口腔溶解莫沙必利表增强剖宫产后肠道恢复
2018年8月12日 更新者：ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD、Benha University
口溶莫沙必利片促进剖宫产后肠道恢复的有效性：随机双盲、安慰剂对照临床试验
剖宫产术前一天和术后即刻给妇女口服莫沙必利片，每 8 小时 2 次，最多 5 天，或胃肠功能恢复并评估术前胃肠功能
研究概览
详细说明
无并发症的剖宫产妇女在择期剖宫产前一天和之后立即接受 2 片口服溶解的莫沙必利片，每 8 小时一次，最多 5 天，临床护理人员跟踪妇女的胃肠道功能，包括术中和术后恶心呕吐、排气、听到肠鸣音、通过大便，麻痹性肠梗阻的发生，住院时间
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Elqalopia
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Banha、Elqalopia、埃及
- Ashraf nassif Elmantwe
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有接受择期剖宫产的妇女
排除标准：
- 腹部手术史、腹部粘连、慢性便秘、对莫沙必利过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：口溶莫沙必利
氟索必利 5mg of Macryrl egypt 2 片在择期剖宫产前一天和之后立即每 8 小时一次，最多 5 天
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剖宫产术后即刻服用口服莫沙必利片
其他名称：
|
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安慰剂比较：安慰剂口溶片
以相同方式服用的虚拟相同药片
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假药与莫沙必利口服片剂相同
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次排气时间
大体时间：术后96小时
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临床
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术后96小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻痹性肠梗阻的发生率及其严重程度
大体时间：7天
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临床
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7天
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液体和固体摄入的耐受性
大体时间：术后2周
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临床
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术后2周
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术中和术后恶心呕吐的发生率
大体时间：术中和术后2周
|
临床
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术中和术后2周
|
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第一次排便
大体时间：术后2周
|
临床
|
术后2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月12日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ashrafnassif2002@yahoo.com
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据收集、分析和发布后
IPD 共享时间框架
当数据永远可用时
IPD 共享访问标准
任何
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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