Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mosapridové tabulky rozpouštějící v ústech zlepšují zotavení střev po císařském řezu

12. srpna 2018 aktualizováno: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University

Účinnost tablet Mosapridu rozpouštějících v ústech na zlepšení zotavení střev po císařském řezu: Randomizovaná dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie

Podávat ženám jeden den před a bezprostředně po císařském řezu v ústech rozpouštějící se tablety mosapridu 2 každých 8 hodin po dobu maximálně 5 dnů nebo získat obnovené gastrointestinální funkce a posoudit předoperační gastrointestinální funkce

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nekomplikované ženy po císařském řezu jeden den před a bezprostředně po elektivním císařském řezu dostávají 2 ústně rozpustné mosapridové tablety každých 8 hodin maximálně po dobu 5 dnů a klinický pracovník sleduje gastrointestinální funkce ženy, včetně intraoperační a pooperační nevolnosti, zvracení, plynatosti, slyšení střevních zvuků, močení stolice, výskyt paralytického ileu, délka hospitalizace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Elqalopia
      • Banha, Elqalopia, Egypt
        • Ashraf nassif Elmantwe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny ženy podstupující elektivní císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace břicha, adheze břicha, chronická zácpa, alergie na mosaprid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mosaprid rozpouštějící v ústech
Fluxoprid 5 mg Macryrl egypt 2 tablety jeden den před a bezprostředně po plánovaném císařském řezu každých 8 hodin po dobu maximálně 5 dnů
Lék: Mosaprid
Užívejte tablety mosapridu rozpouštějící se v ústech bezprostředně po císařském řezu
Ostatní jména:
  • Fluxoprid
Komparátor placeba: Placebo tablety rozpouštějící ústa
Falešné identické tablety užívané stejným způsobem
Lék: Placebo perorální tableta
Falešné identické tablety jako tablety mosapridu rozpouštějící se v ústech
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas prvního flatusu
Časové okno: 96 hodin po operaci
Klinický
96 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt paralytického ileu a jeho závažnost
Časové okno: 7 dní
Klinický
7 dní
Tolerance příjmu tekutin a pevných látek
Časové okno: 2 týdny po operaci
Klinický
2 týdny po operaci
Výskyt intraoperační a pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: Peroperačně a 2 týdny po operaci
Klinický
Peroperačně a 2 týdny po operaci
První defekace
Časové okno: 2 týdny po operaci
Klinický
2 týdny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ashrafnassif2002@yahoo.com

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Jakmile budou data shromážděna, analyzována a zveřejněna

Časový rámec sdílení IPD

Když byla data dostupná a navždy

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádný

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mosaprid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit