このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

潜在的な臓器提供者の管理に対するテルリプレシンの効果

2018年3月23日 更新者:GengLong Liu、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

潜在的な臓器提供者の管理に対するテルリプレシンの効果:レトロスペクティブ研究

脳死の間、多くの重大な全身変化が起こりますが、その中で最も顕著なのは血行動態の不安定性です。

脳死の病因では、「カテコールアミン ストーム」の高血圧期の後、動脈の緊張と心臓の変力作用が最終的に悪化し、低血圧と低灌流につながります。 したがって、脳死臓器提供者の治療には昇圧剤が必要です。 この適応症に対して最も一般的に使用され、推奨される血管作用薬は、ドーパミン、ノルエピネフリン、およびバソプレシンです。米国心臓病学会の移植委員会は、脳死心臓ドナーの血行動態不安定性および尿崩症を治療するための主要な血管作用薬としてバソプレシンを推奨しています。

テルリプレシン (TP) は新しいタイプの合成長時間作用性バソプレシン製剤であり、AVP 長時間作用性誘導体は一種の前駆体薬物に属し、それ自体は不活性であり、アミノペプチダーゼを介して体内で反応性リジン バソプレシンの「放出」が遅くなります。 一方では、テルリプレシンは内臓血管平滑筋の収縮を可能にし、内臓血流を減少させ(例えば、腸間膜、脾臓、子宮などへの血流を減少させる)、重要な内臓への血流を確保します。血漿レニン濃度を低下させ、腎血流の灌流を増加させ、糸球体濾過率を改善し、腎機能を改善します。

血行動態が不安定な潜在的な脳死ドナーに対して治療効果があるかどうかは、国内外の文献で研究されていません。脳死ドナーの.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

熱希釈心拍出量を三重に測定した。 血行力学的パラメーターは、標準的な式に従って計算されました。酸素送達指数 (IDO2) は、動脈血酸素含有量に CI を乗じて計算されました。 全身血管抵抗指数 (SVRI) は、MAP から右心房圧を引いた値を CI で割った値に 80 を乗じたものとして計算されました。 . 左室および右室の脳卒中作業指数 (L および RVSWI) が計算されました。以下の検査パラメーターが収集されました: ビリルビン、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)、プロトロンビン時間、および血小板。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

18

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18人の患者が登録されました。 全員が潜在的な臓器提供者でした。

説明

包含基準:

  1. 年齢は10~60歳、性別不問、脳死基準患者に準ずる。
  2. 倫理的な手順を完了し、寄付手続きに入り、寄付が成功しました。

3 乏尿または高クレアチニン。

除外基準:

  1. 尿毒症患者。
  2. 糖尿病患者。
  3. トレリンにアレルギーがあることが知られています。
  4. -冠状動脈性心臓病の以前の患者。
  5. 6.活動性消化管出血、肝機能障害(小児C)、重度の凝固機能障害で矯正できない、またはその他の特定の禁忌。

7.活動性のHIV感染症またはHIV、精神障害等

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
テルリプレシン群
乏尿または高レベルのクレアチニンを呈した患者
テルリプレシンの持続注入 (0.4 mg/kg/h) が開始されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クレアチニン
時間枠:ベースライン、24時間、72時間から臓器調達前への変化
検査値
ベースライン、24時間、72時間から臓器調達前への変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿量
時間枠:ベースライン、24時間、72時間から臓器調達前への変化
観測データ
ベースライン、24時間、72時間から臓器調達前への変化
糸球体濾過率
時間枠:ベースライン、24時間、72時間から臓器調達前への変化
検査値
ベースライン、24時間、72時間から臓器調達前への変化
内因性クレアチニンクリアランス率
時間枠:ベースライン、24時間、72時間から臓器調達前への変化
検査値
ベースライン、24時間、72時間から臓器調達前への変化
ノルエピネフリン用量
時間枠:ベースライン、24時間、72時間から臓器調達前への変化
監視データ
ベースライン、24時間、72時間から臓器調達前への変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Qiang Tai、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年3月12日

試験登録日

最初に提出

2018年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月23日

最初の投稿 (実際)

2018年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月23日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Effects of terlipressin

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する