Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Terlipressin på hanteringen av potentiella organdonatorer

23 mars 2018 uppdaterad av: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effekter av terlipressin på hanteringen av potentiella organdonatorer: en retrospektiv studie

Under hjärndöd sker många betydande systemiska förändringar och bland dessa är den mest anmärkningsvärda hemodynamiska instabiliteten.

I patogenesen av hjärndöd, efter den hypertensiva fasen av "katekolaminstormen", försämras arteriell tonus och hjärtinotropism så småningom, vilket leder till hypotoni och hypoperfusion. Därför är vasopressormedel nödvändiga vid behandling av hjärndöda organdonatorer. De vanligaste och mest rekommenderade vasoaktiva läkemedlen för denna indikation är dopamin, noradrenalin och vasopressin. Transplantationskommittén vid American College of Cardiology rekommenderar vasopressin som det primära vasoaktiva läkemedlet för behandling av hemodynamisk instabilitet och diabetes insipidus hos hjärtdonatorer med hjärndöd.

Terlipressin (TP) är en ny typ av syntetiska långverkande vasopressinpreparat, AVP långverkande derivat, tillhör ett slags prekursorläkemedel, i sig är inaktiv, kroppen genom aminopeptidaset, långsam "frisättning" av ett reaktivt lysinvasopressin. Å ena sidan kan terlipressin splanchnic vaskulär glatt muskulatur kontraktion, minskar splanchnic blodflödet (t.ex. minska blodflödet till mesenterium, mjälte, livmodern, etc), för att säkerställa flödet av blod till de viktiga inälvorna; Å andra sidan, det minskar koncentrationen av plasmarenin, ökar perfusionen av renalt blodflöde och förbättrar den glomerulära filtrationshastigheten, vilket förbättrar njurfunktionen. Ur ett farmakologiskt perspektiv är det bättre än argininvasopressin för stabiliteten av hemodynamiken och perfusionen av vävnad.

Huruvida det har terapeutisk effekt på den potentiella hjärndödsgivaren med instabil hemodynamik studeras inte i litteraturen hemma och utomlands. Denna artikel diskuterar tillämpningsvärdet av terlipressin vid hanteringen av potentiell hjärndöd och ger kliniska bevis för underhållet. av hjärndödsgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Termodilution hjärtminutvolym mättes i tre exemplar. Hemodynamiska parametrar beräknades enligt standardformler. Syreleveransindex (IDO2) beräknades som arteriellt syreinnehåll multiplicerat med CI. Systemiskt vaskulärt motståndsindex (SVRI) beräknades som MAP minus höger förmakstryck dividerat med CI och multiplicerat med 80. Pulmonärt vaskulärt motståndsindex (PVRI) beräknades som medeltrycket i lungartären (PAP) minus ocklusionstrycket i lungartären dividerat med CI . Vänster och höger ventrikulär strokearbetsindex (L och RVSWI) beräknades. Följande laboratorieparametrar samlades in: bilirubin, aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), protrombintid och trombocyter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

18 patienter inkluderades. Alla var potentiella organdonatorer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 10-60 år, kön är inte begränsat, överensstämmer med hjärndöd standard patient.
  2. Genomför etiska förfaranden, har gått in i donationsförfarandet och framgångsrik donation.

3 oliguri eller högt kreatinin.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med uremi.
  2. Patienter med diabetes.
  3. Det är känt att det finns en allergi mot trelin.
  4. Tidigare patienter med kranskärlssjukdom.
  5. Aktiv matsmältningsblödning, leverdysfunktion (barn C), allvarlig 6.koagulationsdysfunktion, och kan inte korrigeras, eller annan specifik kontraindikation.

7. Aktiv HIV-infektion eller HIV, psykisk störning, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
terlipressingruppen
patienter med oliguri eller höga nivåer av kreatinin
en kontinuerlig infusion av terlipressin (0,4 mg/kg/h) initierades

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kreatinin
Tidsram: Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
Laboratorievärden
Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
urinvolym
Tidsram: Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
observerade data
Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
glomerulär filtrationshastighet
Tidsram: Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
Laboratorievärden
Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
endogen kreatininclearance-hastighet
Tidsram: Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
Laboratorievärden
Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
Dos av noradrenalin
Tidsram: Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
övervakningsdata
Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

12 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Effects of terlipressin

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Organdonatorer

Kliniska prövningar på terlipressin

Prenumerera