A szájban oldódó mosapride asztalok javítják a császármetszés utáni bélrendszer helyreállítását
2018. augusztus 12. frissítette: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University
A szájban oldódó Mosapride tabletták hatékonysága a császármetszés utáni bélgyógyulás fokozásában: Randomizált kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat
A nőknek egy nappal a császármetszés előtt és közvetlenül utána szájban oldódó mosaprid tabletta adása 8 óránként, maximum 5 napon keresztül, vagy a gyomor-bélrendszeri funkciók helyreállítása és a műtét előtti gyomor-bélrendszeri funkciók felmérése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nem komplikált császármetszés utáni nők egy nappal az elektív császármetszés előtt és közvetlenül utána 2 szájban oldódó mosaprid tablettát kapnak 8 óránként maximum 5 napon keresztül, és a klinikai gondozó figyelemmel kíséri a nő gyomor-bélrendszeri működését, beleértve az intraoperatív és posztoperatív hányingert, hányást, elmúlást, bélhangokat, bélhangokat. széklet, bénulásos ileus előfordulása, a kórházi tartózkodás időtartama
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Elqalopia
-
Banha, Elqalopia, Egyiptom
- Ashraf nassif Elmantwe
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden nő, aki elektív császármetszésen esik át
Kizárási kritériumok:
- korábbi hasi műtét, hasi tapadás, krónikus székrekedés, mosaprid-allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szájban oldódó mosaprid
Fluxopride 5 mg Macryrl egypt 2 tabletta egy nappal az elektív császármetszés előtt és közvetlenül utána 8 óránként, maximum 5 napig
|
A szájban oldódó mosaprid tablettákat közvetlenül a császármetszés után kell bevenni
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo szájban oldódó tabletták
Dummy azonos tabletták ugyanúgy bevéve
|
A szájban oldódó mozaprid tablettákkal azonos tabletták
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első flatus ideje
Időkeret: 96 órával a műtét után
|
Klinikai
|
96 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Paralyticus ileus előfordulása és súlyossága
Időkeret: 7 nap
|
Klinikai
|
7 nap
|
|
A folyadék- és szilárdanyag-bevitel toleranciája
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
Klinikai
|
2 héttel a műtét után
|
|
Az intraoperatív és posztoperatív hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: Intraoperatív és 2 héttel a műtét után
|
Klinikai
|
Intraoperatív és 2 héttel a műtét után
|
|
Első székletürítés
Időkeret: 2 héttel a műtét után
|
Klinikai
|
2 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ashrafnassif2002@yahoo.com
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az adatok összegyűjtése, elemzése és közzététele után
IPD megosztási időkeret
Amikor az adatok elérhetővé váltak és mindörökké
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Bármi
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .