Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mundopløsende mosapride-borde forbedrer genopretning efter kejsersnit

12. august 2018 opdateret af: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University

Effektiviteten af ​​mundopløsende Mosapride-tabletter til at forbedre tarmens restitution efter kejsersnit: Randomiseret dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg

At give kvinder en dag før og umiddelbart efter kejsersnit en mundtlig opløsende mosaprid-tabletter 2 hver 8. time i maksimalt 5 dage, eller genoprette mave-tarm-funktioner og vurdere præoperative mave-tarm-funktioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ukomplicerede kvinder efter kejsersnit én dag før og umiddelbart efter elektivt kejsersnit får 2 mundopløselige mosapridtabletter hver 8. time maksimalt i 5 dage, og den kliniske plejer følger kvindens mave-tarmfunktioner, herunder intraoperativ og postoperativ kvalme opkastning, forbigående flatus, hørende tarmlyde, forbigående afføring, opstået af paralytisk ileus, længden af ​​hospitalsopholdet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Elqalopia
      • Banha, Elqalopia, Egypten
        • Ashraf nassif Elmantwe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle kvinder, der gennemgår elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere abdominal kirurgi, abdominal adhæsion, kronisk obstipation, allergi over for mosaprid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mundopløsende mosaprid
Fluxopride 5 mg Macryrl egypt 2 tabletter en dag før og umiddelbart efter elektivt kejsersnit hver 8. time i maksimalt 5 dage
Medicin: Mosapride
Indtag mundopløselige mosapridtabletter umiddelbart efter kejsersnit
Andre navne:
  • Fluxopride
Placebo komparator: Placebo mundopløsende tabletter
Dummy identiske tabletter taget på samme måde
Medicin: Placebo oral tablet
Dummy identiske tabletter med mundopløselige mosapridtabletter
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for første flatus
Tidsramme: 96 timer efter operationen
Klinisk
96 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Paralytisk ileus forekomst og dens sværhedsgrad
Tidsramme: 7 dage
Klinisk
7 dage
Toleration af væske- og faststofindtag
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Klinisk
2 uger efter operationen
Forekomst af intraoperativ og postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Intraoperativt og 2 uger postoperativt
Klinisk
Intraoperativt og 2 uger postoperativt
Første afføring
Tidsramme: 2 uger efter operationen
Klinisk
2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ashrafnassif2002@yahoo.com

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Når data er indsamlet og analyseret og offentliggjort

IPD-delingstidsramme

Da data blev tilgængelige og for altid

IPD-delingsadgangskriterier

Nogen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af postoperativ Ileus

Kliniske forsøg med Mosapride

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner