Suussa liukenevat mosapride-pöydät parantavat suoliston palautumista keisarinleikkauksen jälkeen
sunnuntai 12. elokuuta 2018 päivittänyt: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University
Suussa liukenevien mosapride-tablettien tehokkuus suoliston palautumisen tehostamisessa keisarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Suussa liukenevien mosapriditablettien antaminen naisille päivää ennen keisarinleikkausta ja heti sen jälkeen 28 tunnin välein enintään 5 päivän ajan tai ruoansulatuskanavan toiminnan palautuminen ja ennen leikkausta tapahtuvien maha-suolikanavan toimintojen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Komplisoitumattomat keisarinleikkauksen jälkeen naiset saavat 2 suussa liukenevaa mosapriditablettia 8 tunnin välein korkeintaan 5 päivän ajan, ja kliininen hoitaja seuraa naisen maha-suolikanavan toimintaa, mukaan lukien leikkauksen sisäinen ja postoperatiivinen pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, suoliston äänien kuuleminen. uloste, paralyyttisen ileuksen esiintyminen, sairaalahoidon pituus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Elqalopia
-
Banha, Elqalopia, Egypti
- Ashraf nassif Elmantwe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki naiset, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi vatsan leikkaus, vatsan kiinnitys, krooninen ummetus, allergia mosapridille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suussa liukeneva mosapridi
Fluxopride 5mg Macryrl egypt 2 tablettia yksi päivä ennen elektiivistä keisarinleikkausta ja välittömästi sen jälkeen 8 tunnin välein enintään 5 päivän ajan
|
Ota suussa liukenevat mosapriditabletit välittömästi keisarinleikkauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suussa liukenevat lumetabletit
Nuken identtiset tabletit otettuna samalla tavalla
|
Nuken identtiset tabletit suussa liukenevien mosapriditablettien kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen flatusin aika
Aikaikkuna: 96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kliininen
|
96 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paralyyttisen ileuksen ilmaantuvuus ja sen vakavuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kliininen
|
7 päivää
|
|
Nesteiden ja kiinteiden aineiden saannin sieto
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kliininen
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kliininen
|
Leikkauksen aikana ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäinen ulostaminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kliininen
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ashrafnassif2002@yahoo.com
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tiedot on kerätty ja analysoitu ja julkaistu
IPD-jaon aikakehys
Kun data tuli saataville ja ikuisesti
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Minkä tahansa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .