口腔溶解モサプリドテーブルは、帝王切開後の腸の回復を促進します
2018年8月12日 更新者：ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD、Benha University
帝王切開後の腸の回復を促進する口内溶解型モサプリド錠の有効性：無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験
帝王切開の 1 日前と直後の女性に、8 時間ごとに最大 5 日間、経口溶解モサプリド錠 2 を投与するか、胃腸機能を回復させ、術前の胃腸機能を評価する
調査の概要
詳細な説明
合併症のない帝王切開後の女性は、待機的帝王切開の 1 日前と直後に、最大 8 時間ごとに 2 錠のモサプリド錠を最大 5 日間服用し、臨床介護者は術中および術後の吐き気、嘔吐、ガスの通過、腸の音の聴取、通過などの女性の胃腸機能を追跡します。便、麻痺性イレウスの発生、入院期間
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Elqalopia
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Banha、Elqalopia、エジプト
- Ashraf nassif Elmantwe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開を受けるすべての女性
除外基準:
- 腹部手術歴、腹部癒着、慢性便秘、モサプリドアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：口溶けモサプリド
フルクソプリド 5mg マクリル エジプト 2 錠 選択的帝王切開の 1 日前と直後 8 時間ごとに最大 5 日間
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帝王切開直後のモサプリド錠の経口摂取
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ口腔溶解錠
同じ方法で服用したダミーの同一の錠剤
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モサプリド錠剤と同一のダミー錠剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の放屁の時期
時間枠：術後96時間
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臨床
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術後96時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻痺性イレウスの発生率と重症度
時間枠：7日
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臨床
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7日
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液体および固形物の摂取に対する耐性
時間枠：術後2週間
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臨床
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術後2週間
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術中および術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術中および術後2週間
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臨床
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術中および術後2週間
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最初の排便
時間枠：術後2週間
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臨床
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術後2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月23日
最初の投稿 (実際)
2018年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月12日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ashrafnassif2002@yahoo.com
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データが収集、分析、公開されたら
IPD 共有時間枠
データが利用可能になったとき、そして永久に
IPD 共有アクセス基準
どれでも
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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