Munupplösande Mosapride-bord förbättrar tarmåterhämtningen efter kejsarsnitt
12 augusti 2018 uppdaterad av: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University
Effektiviteten hos munlösande mosapridtabletter för att förbättra tarmåterhämtningen efter kejsarsnitt: Randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning
Att ge kvinnor en dag före och omedelbart efter kejsarsnitt en munlösande mosapridtabletter 2 var 8:e timme i maximalt 5 dagar, eller återhämta mag-tarmfunktioner och bedöma preoperativa mag-tarmfunktioner
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Okomplicerade kvinnor efter kejsarsnitt en dag före och omedelbart efter elektivt kejsarsnitt får 2 munlösande mosapridtabletter var 8:e timme maximalt i 5 dagar och klinisk vårdgivare följer kvinnans gastrointestinala funktioner, inklusive intraoperativa och postoperativa illamående kräkningar, övergående flatus, hörande av tarmljud, avföring, förekommande av paralytisk ileus, sjukhusvistelsens längd
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Elqalopia
-
Banha, Elqalopia, Egypten
- Ashraf nassif Elmantwe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla kvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- tidigare bukkirurgi, bukvidhäftning, kronisk förstoppning, allergi mot mosaprid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Munupplösande mosaprid
Fluxopride 5mg Macryrl egypt 2 tabletter en dag före och omedelbart efter elektivt kejsarsnitt var 8:e timme i maximalt 5 dagar
|
Intag munlösande mosapridtabletter omedelbart efter kejsarsnitt
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo munlösande tabletter
Dummy identiska tabletter tas på samma sätt
|
Dummy identiska tabletter som munlösande mosapridtabletter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid för första flatus
Tidsram: 96 timmar efter operationen
|
Klinisk
|
96 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av paralytisk ileus och dess svårighetsgrad
Tidsram: 7 dagar
|
Klinisk
|
7 dagar
|
|
Tolerering av intag av vätskor och fasta ämnen
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Klinisk
|
2 veckor efter operationen
|
|
Förekomst av intraoperativt och postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: Intraoperativt och 2 veckor postoperativt
|
Klinisk
|
Intraoperativt och 2 veckor postoperativt
|
|
Första avföring
Tidsram: 2 veckor efter operationen
|
Klinisk
|
2 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2018
Första postat (Faktisk)
26 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ashrafnassif2002@yahoo.com
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
När data har samlats in och analyserats och publicerats
Tidsram för IPD-delning
När data blev tillgänglig och för alltid
Kriterier för IPD Sharing Access
Några
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .