Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av somatosensorisk og vestibulær rehabilitering Ekstra konvensjonell terapi på balanse hos pasienter med akutt hjerneslag.

24. mars 2018 oppdatert av: Elisa Çalışgan

Vurdering av effekter av somatosensoriell og vestibulær rehabilitering Ekstra konvensjonell terapi på balanse hos pasienter med akutt hjerneslag

Denne studien var planlagt for å evaluere effekten av somatosensorisk og vestibulær rehabilitering ytterligere konvensjonell terapi på balanse hos pasienter med akutt hjerneslag.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag eller utilstrekkelig cerebral sirkulasjon er en ikke-traumatisk sykdom på grunn av okklusjon eller brudd i hjernens blodsirkulasjon karakterisert ved nevrologiske mangler som tap av motorisk kontroll, kognitiv svikt, oral lidelse eller sensoriske endringer i den ene halvdelen av kroppen som følge av endringer. Den resulterende hemiplegien i hjerneslaget resulterer i halvparten av kroppens nevromuskulære vaskulære syndrom preget av svekkelse. Den største slagklassifiseringen som for tiden har gyldighet er basert på etiologi av National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). Slaget skyldes iskemisk og hemorragisk lidelse. Iskemisk slag resulterer i dannelse av trombose (40 %), emboli (30 %) og lakunære infeksjoner (20 %). Økt intrakranielt trykk i blødningen gir økt belastning på karet som gjør at veggen sprekker. Blodet helles så inn i hjernevevet og utgjør 10 % av alle magene. I den fremre sirkulasjonen påvirkes anterior carotis interna, anterior cerebri media og cerebri anterior. I den bakre sirkulasjonen a.vertebralis, a.basillaris og en. cerebri posterior er påvirket. Åtti prosent av pasientene har en lesjon i carotissystemet og påvirker hjernehalvdelene og forårsaker hemiplegi. Hjerte-avledede emboli migrerer mer mot den midtre cerebrale arterie. Det hjernestammematede systemet er posterior sirkulasjon, og selv om det er bedre posterior sirkulasjon Cerebro Vascular Damage (CVD) prognose, øker tilstedeværelsen av vitale steder som respirasjon og hjerte vital fare. De kliniske funnene av lesjonen i den midtre cerebrale arterie viser markert kontralateral hemialgi, astereognose, agnosi, aleksi, hemianopsi, ekstremitets kinetisk apraksi i overekstremiteten. Den fremre cerebrale arterielesjonen har markert kontralateral hemiplegi, gripe- og sugereflekser, hukommelsestap, ekkolali og urininkontinens i underekstremiteten. Bilateral homonom hemianopsi, okulær svikt ses i den bakre arterien perifer feltlesjon, lammelser i vertikale øyebevegelser, postural tremor og hemiballisme ses i den sentrale lesjonen. Kontralateral hemiplegi på grunn av indre karotisarterielesjon, afasi oppstår. Koma og quadriplegi er sett på grunn av basilar arterie involvering. Anterior superior cerebellar arterieinvolvering, spesielt underekstremitetsvibrasjoner, nedsatt posisjonsfølelse, horisontal nystagmus, kontralateralt Horner syndrom sees. Ansiktslammelse på samme side på grunn av inferior cerebellar arterie involvering, redusert smerte og temperatur på motsatt side, tinnitus og ataksi ses anteriort. Ved vertebral arterieinvolvering ses redusert smerte og varmefølelse på motsatt side, ansiktshemianestesi på samme side, taktilt og proprioseptivt sansetap, ptose. Generelt er visuelt, proprioseptivt og vestibulært tap observert hos slagpasienter. Det er forbundet tap av balanse som øker pasientens risiko for å falle. Målet til pasienten er å forhindre progresjon av deformiteten og komplikasjoner, korrigering av deformiteten og bevaring av den oppnådde korreksjonen. For å bestemme typen slag, bør datastyrt tomografi (CT) tas i løpet av de første 30 minuttene av hjerneslaget. Avbildning av lakunære infeksjoner og vertebro basilar arterielle infeksjoner etter 12 timer med (Computerized Brain Tomography) CBT er heller ikke vellykket. I dette tilfellet bør MR (Magnetic Resonance Imaging) trekkes tilbake. Hos pasienter med mistanke om subaraknoidal blødning, bør digital subtraksjon angiografi (DSA) utføres for pasienter med lumbalpunktur, kandidater for carotis endarterektomi, Transesophageal Ekkokardiografi (ECHO) for pasienter med emboli, og Holter-overvåkingstest dersom paroksysmal atrieflimmer eller andre sykdommer vurderes. . Mye statisk og dynamisk testing og evne til gangart registrerer med brukt av fysioterapeuter som å stå i rombergstilling på kun fot med åpne etter lukkede øyne for vanskeligheter med øvelser gradvis. Hvis klinikere ønsker å forsterke kraften, kan de endre overflaten av støtteoppgaver gradvis, øyne åpne eller lukkede, kombinert hode- eller armbevegelse for å opprettholde overdreven postural stabilitet, økt skritt og svai. Tilsvarende med vår enhet for evaluering av balanse kjent som klinisk test av sensorisk integrering og balanse. Den består av 4 forskjellige tilstander åpne/lukkede øyne og fast/kompatibel overflate gradvis vanskeligheter. Pasienter må stå på bakken i opptil 30 sekunder i disse stillingsposisjonene. Vår studie inkluderte Kore Balance som evaluerer dynamisk og statisk balanse med slag og trykk av flor er arrangert av fysioterapeut for å teste pasientens evne til somatosensoriell, vestibulær og visuell stimulering for postural kontroll. Hjerneslagbehandling har primære og sekundære forebyggende strategier. Konservativ behandling inkluderer fysiske øvelser, ortose, elektrisk stimulering, manipulasjon og fysioterapi. Noen av disse behandlingene har utilstrekkelig bevis. Det sies at elektrisk stimulering ikke er effektivt for å redusere trombose og redusere svimmelhet og hodepine. Det er bevis på økt interesse og effekt i litteraturen når det gjelder øvelser. Effekten av Johnstone-skinnebehandling er bevist i studier. Det er også en del av behandlingen av obligatorisk bruksterapi, trykkfaradisme, speilterapi, Bobath vektoverføring, aktiv assisterende manipulering av ROM-bevegelser i sengen (Range of Motion), intervensjonell hjernestimulering, serotoninreopptakshemmere. Bortsett fra kirurgi, spiller Johnstone en stor rolle i behandlingen av PNF-metoden (Proprioceptive Neuromuscular Facilitation), der tilbakemeldinger fra det motoriske læringsprogrammet er avgjørende for Brunnstrom, abdominale sammentrekninger blir tydelige og maksimal motstand aktiveres ved kraftutbredelse på plegi side. Den nevrofysiologiske tilnærmingen gir proprioseptiv, romlig og sensorisk sensorisk forbedring med trekkraft og tilnærming, og holdningsrefleksen fjernes. I Brunnstrom-metoden skapes først motoriske synergier (fleksor- og ekstensorsynergi) ved å bruke patologiske reflekser, deretter brukes disse synergiene sammen med antagonistsynergister og desintegreres til normal bevegelse. Hovedsakelig Cawthorne-Cooksey og Frenkel øvelser basert på visuelle, vestibulære og proprioseptive sanser. Tidlige bevegelser etter hjerneslag ble vi rettet mot å presentere kompenserende atferd, neglisjeringssyndrom og frykt for å falle. Vestibulære og somatosensoriske øvelser forbedret også vestibulospinal kompensasjon og ga postural stabilitet. Hovedformålet med denne studien er at effekten av somatosensorisk og vestibulær rehabilitering ytterligere konvensjonell terapi på balanse hos pasienter med akutt hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia, 44100
        • Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inönü University Det medisinske fakultetet Nevrologisk avdeling for pasienter med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag diagnostisert av avdelingen,
  • Kooperativ,
  • I aldersgruppen 45-80,
  • Vil være i stand til å tilpasse seg treningsprogrammet,
  • Å være med i frivillig arbeid,
  • Personer som har fått sitt informerte samtykke vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ufullstendig infarkt,
  • Å ha symptomatiske lesjoner (abcess, svulst) med overdreven blødningsrisiko eller hjerneslag,
  • Lungekomplikasjoner,
  • Hvis treningen ikke passer som forvirring eller koma,
  • Pasienter med akutt hjerneslag som ikke ønsker å være med i frivillig arbeid vil ikke inkluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Somatosensoriske og vestibulære treningsgruppe
Denne pasientgruppen mottok pasienter med akutt hjerneslag. Det vil bli brukt somatosensoriell og vestibulær rehabilitering i tillegg til konvensjonell terapi
I den eksperimentelle gruppen, forsøkspersonene som ble tatt til somatosensoriske og vestibulære øvelser etter evalueringer før behandling. Forsøkspersonene i denne gruppen fikk klassisk fysioterapi og somatosensorisk kombinert med vestibulær trening utført 5-7 dager i uken, 1 sett med 10 ganger med fysioterapeutkontroll. I innholdet i opplæringen ble det i tillegg til det generelle fysioterapiprogrammet søkt for Brunnstrom og Bobath øvelser og spastisitetshemming i henhold til sengeplassert mobilitet, Flask og spastisitetsforhold i forsøksgruppen utarbeidet et gjensidig studieprogram med Cawthorne-Cooksey og Frenkeløvelser i sengen, deretter vil balanse og gange utføres med øvelsene
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell gruppe
Denne gruppen pasienter mottok pasienter med akutt hjerneslag. Det vil bli brukt klassisk fysioterapi og konvensjonelle øvelser.
I kontrollgruppen vil forsøkspersonene som ble tatt inn i studien ble tatt til klassisk fysioterapi basert på Bobath og Brunnstrom for å øke mobiliseringen og spastisiteten opp til utskrivningsstadiet kjent som 5-7 dager i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra balanse (Kore Balance score) av pasienter med akutt hjerneslag 5-7 dager i uken.
Tidsramme: 5-7 dager i uken
Den pleide å måle statisk stående og dynamisk balanseevne ved å vurdere stillingsubalanse, som ble registrert som anterior-til-posterior postural svaiing og medialt-til-lateral svaiing i 30 s. Kore Balance System forenkler utførelsen av en 4-veisevaluering av balansen foran/venstre, foran/høyre, bak/venstre og bak/høyre og beregner totalpoengsum. Den totale poengsummen, inkludert avvik forårsaket av svekkelse av postural balanse, beregnes av enheten. En økning i totalskåren indikerer dårligere balanse; det vil si at høyere totalskår indikerer dårligere balanse og lavere totalscore, bedre balanse . Når de statiske og dynamiske balanseparametrene til de hemiplegiske deltakerne ble evaluert, ble bakkeinstabilitetsindeksen satt til 5, med deltakernes øyne åpne og hendene på enheten. Vår studie inkluderte Kore Balance som evaluerer dynamisk og statisk balanse med slag og trykk av flor er arrangert av fysioterapeut.
5-7 dager i uken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra kontroll over kroppen (Functional Reach (FRT)Test) hos pasienter med akutt hjerneslag.
Tidsramme: 5-7 dager i uken
Den brukes til å måle stabilisering av kroppen og den maksimale avstanden man kan nå fremover utover armlengdes avstand, samtidig som den opprettholder en fast støtte i sittende og stående posisjoner. FRT innebærer å plassere deltakeren ved siden av en vegg med høyre eller dominerende arm hevet 90°, ved siden av og parallelt med en målestokk. Med deltakerens hånd i knyttneve og føttene som ikke løfter eller beveger seg, registreres den maksimale avstanden en deltaker er i stand til å strekke seg fremover fra en innledende oppreist stilling til maksimal lenende stilling. Posisjonen til knoken til den tredje metacarpophalangeal er registrert. FRT forskyver deltakerens tyngdepunkt og gir et mål på stabilitet og postural kontroll. En rekkevidde på mindre enn eller lik 15 cm ble funnet å være prediktiv for et fall hos eldre pasienter med akutt hjerneslag. FRT-skåre ble kategorisert som mindre enn 25,4 cm (høyere risiko for å falle), som mer enn 25,4 cm (lavere risiko for å falle).
5-7 dager i uken
Endring fra postural stabilitet og kontroll PASS (Postural Assessment Scale for Stroke) Rating Scale) av pasienter med akutt hjerneslag 5-7 dager i uken
Tidsramme: 5-7 dager i uken
Det pleide å måle nivået av postural kontroll. PASS-skala designet for å evaluere og observere postural stabilitet og postural kontroll hos pasienter med akutt hjerneslag. Denne skalaen inneholder 12 fire-nivåer (0,1,2,3) elementer med modifisert vanskelighetsgrad for å evaluere evnen til å opprettholde eller endre gitt liggende, sittende eller stående holdning. En score på 0 på PASS indikerer ikke kan prestere, mens score på 36 indikerer at pasienter med akutt hjerneslag kan prestere uten hjelp.
5-7 dager i uken
Endring fra ambulasjon (Functional Ambulance Classification (FAS) Scale) av pasienter med akutt hjerneslag 5-7 dager i uken.
Tidsramme: 5-7 dager i uken
Den pleide å måle ambulasjonsnivået. Functional Ambulation Scale inkludert ikke-funksjonell(0 poeng), nivå 2(1 poeng), nivå 1(2 poeng), kontrollert avhengighet (3 poeng), uavhengighet av jevn karakter (4 poeng), uavhengighet (5 poeng). Våre pasienter med akutt hjerneslag hadde høy risiko for å falle, så vi øker gradvis vanskelighetene med øvelser og evaluerer med FAS. En skår på 0, 1,2 på FAS indikerer ikke kan uavhengig ambulasjon fysisk, mens skårer på 3, 4, 5 indikerer kan uavhengig ambulasjon fysisk.
5-7 dager i uken
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 5-7 dager i uken
Den pleide å måle smertenivået. Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til å evaluere hemiplegiske smerter i øvre og nedre ekstremiteter med aktivering, hvile og natt assosiert med spastisitet. En score på 0 på VAS er definert som ingen smerte og en score på 10 som alvorlig smerte.
5-7 dager i uken
Endring fra muskeltonus (Modified Ashworth (MASS) Scale) hos pasienter med akutt hjerneslag 5-7 dager i uken.
Tidsramme: 5-7 dager i uken
Det pleide å måle muskeltonus. Modified Ashworth Scale (MAS) ble brukt til å bestemme spastisitet i øvre og nedre ekstremiteter. MAS bruker en fempunktsskala for å score gjennomsnittlig motstand mot passiv bevegelse for hvert ledd. En score på 0 på MAS indikerer ingen økning i muskeltonus, mens en score på 4 indikerer at den berørte delen er stiv. MAS-poengsum (0, 1, 1+, 2, 3 og 4) ble tildelt numerisk modifisert, hvorved for eksempel en poengsum på 1+ ble tildelt verdien 1,5. Høyere totalscore indikerer høyere muskeltonus kjent som alvorlig.
5-7 dager i uken
Endring fra sensasjon (Sensory Evaluation) hos pasienter med akutt hjerneslag
Tidsramme: 5-7 dager i uken
Det pleide å måle følelsesnivået. Den sensoriske undersøkelsen inkluderer smertefølelse (med nålestikket), lett berøringsfølelse (med børsten eller bomullsull), kulde (stimulert med kuldepakning), stereognose, dysdiadokokinesi og taktil stimulering. Områdene for sensorisk testing var sjekk, arm, hånd, trunk, ben, fot. Når pasienter med akutt hjerneslag ble evaluert sensorisk system, pasientens øyne lukket og med nål og børste med intervaller på ca. 5 sekunder. Sensorisk undersøkelse av berørt side med kontralateral kjent som asymptomatisk side. Sensorisk svekkelse ble gradert som suksess og mislykket.
5-7 dager i uken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elisa Çalışgan, MsC, Inonu University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere