Mesas de Mosaprida Dissolventes na Boca Melhoram a Recuperação Intestinal Pós-Cesárea
12 de agosto de 2018 atualizado por: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University
Eficácia dos comprimidos de mosaprida de dissolução oral na melhora da recuperação intestinal após cesariana: ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo
Administrar às mulheres um dia antes e imediatamente após a cesariana comprimidos de mosaprida de dissolução oral 2 a cada 8 horas por no máximo 5 dias, ou recuperar as funções gastrointestinais E avaliar as funções gastrointestinais pré-operatórias
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres pós-cesárea não complicadas um dia antes e imediatamente após a cesariana eletiva recebem 2 comprimidos de mosaprida de dissolução oral a cada 8 horas no máximo por 5 dias e o prestador de cuidados clínicos acompanha as funções gastrointestinais da mulher, incluindo náuseas intra e pós-operatórias, vômitos, flatulência, audição de sons intestinais, defecação fezes, ocorrência de íleo paralítico, tempo de internação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Elqalopia
-
Banha, Elqalopia, Egito
- Ashraf nassif Elmantwe
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- todas as mulheres submetidas a cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- cirurgia abdominal prévia, aderência abdominal, constipação crônica, alergia a mosaprida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mosaprida que dissolve na boca
Fluxopride 5mg de Macryrl egypt 2 comprimidos um dia antes e imediatamente após cesariana eletiva a cada 8 horas por no máximo 5 dias
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Ingestão de comprimidos de mosaprida de dissolução oral em pós-cesárea imediato
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Comprimidos de dissolução oral placebo
Comprimidos falsos idênticos tomados da mesma maneira
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Comprimidos simulados idênticos aos comprimidos de mosaprida de dissolução oral
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo do primeiro flato
Prazo: 96 horas pós-operatório
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Clínico
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96 horas pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de íleo paralítico e sua gravidade
Prazo: 7 dias
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Clínico
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7 dias
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Tolerância à ingestão de líquidos e sólidos
Prazo: 2 semanas pós-operatório
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Clínico
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2 semanas pós-operatório
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Incidência de náuseas e vômitos intra e pós-operatórios
Prazo: Intraoperatório e 2 semanas de pós-operatório
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Clínico
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Intraoperatório e 2 semanas de pós-operatório
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Primeira defecação
Prazo: 2 semanas pós-operatório
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Clínico
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2 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Intestinais
- Obstrução intestinal
- Íleo
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes gastrointestinais
- Agentes de Serotonina
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Mosaprida
Outros números de identificação do estudo
- Ashrafnassif2002@yahoo.com
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Depois que os dados são coletados, analisados e publicados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Quando os dados se tornaram disponíveis e para sempre
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Algum
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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