Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky somatosenzorické a vestibulární rehabilitace doplňkové konvenční terapie na rovnováhu u pacientů s akutní mrtvicí.

24. března 2018 aktualizováno: Elisa Çalışgan

Hodnocení účinků somatosenzorické a vestibulární rehabilitace Další konvenční terapie na rovnováhu u pacientů s akutní mrtvicí

Tato studie byla plánována k vyhodnocení účinků somatosenzorické a vestibulární rehabilitace doplňkové konvenční terapie na rovnováhu u pacientů s akutní CMP.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda nebo nedostatečná cerebrální cirkulace je netraumatické onemocnění způsobené okluzí nebo rupturou krevního oběhu mozku charakterizované neurologickými deficity, jako je ztráta motorické kontroly, kognitivní porucha, orální porucha nebo smyslové změny v jedné polovině těla vyplývající ze změn. Výsledná hemiplegie při mrtvici má za následek polovinu tělesného neuromuskulárního vaskulárního syndromu charakterizovaného poškozením. Největší klasifikace cévních mozkových příhod, která v současné době platí, je založena na etiologii podle National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). Cévní mozková příhoda je způsobena ischemickou a hemoragickou poruchou. Ischemická cévní mozková příhoda vede ke vzniku trombózy (40 %), embolie (30 %) a lakunárních infekcí (20 %). Zvýšený intrakraniální tlak v krvácení má za následek zvýšené zatížení cévy, což způsobuje prasknutí stěny. Krev se pak nalévá do mozkové tkáně a tvoří 10 % všech žaludků. V přední cirkulaci je postižena přední karotická interna, přední cerebri media a cerebri anterior. V zadní cirkulaci a.vertebralis, a.basillaris a a. je postižen cerebri posterior. Osmdesát procent pacientů má postižení karotického systému a postihuje mozkové hemisféry a způsobuje hemiplegii. Srdeční embolie migrují více do střední mozkové tepny. Systém napájený mozkovým kmenem je zadní cirkulace, a přestože existuje lepší prognóza mozkového poškození cév (CVD), přítomnost vitálních míst, jako je dýchání a srdce, zvyšuje vitální nebezpečí. Klinický nález léze střední mozkové tepny vykazuje výraznou kontralaterální hemialgii, astereognózu, agnozii, alexii, hemianopsii, kinetickou apraxii končetin na horní končetině. Léze přední mozkové tepny má výraznou kontralaterální hemiplegii, úchopové a sací reflexy, amnézii, echolalii a inkontinenci moči na dolní končetině. Bilaterální homonomní hemianopsie, oční selhání je patrné u léze periferního pole zadní tepny, v centrální lézi je patrná paralýza při vertikálních pohybech oka, posturální třes a hemibalismus. Vzniká kontralaterální hemiplegie v důsledku léze a. carotis interna, afázie. Kóma a kvadruplegie jsou pozorovány v důsledku postižení bazilární tepny. Je pozorováno postižení přední cerebelární tepny horní, zejména vibrace dolních končetin, snížená citlivost polohy, horizontální nystagmus, kontralaterální Hornerův syndrom. Vpředu je vidět paralýza obličeje na stejné straně v důsledku postižení dolní cerebelární tepny, snížení bolesti a teploty na opačné straně, tinnitus a ataxie. Při postižení vertebrálních tepen je pozorováno snížení bolesti a pocitu tepla na opačné straně, hemianestezie obličeje na stejné straně, ztráta taktilního a proprioceptivního čití, ptóza. U pacientů s cévní mozkovou příhodou je obecně pozorována zraková, proprioceptivní a vestibulární ztráta. S tím souvisí ztráta rovnováhy, která zvyšuje pacientovo riziko pádu. Cílem pacienta je prevence progrese deformity a komplikací, korekce deformity a zachování získané korekce. K určení typu cévní mozkové příhody by měla být provedena počítačová tomografie (CT) během prvních 30 minut po cévní mozkové příhodě. Zobrazování lakunárních infekcí a vertebro bazilárních arteriálních infekcí po 12 hodinách (počítačová tomografie mozku) CBT je také neúspěšné. V tomto případě by měla být MRI (magnetická rezonance) zrušena. U pacientů s podezřením na subarachnoidální krvácení by měla být provedena digitální subtrakční angiografie (DSA) u pacientů s lumbální punkcí, kandidáty na karotidovou endarterektomii, transezofageální echokardiografie (ECHO) u pacientů s embolií a Holterův monitorovací test, pokud jsou paroxysmální fibrilace síní nebo jiné arytmie . Fyzioterapeuty využívají mnoho statických a dynamických testů a schopnosti záznamu chůze, jako je stání v rombergovské poloze na jediné noze s otevřenými po zavřených očích pro obtíže při cvičení postupně. Pokud chtějí lékaři posílit sílu, mohou postupně měnit povrch podpůrných úkolů, otevírat nebo zavírat oči, kombinovat pohyby hlavy nebo paží k nadměrnému udržení posturální stability, zvýšit krok a houpání. Podobně jako u našeho přístroje pro hodnocení rovnováhy známého jako klinický test senzorické integrace a rovnováhy. Skládá se ze 4 různých podmínek otevřené/zavřené oči a pevný/poddajný povrch progresivně obtíže. Pacienti musí v těchto pozicích stát na zemi až 30 sekund. Naše studie zahrnovala Kore Balance, která hodnotí dynamickou a statickou rovnováhu s úderem a tlakem květu, který je uspořádán fyzioterapeutem za účelem testování pacientovy schopnosti somatosenzorické, vestibulární a vizuální stimulace pro posturální kontrolu. Léčba mrtvice má strategie primární a sekundární prevence. Konzervativní léčba zahrnuje fyzická cvičení, ortézu, elektrickou stimulaci, manipulaci a fyzioterapii. Některé z těchto léčebných postupů nemají dostatečné důkazy. Říká se, že elektrická stimulace není účinná při snižování trombózy a snižování závratí a bolestí hlavy. V literatuře existují důkazy o zvýšeném zájmu a účinnosti, pokud jde o cvičení. Účinnost terapie Johnstoneovou dlahou byla prokázána studiemi. Je také součástí léčby povinného užívání, tlakový faradismus, zrcadlová terapie, Bobath přenos hmotnosti, aktivní asistenční manipulace pohybů ROM (Range of Motion) v posteli, intervenční mozková stimulace, léky inhibitory zpětného vychytávání serotoninu. Kromě chirurgického zákroku hraje Johnstone hlavní roli v léčbě metody PNF (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation), ve které je pro Brunnstroma klíčová zpětná vazba z programu motorického učení, projevují se břišní kontrakce a maximální odpor je aktivován šířením síly na strana plegie. Neurofyziologický přístup poskytuje proprioceptivní, prostorové a senzorické zlepšení senzoriky s trakcí a aproximací a je odstraněn reflex držení těla. V Brunnstromově metodě jsou nejprve pomocí patologických reflexů vytvořeny motorické synergie (součinnost flexorů a extenzorů), poté jsou tyto synergie použity společně s antagonistickými synergisty a dezintegrovány do normálního pohybu. Hlavně Cawthorne-Cooksey a Frenkel cvičení založená na zrakových, vestibulárních a proprioceptivních smyslech. Časné pohyby po cévní mozkové příhodě byly zaměřeny na prezentaci kompenzačního chování, syndromu zanedbávání a strachu z pádu. Také vestibulární a somatosenzorická cvičení zlepšila vestibulospinální kompenzaci a zajistila posturální stabilitu. Hlavním cílem této studie je zjistit účinky somatosenzorické a vestibulární rehabilitace doplňkové konvenční terapie na rovnováhu u pacientů s akutní CMP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan, 44100
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékařská fakulta Univerzity Inönü Neurologická klinika pro pacienty s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou diagnostikovanou pracovištěm
  • Družstevní,
  • Ve věku 45-80 let,
  • Bude schopen se přizpůsobit cvičebnímu programu,
  • Zapojit se do dobrovolné práce,
  • Do studie budou zařazeni jedinci, kterým byl udělen informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • s neúplným infarktem,
  • Mít symptomatické léze (absces, nádor) s nadměrným rizikem krvácení nebo mrtvice,
  • plicní komplikace,
  • Pokud trénink nesedí, jako je zmatenost nebo kóma,
  • Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou, kteří se nechtějí zapojit do dobrovolné práce, nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina somatosenzorických a vestibulárních cvičení
Tato skupina pacientů dostávala pacienty s akutní cévní mozkovou příhodou. Bude aplikována somatosenzorická a vestibulární rehabilitace doplňková konvenční terapie
V experimentální skupině subjekty, které byly po vyhodnocení před léčbou přijaty do programu somatosenzorických a vestibulárních cvičení. Subjektům v této skupině byla podávána klasická fyzioterapie a somatosenzorická kombinovaná s vestibulárním cvičením prováděným 5-7 dní v týdnu, 1 sada 10krát s kontrolou fyzioterapeuta. V náplni školení byl kromě obecného fyzioterapeutického programu aplikovaného na cvičení Brunnstrom a Bobath a inhibice spasticity dle mobility na lůžku, Flask a podmínek spasticity v experimentální skupině připraven vzájemný studijní program s Cawthorne-Cooksey a Frenkel cvičí na lůžku, poté se cvičením provede rovnováha a chůze
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční skupina
Pacienti této skupiny dostávali pacienty s akutní mrtvicí. Bude aplikována klasická fyzioterapie a konvenční cvičení.
V kontrolní skupině budou subjekty, které byly přijaty do studie, přijaty na klasickou fyzioterapii na bázi Bobatha a Brunnstroma, která bude aplikována ke zvýšení mobilizace a spasticity až do fáze propuštění známé jako 5-7 dní v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rovnováhy (skóre Kore Balance) pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou 5–7 dní v týdnu.
Časové okno: 5-7 dní v týdnu
Používalo se k měření statického stoje a schopnosti dynamické rovnováhy pomocí hodnocení dysbalance držení těla, která byla zaznamenávána jako předozadní posturální kolísání a mediálně-laterální kolísání po dobu 30 sekund. Kore Balance System usnadňuje provádění čtyřcestného vyhodnocování rovnováhy zepředu/vlevo, zepředu/zprava, zezadu/vlevo a zezadu/vpravo a vypočítává celkové skóre. Celkové skóre včetně odchylek způsobených poruchou posturální rovnováhy vypočítá přístroj. Zvýšení celkového skóre ukazuje na horší bilanci; to znamená, že vyšší celkové skóre znamená horší rovnováhu a nižší celkové skóre lepší rovnováhu. Když byly vyhodnoceny parametry statické a dynamické rovnováhy u hemiplegických účastníků, byl index pozemní nestability nastaven na 5, s otevřenýma očima účastníků a rukama na přístroji. Naše studie zahrnovala Kore Balance, která hodnotí dynamickou a statickou rovnováhu s úderem a tlakem flory, kterou zajišťuje fyzioterapeut.
5-7 dní v týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kontroly těla (Functional Reach (FRT)Test) pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.
Časové okno: 5-7 dní v týdnu
Slouží k měření stabilizace těla a maximální vzdálenosti, kterou lze dosáhnout vpřed za délku paže, při zachování pevné základny opory v sedě i ve stoje. FRT zahrnuje umístění účastníka vedle zdi s pravou nebo dominantní paží zvednutou o 90°, vedle a paralelně s měřítkem. S rukou v pěst a chodidly, které se nezvednou ani nepohybují, se zaznamená maximální vzdálenost, kterou je účastník schopen dosáhnout z počáteční vzpřímené polohy do polohy maximálního naklonění. Zaznamenává se poloha kloubu třetího metakarpofalangea. FRT přemístí těžiště účastníka a poskytuje míru stability a posturální kontroly. Bylo zjištěno, že dosah menší nebo rovný 15 cm je prediktivní pro pád u starších pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou. Skóre FRT bylo kategorizováno jako méně než 25,4 cm (vyšší riziko pádu), jako více než 25,4 cm (nižší riziko pádu).
5-7 dní v týdnu
Změna od posturální stability a kontroly PASS (posturální hodnotící škála pro mrtvici) u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou 5–7 dní v týdnu
Časové okno: 5-7 dní v týdnu
Používá se k měření úrovně posturální kontroly. Škála PASS určená k hodnocení a sledování posturální stability a posturální kontroly u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou. Tato škála obsahuje 12 čtyřstupňových (0,1,2,3) položek modifikované obtížnosti pro hodnocení schopnosti udržet nebo změnit daný postoj vleže, vsedě nebo ve stoje. Skóre 0 na PASS znamená, že nemohou pracovat, zatímco skóre 36 znamená, že pacienti s akutní mrtvicí mohou pracovat bez pomoci.
5-7 dní v týdnu
Změna oproti ambulaci (Functional Ambulance Classification (FAS) Scale) pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou 5–7 dní v týdnu.
Časové okno: 5-7 dní v týdnu
Slouží k měření úrovně chůze. Škála funkční ambulance včetně nefunkční (0 bodů), úroveň 2 (1 bod), úroveň 1 (2 body), řízená závislost (3 body), nezávislost na hladké známce (4 body), nezávislost (5 bodů). Naši pacienti s akutní CMP měli vysoké riziko pádu, proto postupně zvyšujeme obtížnost cvičení a hodnotíme pomocí FAS. Skóre 0, 1, 2 na FAS značí, že není možné se fyzicky osamostatnit, zatímco skóre 3, 4, 5 značí, že se nemůže fyzicky osamostatnit.
5-7 dní v týdnu
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 5-7 dní v týdnu
Používá se k měření úrovně bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k hodnocení hemiplegické bolesti horních a dolních končetin s aktivací, klidem a nocí spojenou se spasticitou. Skóre 0 na VAS je definováno jako žádná bolest a skóre 10 jako silná bolest.
5-7 dní v týdnu
Změna svalového tonu (Modified Ashworth (MASS) Scale) pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou 5-7 dní v týdnu.
Časové okno: 5-7 dní v týdnu
Používalo se k měření svalového tonusu. Ke stanovení spasticity horních a dolních končetin byla použita modifikovaná Ashworthova škála (MAS). MAS používá pětibodovou stupnici pro hodnocení průměrné odolnosti vůči pasivnímu pohybu pro každý kloub. Skóre 0 na MAS indikuje žádné zvýšení svalového tonu, zatímco skóre 4 znamená, že postižená část je rigidní. Skóre MAS (0, 1, 1+, 2, 3 a 4) byly přiřazeny numericky modifikované, přičemž například skóre 1 + byla přiřazena hodnota 1,5. Vyšší celkové skóre značí vyšší tonus svalů známý jako těžký.
5-7 dní v týdnu
Změna pocitu (senzorické hodnocení) pacientů s akutní mrtvicí
Časové okno: 5-7 dní v týdnu
Používalo se k měření úrovně pocitu. Senzorické vyšetření zahrnuje pocit bolesti (píchnutím špendlíkem), pocit lehkého dotyku (štětcem nebo vatou), chladu (stimulovaný studeným zábalem), stereognozii, dysdiadochokinezi a taktilní stimulaci. Oblasti senzorického testování byly kontrola, paže, ruka, trup, noha, noha. Když byl u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou hodnocen smyslový systém, oči pacientů byly zavřené a s jehlou a kartáčkem v intervalech přibližně 5 sekund. Senzorické vyšetření postižené strany obsahující kontralaterální stranu známou jako asymptomatická strana. Smyslové postižení bylo hodnoceno jako úspěch a neúspěch.
5-7 dní v týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elisa Çalışgan, MsC, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit