- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03477266
입 녹이는 Mosapride 테이블은 제왕절개 후 장 회복을 향상시킵니다.
2018년 8월 12일 업데이트: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University
제왕절개 후 장 회복 향상에 대한 구강 용해 Mosapride 정제의 효과: 무작위 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험
제왕절개 하루 전과 직후에 여성에게 최대 5일 동안 8시간마다 녹는 모사프리드 정제 2정을 투여하거나 위장 기능을 회복하고 수술 전 위장 기능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
합병증이 없는 제왕절개 후 여성은 선택적 제왕절개 하루 전과 직후에 5일 동안 최대 8시간마다 2개의 녹는 mosapride 정제를 받고 임상 간병인은 수술 중 및 수술 후 메스꺼움 구토, 위창자 배출, 장음 청력, 통과 등 여성의 위장 기능을 관찰합니다. 대변, 마비성 장폐색증 발생, 입원 기간
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elqalopia
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Banha, Elqalopia, 이집트
- Ashraf nassif Elmantwe
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개를 받는 모든 여성
제외 기준:
- 복부 수술 전, 복부 유착, 만성 변비, 모사프리드 알러지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 입 녹이는 모사프리드
Fluxopride 5mg Macryrl egypt 선택 제왕절개 전후 1일 2정 최대 5일 동안 8시간마다
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제왕절개 직후에 입으로 녹이는 모사프리드 정제 섭취
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 구강 용해 정제
같은 방식으로 찍은 더미 동일한 정제
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Mosapride 정제를 입에서 녹이는 더미 동일한 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 가스 발생 시간
기간: 수술 후 96시간
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객관적인
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수술 후 96시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마비성 장폐색증 발병률과 심각도
기간: 7 일
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객관적인
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7 일
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유체 및 고형물 섭취 허용
기간: 수술 후 2주
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객관적인
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수술 후 2주
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수술 중 및 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률
기간: 수술 중 및 수술 후 2주
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객관적인
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수술 중 및 수술 후 2주
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첫 배변
기간: 수술 후 2주
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객관적인
|
수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ashrafnassif2002@yahoo.com
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데이터를 사용할 수 있게 된 때와 영원히
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- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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모사프리드에 대한 임상 시험
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