдром характеризуется поражением. Самая большая классификация инсульта, которая в настоящее время имеет силу, основана на этиологии по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS). Инсульт обусловлен ишемическими и геморрагическими нарушениями. Ишемический инсульт приводит к образованию тромбозов (40%), эмболов (30%) и лакунарных инфекций (20%). Повышение внутричерепного давления при кровоизлиянии приводит к увеличению нагрузки на сосуд, что вызывает разрыв стенки. Затем кровь изливается в мозговую ткань и образует 10% всех желудков. В переднем круге кровообращения поражаются передняя внутренняя сонная артерия, передняя часть среднего мозга и передняя часть большого мозга. В заднем круге кровообращения a.vertebralis, a.basillaris и a. поражается задний мозг. Восемьдесят процентов больных имеют поражение каротидной системы и поражают полушария головного мозга и вызывают гемиплегию. Эмболы сердечного происхождения мигрируют больше в сторону средней мозговой артерии. Система, питаемая стволом головного мозга, является задним кровообращением, и хотя прогноз церебро-васкулярного повреждения (ССЗ) заднего кровообращения лучше, наличие жизненно важных органов, таких как дыхание и сердце, увеличивает жизненную опасность. В клинической картине поражения средней мозговой артерии отмечаются выраженная контралатеральная гемиалгия, астереогноз, агнозия, алексия, гемианопсия, кинетическая апраксия конечности в верхней конечности. При поражении передней мозговой артерии отмечаются выраженная контралатеральная гемиплегия, схваткообразный и сосательный рефлексы, амнезия, эхолалия и недержание мочи в нижних конечностях. Двусторонняя гомономная гемианопсия, нарушение зрения при поражении периферического поля задней артерии, паралич вертикальных движений глаз, постуральный тремор и гемибаллизм при центральном поражении. Контралатеральная гемиплегия вследствие поражения внутренней сонной артерии, возникает афазия. Кома и квадриплегия наблюдаются из-за поражения основной артерии. Вовлечение передней верхней мозжечковой артерии, особенно вибрация нижних конечностей, снижение чувствительности положения, горизонтальный нистагм, контралатеральный синдром Горнера. Паралич лицевого нерва на той же стороне из-за поражения нижней мозжечковой артерии, снижение боли и температуры на противоположной стороне, шум в ушах и атаксия спереди. При поражении позвоночной артерии отмечают снижение болевой и тепловой чувствительности на противоположной стороне, гемианестезию лица на той же стороне, снижение тактильной и проприоцептивной чувствительности, птоз. В целом у пациентов с инсультом наблюдаются зрительные, проприоцептивные и вестибулярные нарушения. Сопутствующая потеря равновесия увеличивает риск падения пациента. Целью пациента является предотвращение прогрессирования деформации и осложнений, коррекция деформации и сохранение полученной коррекции. Для определения типа инсульта в первые 30 минут после инсульта необходимо сделать компьютерную томографию (КТ). Визуализация лакунарных инфекций и вертебро-базилярных артериальных инфекций через 12 часов (компьютерная томография головного мозга) КПТ также безуспешна. В этом случае МРТ (магнитно-резонансная томография) следует отменить. У пациентов с подозрением на субарахноидальное кровоизлияние следует провести цифровую субтракционную ангиографию (ЦСА) для пациентов с люмбальной пункцией, кандидатов на каротидную эндартерэктомию, чреспищеводную эхокардиографию (ЭХО) для пациентов с эмболией и холтеровское мониторирование, если предполагается пароксизмальная фибрилляция предсердий или другие аритмии. . Многие статические и динамические тесты и возможность записи походки с использованием физиотерапевтов, таких как стояние в позе ромберга на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами для постепенного преодоления трудностей упражнений. Если клиницисты хотят усилить силу, они могут постепенно менять поверхность опорных задач, открывать или закрывать глаза, комбинировать движения головы или рук для чрезмерного поддержания постуральной стабильности, увеличивать шаг и раскачивание. Аналогично нашему устройству для оценки баланса, известному как клинический тест сенсорной интеграции и баланса. Он состоит из 4 различных состояний с открытыми/закрытыми глазами и твердой/податливой поверхности с постепенно возрастающими трудностями. Пациенты должны стоять на земле до 30 секунд в этих положениях стойки. Наше исследование включало в себя Kore Balance, который оценивает динамический и статический баланс с ударом и давлением флора, организованным физиотерапевтом, чтобы проверить способность пациента к соматосенсорной, вестибулярной и визуальной стимуляции для постурального контроля. Лечение инсульта имеет стратегии первичной и вторичной профилактики. Консервативное лечение включает в себя физические упражнения, ортезы, электростимуляцию, манипуляции и физиотерапию. Некоторые из этих методов лечения не имеют достаточных доказательств. Говорят, что электрическая стимуляция неэффективна для уменьшения тромбоза и уменьшения головокружения и головной боли. В литературе есть свидетельства повышенного интереса и эффективности упражнений. Эффективность шинной терапии Johnstone доказана исследованиями. Он также является частью лечения обязательного использования терапии, фарадизма давления, зеркальной терапии, переноса веса Бобата, активных вспомогательных манипуляций с движениями в постели, интервенционной стимуляции мозга, препаратов, ингибиторов обратного захвата серотонина. Помимо хирургии, Джонстон играет важную роль в лечении метода PNF (проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации), в котором обратная связь от программы двигательного обучения имеет решающее значение для Бруннстрема, становятся очевидными абдоминальные сокращения, а максимальное сопротивление активируется путем распространения силы на мышцы живота. сторона плегии. Нейрофизиологический подход обеспечивает усиление проприоцептивной, пространственной и сенсорной чувствительности с тракцией и аппроксимацией, а рефлекс осанки удаляется. В методе Бруннстрема моторные синергии (синергия сгибателей и разгибателей) сначала создаются с помощью патологических рефлексов, затем эти синергии используются вместе с синергистами-антагонистами и распадаются до нормального движения. В основном это упражнения Коуторна-Кукси и Френкеля, основанные на зрительных, вестибулярных и проприоцептивных ощущениях. Ранние движения после инсульта были направлены на выявление компенсаторного поведения, синдрома игнорирования и страха падения. Кроме того, вестибулярные и соматосенсорные упражнения улучшали вестибулоспинальную компенсацию и обеспечивали постуральную стабильность. Основная цель данного исследования заключается в изучении влияния соматосенсорной и вестибулярной реабилитации в дополнение к традиционной терапии на баланс у больных с острым инсультом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Malatya, Турция, 44100
        • Inonu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинский факультет Университета Инёню Отделение неврологии пациентов с ишемическим или геморрагическим инсультом, диагностированных отделением,
  • Кооператив,
  • В возрастном диапазоне 45-80 лет,
  • сможет адаптироваться к программе упражнений,
  • Чтобы участвовать в волонтерской работе,
  • В исследование будут включены лица, получившие информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Неполный инфаркт,
  • Имея симптоматические поражения (абсцесс, опухоль) с чрезмерным риском кровотечения или инсульта,
  • легочное осложнение,
  • Если тренировка не подходит, например, спутанность сознания или кома,
  • Пациенты с острым инсультом, которые не хотят участвовать в волонтерской работе, не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа соматосенсорных и вестибулярных упражнений
В эту группу больных поступили больные с острым инсультом. Будет применена соматосенсорная и вестибулярная реабилитация в дополнение к традиционной терапии.
В экспериментальной группе испытуемые, которые после оценки перед лечением были привлечены к программе соматосенсорных и вестибулярных упражнений. Испытуемым этой группы проводилась классическая лечебная физкультура и соматосенсорная в сочетании с вестибулярной гимнастикой, выполняемой 5-7 дней в неделю по 1 подходу по 10 раз под контролем физиотерапевта. В рамках тренинга, в дополнение к общей физиотерапевтической программе, применяемой для упражнений Бруннстрема и Бобата и торможения спастичности в соответствии с подвижностью в постели, Фласком и условиями спастичности в экспериментальной группе, была подготовлена ​​совместная программа обучения с Коуторном-Кукси и Упражнения Френкеля в постели, затем упражнения на равновесие и ходьбу.
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная группа
В эту группу больных поступил больной с острым инсультом. Будет применена классическая физиотерапия и общепринятые упражнения.
В контрольной группе Субъекты, которые были взяты в исследование, были взяты на классическую физиотерапию на основе Бобата и Бруннстрема, которая будет применяться для повышения мобилизации и спастичности до стадии разрядки, известной как 5-7 дней в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баланса (шкала Kore Balance) у больных с острым инсультом 5-7 дней в неделю.
Временное ограничение: 5-7 дней в неделю
Он использовался для измерения способности к статическому стоянию и динамическому равновесию путем оценки дисбаланса осанки, который регистрировался как передне-заднее постуральное колебание и медиально-латеральное колебание в течение 30 с. Kore Balance System облегчает выполнение 4-сторонней оценки баланса спереди/слева, спереди/справа, сзади/слева и сзади/справа и подсчитывает общий балл. Суммарный балл, включая отклонения, вызванные нарушением постурального баланса, рассчитывается прибором. Увеличение общего балла свидетельствует об ухудшении баланса; то есть более высокие общие баллы указывают на худший баланс, а более низкие общие баллы — на лучший баланс. Когда оценивались параметры статического и динамического баланса участников с гемиплегией, индекс нестабильности земли был установлен на 5, с открытыми глазами участников и их руками на устройстве. Наше исследование включало в себя Kore Balance, который оценивает динамическое и статическое равновесие с ударом и давлением флоры, организованным физиотерапевтом.
5-7 дней в неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение контроля над телом (тест функциональной досягаемости (FRT)) у пациентов с острым инсультом.
Временное ограничение: 5-7 дней в неделю
Он используется для измерения стабилизации тела и максимального расстояния, на которое можно выдвинуться вперед за пределы длины руки, сохраняя при этом фиксированную опорную базу в положениях сидя и стоя. FRT включает в себя размещение участника рядом со стеной с его правой или доминирующей рукой, поднятой на 90 °, рядом и параллельно критерию. Когда рука участника сжата в кулак, а ноги не поднимаются и не двигаются, регистрируется максимальное расстояние, на которое участник может протянуться вперед от исходного вертикального положения до максимального наклонного положения. Регистрируется положение сустава третьей пястно-фаланговой кости. FRT смещает центр тяжести участника и дает меру стабильности и постурального контроля. Было обнаружено, что досягаемость менее или равная 15 см является предиктором падения у пожилых пациентов с острым инсультом. Оценки FRT были классифицированы как менее 25,4 см (более высокий риск падения) и более 25,4 см (более низкий риск падения).
5-7 дней в неделю
Изменение постуральной стабильности и контроля PASS (шкала оценки осанки при инсульте) у пациентов с острым инсультом 5-7 дней в неделю
Временное ограничение: 5-7 дней в неделю
Он используется для измерения уровня постурального контроля. Шкала PASS предназначена для оценки и наблюдения за постуральной стабильностью и постуральным контролем у пациентов с острым инсультом. Эта шкала содержит 12 четырехуровневых (0,1,2,3) заданий модифицированной сложности для оценки способности сохранять или изменять положение лежа, сидя или стоя. Оценка 0 по шкале PASS указывает на то, что пациент не может работать, а оценка 36 указывает на то, что пациенты с острым инсультом могут работать без посторонней помощи.
5-7 дней в неделю
Переход от ходьбы (шкала функциональной скорой помощи (FAS)) пациентов с острым инсультом на 5-7 дней в неделю.
Временное ограничение: 5-7 дней в неделю
Он используется для измерения уровня амбулации. Шкала функциональной ходьбы, включая нефункциональную (0 баллов), уровень 2 (1 балл), уровень 1 (2 балла), контролируемую зависимость (3 балла), независимость от гладкой степени (4 балла), независимость (5 баллов). У наших пациентов с острым инсультом был высокий риск падения, поэтому мы постепенно увеличивали сложность упражнений и оценивали с помощью ФАС. Баллы 0, 1, 2 по шкале FAS указывают на то, что пациент не может физически самостоятельно передвигаться, а баллы 3, 4, 5 указывают на то, что он может физически самостоятельно передвигаться.
5-7 дней в неделю
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 5-7 дней в неделю
Он использовался для измерения уровня боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для оценки гемиплегической боли в верхних и нижних конечностях с активацией, отдыхом и ночью, связанной со спастичностью. 0 баллов по ВАШ означает отсутствие боли, а 10 баллов — сильную боль.
5-7 дней в неделю
Изменение мышечного тонуса (модифицированная шкала Эшворта (MASS)) у больных с острым инсультом 5-7 дней в неделю.
Временное ограничение: 5-7 дней в неделю
Он используется для измерения мышечного тонуса. Модифицированная шкала Эшворта (MAS) использовалась для определения спастичности верхних и нижних конечностей. MAS использует пятибалльную шкалу для оценки среднего сопротивления пассивному движению для каждого сустава. Оценка 0 по шкале MAS указывает на отсутствие повышения мышечного тонуса, а оценка 4 указывает на ригидность пораженной части. Баллы MAS (0, 1, 1+, 2, 3 и 4) были присвоены числовым модификациям, в результате чего, например, баллу 1+ было присвоено значение 1,5. Более высокие общие баллы указывают на более высокий тонус мышц, известный как тяжелый.
5-7 дней в неделю
Изменение ощущений (сенсорная оценка) у пациентов с острым инсультом
Временное ограничение: 5-7 дней в неделю
Он используется для измерения уровня ощущений. Сенсорное исследование включает болевые ощущения (при уколе булавкой), легкие прикосновения (щеткой или ватой), холода (стимулируется холодным компрессом), стереогноз, дисдиадохокинез и тактильную стимуляцию. Областями сенсорного тестирования были щека, рука, кисть, туловище, нога, стопа. Когда у больных с острым инсультом оценивали сенсорную систему, пациенты закрывали глаза и использовали иглу и щетку с интервалами примерно 5 секунд. Сенсорное исследование пораженной стороны, включающее контралатеральную сторону, известную как бессимптомная сторона. Сенсорные нарушения оценивались как успешные и неуспешные.
5-7 дней в неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Elisa Çalışgan, MsC, Inonu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться