- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03477461
Effekter av terlipressin på behandling av potensielle organdonorer
Effekter av terlipressin på håndtering av potensielle organdonorer: en retrospektiv studie
Under hjernedød finner mange betydelige systemiske endringer sted, og blant disse er den mest bemerkelsesverdige hemodynamiske ustabilitet.
I patogenesen av hjernedød, etter den hypertensive fasen av "katekolaminstormen", forverres arteriell tonus og hjerteinotropisme til slutt, noe som fører til hypotensjon og hypoperfusjon. Derfor er vasopressormidler nødvendige ved behandling av hjernedøde organdonorer. De mest brukte og anbefalte vasoaktive legemidlene for denne indikasjonen er dopamin, noradrenalin og vasopressin. Transplantasjonskomiteen ved American College of Cardiology anbefaler vasopressin som det primære vasoaktive stoffet for behandling av hemodynamisk ustabilitet og diabetes insipidus hos hjernedødshjertedonorer.
Terlipressin (TP) er en ny type syntetiske langtidsvirkende vasopressin preparater, AVP langtidsvirkende derivater, tilhører en slags forløper medikamenter, selv er inaktiv, kroppen gjennom aminopeptidase, langsom "frigjøring" av en reaktiv lysin vasopressin. På den ene siden kan terlipressin splanchnisk vaskulær glatt muskelkontraksjon, redusere splanchnic blodstrøm (f.eks. redusere blodstrømmen til mesenterial, milt, livmor, etc), for å sikre blodstrømmen til de viktige innvollene; På den annen side, det reduserer konsentrasjonen av plasmarenin, øker perfusjonen av renal blodstrøm og forbedrer den glomerulære filtrasjonshastigheten, og forbedrer dermed nyrefunksjonen. Fra et farmakologisk perspektiv er det bedre enn arginin vasopressin for stabiliteten av hemodynamikk og perfusjon av vev.
Hvorvidt det har terapeutisk effekt på potensiell hjernedødsgiver med ustabil hemodynamikk er ikke studert i litteraturen hjemme og i utlandet. Denne artikkelen diskuterer bruksverdien av terlipressin i behandlingen av potensiell hjernedød, og gir klinisk bevis for vedlikehold av hjernedødsgiver.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 10-60 år gammel, kjønn er ikke begrenset, i samsvar med hjernedød standard pasient.
- Fullfør etiske prosedyrer, har gått inn i donasjonsprosedyren og vellykket donasjon.
3 oliguri eller høyt kreatinin.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med uremi.
- Pasienter med diabetes.
- Det er kjent at det er allergi mot trelin.
- Tidligere pasienter med koronar hjertesykdom.
- Aktiv fordøyelseskanalblødning, leverdysfunksjon (barn C), alvorlig 6.koagulasjonsdysfunksjon, og kan ikke korrigeres, eller annen spesifikk kontraindikasjon.
7. Aktiv HIV-infeksjon eller HIV, psykisk lidelse, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
terlipressin gruppe
pasienter presentert med oliguri eller høye nivåer av kreatinin
|
en kontinuerlig infusjon av terlipressin (0,4 mg/kg/t) ble startet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kreatinin
Tidsramme: Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
|
Laboratorieverdier
|
Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
urinvolum
Tidsramme: Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
|
observerte data
|
Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
|
|
glomerulær filtrasjonshastighet
Tidsramme: Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
|
Laboratorieverdier
|
Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
|
|
endogen kreatininclearance rate
Tidsramme: Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
|
Laboratorieverdier
|
Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
|
|
Noradrenalin dose
Tidsramme: Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
|
overvåkingsdata
|
Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Effects of terlipressin
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Organdonorer
-
University of Maryland, BaltimoreFullførtRobotkirurgi | Nyretransplantasjon donor av venstre nyre | Donor nefrektomi | Single-portForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; South-Eastern Norway Regional Health AuthorityFullførtNyretransplantasjon donor av venstre nyre | Nyretransplantasjon donor av høyre nyreNorge
-
Marengo Asia HospitalsRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLevende donor levertransplantasjonKorea, Republikken
-
Erasmus Medical CenterPåmelding etter invitasjonLevende donor levertransplantasjonNederland
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationAktiv, ikke rekrutterendeLevende donor nyretransplantasjonCanada
-
Angus W. Thomson PhD DScAktiv, ikke rekrutterendeLevende donor levertransplantasjonForente stater
-
Fudan UniversityFullførtLevende donor levertransplantasjon
-
AlRefaey KandeelFullførtLevende donor hepatektomiEgypt
Kliniske studier på terlipressin
-
MallinckrodtFullførtHepatorenalt syndromForente stater
-
Ferring PharmaceuticalsFullførtGastrointestinal blødning | ØsofagusvaricerRomania
-
Pere GinesUkjentSkrumplever | Hepatorenalt syndrom type ISpania
-
Aga Khan UniversityMallinckrodtUkjent
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaHar ikke rekruttert ennåAkutt ved kronisk leversviktIndia
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkjentSeptisk sjokkIsrael
-
Jena University HospitalGerman Research Foundation; University Hospital Halle (Saale)RekrutteringAkutt nyreskade | Skrumplever, lever | Hepatorenalt syndrom | Ascites HepatiskTyskland
-
Southeast University, ChinaFullført
-
Hospital Clinic of BarcelonaGrant from Education Ministery from 2001-2004.SuspendertSkrumplever | Hepatorenalt syndromSpania
-
University of PadovaUkjentSkrumplever | Type 1 hepatorenalt syndromItalia