Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mondoplossende Mosapride-tafels verbeteren het darmherstel na een keizersnede

12 augustus 2018 bijgewerkt door: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University

Effectiviteit van het oplossen van Mosapride-tabletten in de mond bij het verbeteren van het darmherstel na een keizersnede: gerandomiseerde dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie

Vrouwen een dag voor en onmiddellijk na een keizersnede een in de mond oplossende mosapride-tabletten geven, 2 elke 8 uur gedurende maximaal 5 dagen, of herstelde gastro-intestinale functies krijgen en preoperatieve gastro-intestinale functies beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongecompliceerde vrouwen na een keizersnede krijgen een dag voor en onmiddellijk na een geplande keizersnede elke 8 uur 2 oraal oplossende mosapride-tabletten gedurende maximaal 5 dagen en de klinische zorgverlener volgt de gastro-intestinale functies van de vrouw, waaronder intraoperatieve en postoperatieve misselijkheid braken, flauwvallen, horen van darmgeluiden, overlijden ontlasting, optreden van paralytische ileus, duur van het ziekenhuisverblijf

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Elqalopia
      • Banha, Elqalopia, Egypte
        • Ashraf nassif Elmantwe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle vrouwen die een keizersnede ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere buikoperatie, verkleving van de buik, chronische obstipatie, allergie voor mosapride

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mondoplossende mosapride
Fluxopride 5 mg Macryrl egypte 2 tabletten een dag voor en onmiddellijk na een geplande keizersnede elke 8 uur gedurende maximaal 5 dagen
Geneesmiddel: Mosapride
Inname via de mond oplossende mosapride-tabletten direct na een keizersnede
Andere namen:
  • Fluxopride
Placebo-vergelijker: Placebo mondoplossende tabletten
Dummy-identieke tabletten op dezelfde manier ingenomen
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
Dummy-identieke tabletten voor in de mond oplossende mosapride-tabletten
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van eerste flatus
Tijdsspanne: 96 uur postoperatief
Klinisch
96 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Paralytische ileus incidentie en de ernst ervan
Tijdsspanne: 7 dagen
Klinisch
7 dagen
Tolerantie van de inname van vloeistoffen en vaste stoffen
Tijdsspanne: 2 weken postoperatief
Klinisch
2 weken postoperatief
Incidentie van intraoperatieve en postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Intraoperatief en 2 weken postoperatief
Klinisch
Intraoperatief en 2 weken postoperatief
Eerste ontlasting
Tijdsspanne: 2 weken postoperatief
Klinisch
2 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ashrafnassif2002@yahoo.com

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Zodra gegevens zijn verzameld en geanalyseerd en gepubliceerd

IPD-tijdsbestek voor delen

Toen gegevens beschikbaar kwamen en voor altijd

IPD-toegangscriteria voor delen

Ieder

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Preventie van postoperatieve ileus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren