Таблетки Mosapride для растворения во рту улучшают восстановление кишечника после кесарева сечения
12 августа 2018 г. обновлено: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University
Эффективность растворяющихся во рту таблеток мозаприда в улучшении восстановления кишечника после кесарева сечения: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование
Давать женщинам за один день до и сразу после кесарева сечения растворяющиеся во рту таблетки мосаприда по 2 каждые 8 часов в течение максимум 5 дней или восстановить функции желудочно-кишечного тракта и оценить предоперационные функции желудочно-кишечного тракта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неосложненные женщины после кесарева сечения за день до и сразу после планового кесарева сечения получают 2 растворяющиеся во рту таблетки мосаприда максимум каждые 8 часов в течение 5 дней, а лечащий врач следит за желудочно-кишечными функциями женщины, включая интраоперационную и послеоперационную тошноту, рвоту, отхождение газов, прослушивание кишечных шумов, стула, возникновение паралитической кишечной непроходимости, продолжительность пребывания в стационаре
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Elqalopia
-
Banha, Elqalopia, Египет
- Ashraf nassif Elmantwe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- всем женщинам, перенесшим плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- абдоминальная хирургия в анамнезе, спаечный процесс в брюшной полости, хронический запор, аллергия на мозаприд
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мозаприд, растворяющий во рту
Флуксоприд 5 мг Macryrl Египет 2 таблетки за один день до и сразу после планового кесарева сечения каждые 8 часов в течение максимум 5 дней
|
Принимайте растворяющиеся во рту таблетки мозаприда сразу после кесарева сечения.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Таблетки для растворения во рту плацебо
Таблетки-пустышки, принимаемые таким же образом
|
Таблетки-пустышки, идентичные таблеткам мосаприда, растворяющимся во рту.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого метеоризма
Временное ограничение: 96 часов после операции
|
Клинический
|
96 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Паралитическая кишечная непроходимость и ее тяжесть
Временное ограничение: 7 дней
|
Клинический
|
7 дней
|
|
Переносимость потребления жидкости и твердой пищи
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
Клинический
|
2 недели после операции
|
|
Частота интраоперационной и послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Интраоперационный и через 2 недели после операции
|
Клинический
|
Интраоперационный и через 2 недели после операции
|
|
Первая дефекация
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
Клинический
|
2 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Кишечная непроходимость
- Илеус
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Желудочно-кишечные агенты
- Агенты серотонина
- Агонисты серотониновых рецепторов
- Мозаприд
Другие идентификационные номера исследования
- Ashrafnassif2002@yahoo.com
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
После того, как данные собраны, проанализированы и опубликованы
Сроки обмена IPD
Когда данные стали доступны и навсегда
Критерии совместного доступа к IPD
Любой
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мозаприд
-
Zhongda HospitalНеизвестныйПероральная эндоскопическая пилоромиотомия желудка (G-POEM)Китай