Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Munnoppløsende Mosapride-tabeller forbedrer tarmen etter keisersnitt

12. august 2018 oppdatert av: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University

Effektiviteten av munnoppløsende Mosapride-tabletter for å forbedre tarmens restitusjon etter keisersnitt: Randomisert dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie

Å gi kvinner en dag før og umiddelbart etter keisersnitt en munnoppløselig mosaprid-tabletter 2 hver 8. time i maksimalt 5 dager, eller få tilbake gastrointestinale funksjoner og vurdere preoperative gastrointestinale funksjoner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ukompliserte kvinner etter keisersnitt én dag før og umiddelbart etter elektiv keisersnitt får 2 munnoppløselige mosapridtabletter hver 8. time maksimalt i 5 dager og klinisk omsorgsperson følger kvinnens gastrointestinale funksjoner, inkludert intraoperativ og postoperativ kvalme oppkast, forbigående flatus, høre tarmlyder, forbigående avføring, opptreden av paralytisk ileus, lengden på sykehusoppholdet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Elqalopia
      • Banha, Elqalopia, Egypt
        • Ashraf nassif Elmantwe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle kvinner som gjennomgår elektivt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere abdominal kirurgi, abdominal adhesjon, kronisk forstoppelse, allergi mot mosaprid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Munnoppløsende mosaprid
Fluxopride 5 mg Macryrl egypt 2 tabletter én dag før og umiddelbart etter elektivt keisersnitt hver 8. time i maksimalt 5 dager
Legemiddel: Mosapride
Ta munnoppløselige mosapridtabletter umiddelbart etter keisersnitt
Andre navn:
  • Fluxopride
Placebo komparator: Placebo munnoppløsende tabletter
Dummy identiske tabletter tatt på samme måte
Legemiddel: Placebo oral tablett
Dummy identiske tabletter som munnoppløselige mosapridtabletter
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for første flatus
Tidsramme: 96 timer postoperativt
Klinisk
96 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Paralytisk ileus-forekomst og dens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 7 dager
Klinisk
7 dager
Tolerasjon av væske- og faststoffinntak
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Klinisk
2 uker etter operasjonen
Forekomst av intraoperativ og postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Intraoperativt og 2 uker postoperativt
Klinisk
Intraoperativt og 2 uker postoperativt
Første avføring
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Klinisk
2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ashrafnassif2002@yahoo.com

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Når data er samlet inn og analysert og publisert

IPD-delingstidsramme

Da data ble tilgjengelig og for alltid

Tilgangskriterier for IPD-deling

Noen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forebygging av postoperativ Ileus

Kliniske studier på Mosapride

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere