Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av terlipressin på behandling av potensielle organdonorer

23. mars 2018 oppdatert av: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effekter av terlipressin på håndtering av potensielle organdonorer: en retrospektiv studie

Under hjernedød finner mange betydelige systemiske endringer sted, og blant disse er den mest bemerkelsesverdige hemodynamiske ustabilitet.

I patogenesen av hjernedød, etter den hypertensive fasen av "katekolaminstormen", forverres arteriell tonus og hjerteinotropisme til slutt, noe som fører til hypotensjon og hypoperfusjon. Derfor er vasopressormidler nødvendige ved behandling av hjernedøde organdonorer. De mest brukte og anbefalte vasoaktive legemidlene for denne indikasjonen er dopamin, noradrenalin og vasopressin. Transplantasjonskomiteen ved American College of Cardiology anbefaler vasopressin som det primære vasoaktive stoffet for behandling av hemodynamisk ustabilitet og diabetes insipidus hos hjernedødshjertedonorer.

Terlipressin (TP) er en ny type syntetiske langtidsvirkende vasopressin preparater, AVP langtidsvirkende derivater, tilhører en slags forløper medikamenter, selv er inaktiv, kroppen gjennom aminopeptidase, langsom "frigjøring" av en reaktiv lysin vasopressin. På den ene siden kan terlipressin splanchnisk vaskulær glatt muskelkontraksjon, redusere splanchnic blodstrøm (f.eks. redusere blodstrømmen til mesenterial, milt, livmor, etc), for å sikre blodstrømmen til de viktige innvollene; På den annen side, det reduserer konsentrasjonen av plasmarenin, øker perfusjonen av renal blodstrøm og forbedrer den glomerulære filtrasjonshastigheten, og forbedrer dermed nyrefunksjonen. Fra et farmakologisk perspektiv er det bedre enn arginin vasopressin for stabiliteten av hemodynamikk og perfusjon av vev.

Hvorvidt det har terapeutisk effekt på potensiell hjernedødsgiver med ustabil hemodynamikk er ikke studert i litteraturen hjemme og i utlandet. Denne artikkelen diskuterer bruksverdien av terlipressin i behandlingen av potensiell hjernedød, og gir klinisk bevis for vedlikehold av hjernedødsgiver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Termodilusjons hjertevolum ble målt i tre eksemplarer. Hemodynamiske parametere ble beregnet i henhold til standardformler. Oksygentilførselsindeks (IDO2) ble beregnet som arterielt oksygeninnhold multiplisert med CI. Systemisk vaskulær motstandsindeks (SVRI) ble beregnet som MAP minus høyre atrietrykk delt på CI og multiplisert med 80. Pulmonal vaskulær motstandsindeks (PVRI) ble beregnet som gjennomsnittlig lungearterietrykk (PAP) minus lungearterieokklusjonstrykk delt på CI . Venstre og høyre ventrikkelslagarbeidsindeks (L og RVSWI) ble beregnet. Følgende laboratorieparametre ble samlet inn: bilirubin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), protrombintid og trombocytter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18 pasienter ble registrert. Alle var potensielle organdonorer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 10-60 år gammel, kjønn er ikke begrenset, i samsvar med hjernedød standard pasient.
  2. Fullfør etiske prosedyrer, har gått inn i donasjonsprosedyren og vellykket donasjon.

3 oliguri eller høyt kreatinin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med uremi.
  2. Pasienter med diabetes.
  3. Det er kjent at det er allergi mot trelin.
  4. Tidligere pasienter med koronar hjertesykdom.
  5. Aktiv fordøyelseskanalblødning, leverdysfunksjon (barn C), alvorlig 6.koagulasjonsdysfunksjon, og kan ikke korrigeres, eller annen spesifikk kontraindikasjon.

7. Aktiv HIV-infeksjon eller HIV, psykisk lidelse, etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
terlipressin gruppe
pasienter presentert med oliguri eller høye nivåer av kreatinin
en kontinuerlig infusjon av terlipressin (0,4 mg/kg/t) ble startet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kreatinin
Tidsramme: Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
Laboratorieverdier
Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
urinvolum
Tidsramme: Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
observerte data
Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
glomerulær filtrasjonshastighet
Tidsramme: Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
Laboratorieverdier
Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
endogen kreatininclearance rate
Tidsramme: Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
Laboratorieverdier
Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
Noradrenalin dose
Tidsramme: Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse
overvåkingsdata
Endring fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organanskaffelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

12. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Effects of terlipressin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Organdonorer

Kliniske studier på terlipressin

Abonnere