Les tables de Mosapride à dissolution buccale améliorent la récupération post-césarienne de l'intestin
12 août 2018 mis à jour par: ashraf nassif mahmoud elmantwe,MD, Benha University
Efficacité des comprimés de mosapride à dissolution buccale sur l'amélioration de la récupération intestinale après une césarienne : essai clinique randomisé en double aveugle et contrôlé par placebo
Donner aux femmes un jour avant et immédiatement après la césarienne un comprimé de mosapride à dissolution buccale 2 toutes les 8 heures pendant un maximum de 5 jours, ou récupérer les fonctions gastro-intestinales Et évaluer les fonctions gastro-intestinales préopératoires
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes post-césariennes non compliquées un jour avant et immédiatement après une césarienne élective reçoivent 2 comprimés de mosapride à dissolution buccale toutes les 8 heures maximum pendant 5 jours et le soignant clinique suit les fonctions gastro-intestinales de la femme, y compris les nausées peropératoires et postopératoires, les vomissements, les flatulences, les bruits intestinaux, les selles, survenue d'iléus paralytique, durée d'hospitalisation
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Elqalopia
-
Banha, Elqalopia, Egypte
- Ashraf nassif Elmantwe
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- toutes les femmes subissant une césarienne élective
Critère d'exclusion:
- chirurgie abdominale antérieure, adhérence abdominale, constipation chronique, allergie au mosapride
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Mosapride à dissolution buccale
Fluxopride 5 mg de Macryrl Egypte 2 comprimés un jour avant et immédiatement après une césarienne élective toutes les 8 heures pendant un maximum de 5 jours
|
Prendre des comprimés de mosapride à dissolution buccale immédiatement après une césarienne
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Comprimés placebo à dissolution buccale
Comprimés factices identiques pris de la même manière
|
Comprimés factices identiques aux comprimés de mosapride à dissolution buccale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Heure des premières flatulences
Délai: 96 heures postopératoires
|
Clinique
|
96 heures postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'iléus paralytique et sa gravité
Délai: 7 jours
|
Clinique
|
7 jours
|
|
Tolérance des apports liquides et solides
Délai: 2 semaines postopératoire
|
Clinique
|
2 semaines postopératoire
|
|
Incidence des nausées et vomissements peropératoires et postopératoires
Délai: Peropératoire et 2 semaines postopératoires
|
Clinique
|
Peropératoire et 2 semaines postopératoires
|
|
Première défécation
Délai: 2 semaines postopératoire
|
Clinique
|
2 semaines postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2018
Première publication (Réel)
26 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Obstruction intestinale
- Iléus
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents gastro-intestinaux
- Agents de sérotonine
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Mosapride
Autres numéros d'identification d'étude
- Ashrafnassif2002@yahoo.com
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Une fois les données collectées, analysées et publiées
Délai de partage IPD
Quand les données sont devenues disponibles et pour toujours
Critères d'accès au partage IPD
Tout
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .