Le tabelle Mosapride che si dissolvono in bocca migliorano il recupero dell'intestino post cesareo
12 agosto 2018 aggiornato da: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University
Efficacia della dissoluzione orale delle compresse di Mosapride sul miglioramento del recupero intestinale dopo taglio cesareo: studio clinico randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo
Dare alle donne un giorno prima e immediatamente dopo il taglio cesareo una compressa di mosapride a dissoluzione orale 2 ogni 8 ore per un massimo di 5 giorni, o recuperare le funzioni gastrointestinali e valutare le funzioni gastrointestinali preoperatorie
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne post taglio cesareo non complicate un giorno prima e immediatamente dopo il taglio cesareo elettivo ricevono 2 compresse di mosapride a dissoluzione orale ogni 8 ore al massimo per 5 giorni e l'operatore clinico segue le funzioni gastrointestinali della donna, tra cui nausea intraoperatoria e postoperatoria vomito, flatulenza, udito dei suoni intestinali, passaggio feci, insorgenza di ileo paralitico, durata della degenza ospedaliera
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Elqalopia
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Banha, Elqalopia, Egitto
- Ashraf nassif Elmantwe
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutte le donne sottoposte a taglio cesareo elettivo
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico addominale, adesione addominale, costipazione cronica, allergia al mosapride
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mosapride che scioglie la bocca
Fluxopride 5 mg di Macryrl egitto 2 compresse un giorno prima e immediatamente dopo il taglio cesareo elettivo ogni 8 ore per un massimo di 5 giorni
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Assumere compresse di mosapride a dissoluzione orale nell'immediato post taglio cesareo
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Compresse di placebo per sciogliere la bocca
Compresse fittizie identiche prese allo stesso modo
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Compresse fittizie identiche alle compresse di mosapride che si sciolgono per via orale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo del primo flatus
Lasso di tempo: 96 ore dopo l'intervento
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Clinico
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96 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dell'ileo paralitico e sua gravità
Lasso di tempo: 7 giorni
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Clinico
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7 giorni
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Tolleranza all'assunzione di liquidi e solidi
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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Clinico
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2 settimane dopo l'intervento
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Incidenza di nausea e vomito intraoperatori e postoperatori
Lasso di tempo: Intraoperatorio e 2 settimane postoperatorio
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Clinico
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Intraoperatorio e 2 settimane postoperatorio
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Prima defecazione
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'intervento
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Clinico
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2 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie intestinali
- Blocco intestinale
- Ileo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti gastrointestinali
- Agenti serotoninergici
- Agonisti del recettore della serotonina
- Mosapride
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ashrafnassif2002@yahoo.com
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Una volta raccolti i dati, analizzati e pubblicati
Periodo di condivisione IPD
Quando i dati sono diventati disponibili e per sempre
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Qualunque
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .