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Os Efeitos da Terapia Convencional Adicional de Reabilitação Somatosensorial e Vestibular no Equilíbrio de Pacientes com AVC Agudo.

24 de março de 2018 atualizado por: Elisa Çalışgan

Avaliação dos Efeitos da Reabilitação Somatosensorial e Vestibular Terapia Convencional Adicional no Equilíbrio em Pacientes com AVC Agudo

Este estudo foi planejado para avaliar os efeitos da reabilitação somatossensorial e vestibular adicional à terapia convencional no equilíbrio de pacientes com AVC agudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC ou circulação cerebral insuficiente é uma doença não traumática decorrente da oclusão ou ruptura da circulação sanguínea cerebral caracterizada por déficits neurológicos como perda do controle motor, comprometimento cognitivo, distúrbio oral ou alterações sensoriais em uma metade do corpo decorrentes de alterações. A hemiplegia resultante no acidente vascular cerebral resulta em metade da síndrome vascular neuromuscular do corpo caracterizada por comprometimento. A maior classificação de AVC que atualmente possui validade é baseada na etiologia pela National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). O acidente vascular cerebral é devido ao distúrbio isquêmico e hemorrágico. O AVC isquêmico resulta na formação de trombose (40%), êmbolos (30%) e infecções lacunares (20%). O aumento da pressão intracraniana na hemorragia resulta em aumento da carga no vaso, o que causa a ruptura da parede. O sangue é então derramado no tecido cerebral e forma 10% de todos os estômagos. Na circulação anterior, a carótida interna anterior, o cérebro médio anterior e o cérebro anterior são afetados. Na circulação posterior a.vertebralis, a.basillaris e a. cerebral posterior é afetado. Oitenta por cento dos pacientes apresentam lesão do sistema carotídeo e acometem os hemisférios cerebrais e causam hemiplegia. Os êmbolos de origem cardíaca migram mais para a artéria cerebral média. O sistema alimentado pelo tronco encefálico é a circulação posterior e, embora haja melhor prognóstico de dano vascular cerebral (DCV) na circulação posterior, a presença de locais vitais, como respiração e coração, aumenta o risco vital. Os achados clínicos da lesão da artéria cerebral média mostram marcada hemialgia contralateral, astereognose, agnosia, alexia, hemianopsia, apraxia cinética de extremidade na extremidade superior. A lesão da artéria cerebral anterior apresenta marcada hemiplegia contralateral, reflexos de preensão e sucção, amnésia, ecolalia e incontinência urinária na extremidade inferior. Hemianopsia homônima bilateral, falha ocular é vista na lesão do campo periférico da artéria posterior, paralisia nos movimentos oculares verticais, tremor postural e hemibalismo são vistos na lesão central. Hemiplegia contralateral devido a lesão da artéria carótida interna, ocorre afasia. Coma e quadriplegia são vistos devido ao envolvimento da artéria basilar. Envolvimento da artéria cerebelar anterior superior, especialmente vibração dos membros inferiores, diminuição da sensação de posição, nistagmo horizontal, síndrome de Horner contralateral são observados. Paralisia facial do mesmo lado devido ao envolvimento da artéria cerebelar inferior, diminuição da dor e da temperatura do lado oposto, zumbido e ataxia são vistos anteriormente. No envolvimento da artéria vertebral, observa-se diminuição da dor e sensação de calor no lado oposto, hemianestesia facial do mesmo lado, perda sensorial tátil e proprioceptiva, ptose. Em geral, observa-se perda visual, proprioceptiva e vestibular em pacientes com AVC. Há uma perda de equilíbrio associada que aumenta o risco de queda do paciente. O objetivo do paciente é prevenir a progressão da deformidade e complicações, correção da deformidade e preservação da correção obtida. Para determinar o tipo de AVC, a Tomografia Computadorizada (TC) deve ser realizada nos primeiros 30 minutos após o AVC. A imagem de infecções lacunares e infecções arteriais vértebro-basilares após 12 horas de TCC (tomografia cerebral computadorizada) também não foi bem-sucedida. Neste caso, a ressonância magnética (imagem por ressonância magnética) deve ser retirada. Em pacientes com suspeita de hemorragia subaracnóidea, angiografia por subtração digital (DSA) deve ser realizada para pacientes com punção lombar, candidatos a endarterectomia carotídea, ecocardiografia transesofágica (ECO) para pacientes com embolia e teste de monitoramento Holter se fibrilação atrial paroxística ou outras arritmias forem consideradas . Muitos testes estáticos e dinâmicos e capacidade de registro da marcha usados ​​por fisioterapeutas, como ficar na posição romberg com apenas um pé com os olhos abertos depois de fechados para dificuldades de exercícios gradualmente. Se os clínicos quiserem reforçar a força, eles podem mudar a superfície das tarefas de apoio gradualmente, olhos abertos ou fechados, movimento combinado da cabeça ou do braço para manter a estabilidade postural excessivamente, aumento do passo e oscilação. Semelhante ao nosso aparelho para avaliação do equilíbrio conhecido como teste clínico de integração sensorial e equilíbrio. Consiste em 4 condições diferentes de olhos abertos/fechados e superfícies firmes/complacentes progressivamente difíceis. Os pacientes precisam ficar no chão por até 30 segundos nessas posições de apoio. Nosso estudo incluiu o Kore Balance que avalia o equilíbrio dinâmico e estático com golpe e pressão de flor é organizado pelo fisioterapeuta a fim de testar a capacidade do paciente de estimulação somatossensorial, vestibular e visual para controle postural. O tratamento do AVC tem estratégias de prevenção primária e secundária. O tratamento conservador inclui exercícios físicos, órteses, eletroestimulação, manipulação e fisioterapia. Alguns desses tratamentos têm evidências insuficientes. Diz-se que a estimulação elétrica não é eficaz na redução da trombose e na redução da tontura e da dor de cabeça. Há evidências de maior interesse e eficácia na literatura em termos de exercícios. A eficácia da terapia com tala Johnstone foi comprovada em estudos. Também faz parte do tratamento terapia de uso obrigatório, faradismo de pressão, terapia de espelho, transferência de peso Bobath, manipulação assistida ativa de movimentos ROM (Amplitude de Movimento) na cama, estimulação cerebral intervencionista, medicamentos inibidores da recaptação de serotonina. Além da cirurgia, Johnstone desempenha um papel importante no tratamento do método PNF (Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva), no qual o feedback do programa de aprendizado motor é crucial para Brunnstrom, as contrações abdominais tornam-se aparentes e a resistência máxima é ativada pela propagação de força no lado da plegia. A abordagem neurofisiológica fornece aprimoramento sensorial proprioceptivo, espacial e sensorial com tração e aproximação, e o reflexo postural é removido. No método de Brunnstrom, as sinergias motoras (sinergia flexora e extensora) são criadas primeiro usando reflexos patológicos, então essas sinergias são usadas em conjunto com sinergistas antagonistas e desintegradas ao movimento normal. Principalmente exercícios de Cawthorne-Cooksey e Frenkel baseados nos sentidos visual, vestibular e proprioceptivo. Os primeiros movimentos após o AVC, visavam apresentar comportamentos compensatórios, síndrome de negligência e medo de cair. Além disso, os exercícios vestibulares e somatossensoriais melhoraram a compensação vestíbulo-espinal e proporcionaram estabilidade postural. O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos da reabilitação somatossensorial e vestibular adicional à terapia convencional no equilíbrio em pacientes com AVC agudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44100
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Departamento de Neurologia da Faculdade de Medicina da Universidade Inönü de pacientes com AVC isquêmico ou hemorrágico diagnosticados por departamento,
  • Cooperativo,
  • Na faixa etária de 45 a 80 anos,
  • Será capaz de se adaptar ao programa de exercícios,
  • Para se envolver em trabalho voluntário,
  • Os indivíduos que receberam seu consentimento informado serão incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Tendo infarto incompleto,
  • Ter lesões sintomáticas (abscesso, tumor) com risco excessivo de sangramento ou AVC,
  • Complicação pulmonar,
  • Se o treinamento não se encaixar, como confusão ou coma,
  • Pacientes com AVC agudo que não desejam se envolver em trabalho voluntário não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Exercícios Somatosensoriais e Vestibulares
Este grupo de pacientes recebeu pacientes com AVC agudo. Será aplicada reabilitação somatossensorial e vestibular adicional à terapia convencional
No grupo experimental, os sujeitos que foram encaminhados ao programa de exercícios somatossensoriais e vestibulares após avaliações pré-tratamento. Os indivíduos deste grupo receberam fisioterapia clássica e somatossensorial combinada com exercícios vestibulares realizados 5-7 dias por semana, 1 série de 10 vezes com o controle do fisioterapeuta. No conteúdo do treinamento, além do programa de fisioterapia geral aplicado para exercícios de Brunnstrom e Bobath e inibição da espasticidade de acordo com a mobilidade no leito, Flask e condições de espasticidade no grupo experimental, foi elaborado um programa de estudo mútuo com Cawthorne-Cooksey e Exercícios de Frenkel na cama, então equilíbrio e caminhada serão realizados com os exercícios
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo Convencional
Os pacientes deste grupo receberam pacientes com AVC agudo. Será aplicada fisioterapia clássica e exercícios convencionais.
No grupo controle, os sujeitos que foram incluídos no estudo foram levados para a fisioterapia clássica baseada em Bobath e Brunnstrom será aplicada para aumentar a mobilização e espasticidade até o estágio de alta conhecido como 5-7 dias por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de equilíbrio (escore de equilíbrio de Kore) de pacientes com AVC agudo em 5-7 dias por semana.
Prazo: 5-7 dias por semana
É usado para medir a capacidade de equilíbrio estático e dinâmico avaliando o desequilíbrio postural, que foi registrado como a oscilação postural anterior-posterior e a oscilação medial-lateral por 30 s. O Kore Balance System facilita o desempenho de uma avaliação de 4 vias do equilíbrio de frente/esquerda, frente/direita, atrás/esquerda e atrás/direita e calcula a pontuação total. A pontuação total, incluindo os desvios causados ​​pelo comprometimento do equilíbrio postural, é calculada pelo aparelho. Um aumento no escore total indica pior equilíbrio; ou seja, pontuações totais mais altas indicam equilíbrio mais fraco e pontuações totais mais baixas, melhor equilíbrio. Quando avaliados os parâmetros de equilíbrio estático e dinâmico dos participantes hemiplégicos, o índice de instabilidade do solo foi fixado em 5, com os participantes com os olhos abertos e as mãos no aparelho. Nosso estudo incluiu o Kore Balance que avalia o equilíbrio dinâmico e estático com golpe e pressão de flor é organizado pelo fisioterapeuta.
5-7 dias por semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de controle do corpo (Teste de Alcance Funcional (FRT)) de pacientes com AVC agudo.
Prazo: 5-7 dias por semana
É usado para medir a estabilização do corpo e a distância máxima que se pode alcançar além do comprimento do braço, mantendo uma base fixa de apoio nas posições sentada e em pé. O FRT envolve posicionar o participante próximo a uma parede com o braço direito ou dominante levantado 90°, adjacente e paralelo a uma régua. Com a mão do participante em punho e os pés não levantando ou se movendo, a distância máxima que um participante é capaz de alcançar a partir de uma postura ereta inicial até a postura inclinada máxima é registrada. A posição da articulação do terceiro metacarpofalângico é registrada. O FRT desloca o centro de gravidade do participante e fornece uma medida de estabilidade e controle postural. Um alcance menor ou igual a 15 cm foi considerado preditivo de queda em pacientes idosos com AVC agudo. Os escores FRT foram categorizados como menos de 25,4 cm (maior risco de queda), como mais de 25,4 cm (menor risco de queda).
5-7 dias por semana
Mudança da estabilidade postural e controle PASS (escala de avaliação postural para AVC) de pacientes com AVC agudo em 5-7 dias por semana
Prazo: 5-7 dias por semana
É usado para medir o nível de controle postural. Escala PASS projetada para avaliar e observar a estabilidade postural e o controle postural em pacientes com AVC agudo. Esta escala contém 12 itens de quatro níveis (0,1,2,3) de dificuldade modificada para avaliar a capacidade de manter ou mudar a postura deitada, sentada ou em pé. Uma pontuação de 0 no PASS indica que não pode executar, enquanto a pontuação de 36 indica que os pacientes com AVC agudo podem executar sem ajuda.
5-7 dias por semana
Alteração da deambulação (Escala de Classificação de Ambulância Funcional (FAS)) de pacientes com AVC agudo em 5-7 dias por semana.
Prazo: 5-7 dias por semana
É usado para medir o nível de deambulação. Escala de deambulação funcional incluindo não funcional (0 ponto), nível 2 (1 ponto), nível 1 (2 pontos), dependência controlada (3 pontos), independência em grau suave (4 pontos), independência (5 pontos). Nossos pacientes com AVC agudo tinham alto risco de queda, então aumentamos gradativamente as dificuldades dos exercícios e avaliamos com FAS. Uma pontuação de 0, 1,2 no FAS indica que não pode deambular com independência fisicamente, enquanto pontuações de 3, 4, 5 indicam que pode deambular com independência fisicamente.
5-7 dias por semana
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 5-7 dias por semana
É usado para medir o nível de dor. A Escala Visual Analógica (EVA) foi usada para avaliar a dor em membros superiores e inferiores hemiplégicos com ativação, repouso e noite associada à espasticidade. Uma pontuação de 0 na VAS é definida como ausência de dor e uma pontuação de 10 como dor intensa.
5-7 dias por semana
Alteração do tônus ​​muscular (escala de Ashworth (MASS) modificada) de pacientes com AVC agudo em 5-7 dias por semana.
Prazo: 5-7 dias por semana
É usado para medir o tônus ​​muscular. A Escala Modificada de Ashworth (MAS) foi usada para determinar a espasticidade dos membros superiores e inferiores. O MAS usa uma escala de cinco pontos para pontuar a resistência média ao movimento passivo para cada articulação. Uma pontuação de 0 no MAS indica nenhum aumento no tônus ​​muscular, enquanto uma pontuação de 4 indica que a parte afetada é rígida. As pontuações MAS (0, 1, 1+, 2, 3 e 4) foram atribuídas com modificação numérica, em que, por exemplo, uma pontuação de 1 + recebeu o valor de 1,5. Pontuações totais mais altas indicam tônus ​​muscular mais alto conhecido como severo.
5-7 dias por semana
Mudança de sensação (avaliação sensorial) de pacientes com acidente vascular cerebral agudo
Prazo: 5-7 dias por semana
É usado para medir o nível de sensação. O exame sensorial inclui sensação de dor (com picada de alfinete), sensação de toque leve (com pincel ou algodão), frio (estimulado com bolsa fria), estereognosia, disdiadococinesia e estimulação tátil. As regiões de teste sensorial foram cheque, braço, mão, tronco, perna, pé. Quando os pacientes com AVC agudo foram avaliados sistema sensorial, os olhos dos pacientes fechados e com a agulha e escova em intervalos de aproximadamente 5 segundos. Exame sensorial do lado afetado compreendido com o lado contralateral conhecido como lado assintomático. O comprometimento sensorial foi classificado como sucesso e insucesso.
5-7 dias por semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elisa Çalışgan, MsC, Inonu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

16 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

12 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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