- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03477461
Effekter av Terlipressin på hanteringen av potentiella organdonatorer
Effekter av terlipressin på hanteringen av potentiella organdonatorer: en retrospektiv studie
Under hjärndöd sker många betydande systemiska förändringar och bland dessa är den mest anmärkningsvärda hemodynamiska instabiliteten.
I patogenesen av hjärndöd, efter den hypertensiva fasen av "katekolaminstormen", försämras arteriell tonus och hjärtinotropism så småningom, vilket leder till hypotoni och hypoperfusion. Därför är vasopressormedel nödvändiga vid behandling av hjärndöda organdonatorer. De vanligaste och mest rekommenderade vasoaktiva läkemedlen för denna indikation är dopamin, noradrenalin och vasopressin. Transplantationskommittén vid American College of Cardiology rekommenderar vasopressin som det primära vasoaktiva läkemedlet för behandling av hemodynamisk instabilitet och diabetes insipidus hos hjärtdonatorer med hjärndöd.
Terlipressin (TP) är en ny typ av syntetiska långverkande vasopressinpreparat, AVP långverkande derivat, tillhör ett slags prekursorläkemedel, i sig är inaktiv, kroppen genom aminopeptidaset, långsam "frisättning" av ett reaktivt lysinvasopressin. Å ena sidan kan terlipressin splanchnic vaskulär glatt muskulatur kontraktion, minskar splanchnic blodflödet (t.ex. minska blodflödet till mesenterium, mjälte, livmodern, etc), för att säkerställa flödet av blod till de viktiga inälvorna; Å andra sidan, det minskar koncentrationen av plasmarenin, ökar perfusionen av renalt blodflöde och förbättrar den glomerulära filtrationshastigheten, vilket förbättrar njurfunktionen. Ur ett farmakologiskt perspektiv är det bättre än argininvasopressin för stabiliteten av hemodynamiken och perfusionen av vävnad.
Huruvida det har terapeutisk effekt på den potentiella hjärndödsgivaren med instabil hemodynamik studeras inte i litteraturen hemma och utomlands. Denna artikel diskuterar tillämpningsvärdet av terlipressin vid hanteringen av potentiell hjärndöd och ger kliniska bevis för underhållet. av hjärndödsgivare.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 10-60 år, kön är inte begränsat, överensstämmer med hjärndöd standard patient.
- Genomför etiska förfaranden, har gått in i donationsförfarandet och framgångsrik donation.
3 oliguri eller högt kreatinin.
Exklusions kriterier:
- Patienter med uremi.
- Patienter med diabetes.
- Det är känt att det finns en allergi mot trelin.
- Tidigare patienter med kranskärlssjukdom.
- Aktiv matsmältningsblödning, leverdysfunktion (barn C), allvarlig 6.koagulationsdysfunktion, och kan inte korrigeras, eller annan specifik kontraindikation.
7. Aktiv HIV-infektion eller HIV, psykisk störning, etc.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
terlipressingruppen
patienter med oliguri eller höga nivåer av kreatinin
|
en kontinuerlig infusion av terlipressin (0,4 mg/kg/h) initierades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kreatinin
Tidsram: Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
|
Laboratorievärden
|
Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
urinvolym
Tidsram: Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
|
observerade data
|
Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
|
|
glomerulär filtrationshastighet
Tidsram: Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
|
Laboratorievärden
|
Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
|
|
endogen kreatininclearance-hastighet
Tidsram: Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
|
Laboratorievärden
|
Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
|
|
Dos av noradrenalin
Tidsram: Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
|
övervakningsdata
|
Ändra från Baseline, 24 timmar, 72 timmar till Före organanskaffning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Effects of terlipressin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Organdonatorer
-
St. Barnabas Medical CenterAvslutad
-
Hong Kong Children's HospitalThe University of Hong Kong; Hong Kong Sanatorium & HospitalRekryteringHematopoetiska organ; OordningHong Kong
-
Columbia UniversityNemours Children's Clinic; Johns Hopkins All Children's HospitalAvslutadHematopoetiska organ; OordningFörenta staterna
-
Hong Kong Children's HospitalRekryteringHematopoetiska organ; OordningHong Kong
-
Rennes University HospitalRekryteringTransplantation av fasta organFrankrike
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvslutadOrgan- eller vävnadstransplantation; KomplikationerFrankrike
-
Jennifer HarrisonAvslutadTransplantation av fasta organKanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringDonatorer | Organ donator | OrgantransplantationerItalien
-
National University Hospital, SingaporeSchool of Computing, National University of Singapore; National University...RekryteringMaligniteter i fasta organSingapore
-
University of NebraskaAvslutadPediatrisk transplantation av fasta organFörenta staterna
Kliniska prövningar på terlipressin
-
MallinckrodtAvslutadHepatorenalt syndromFörenta staterna
-
Ferring PharmaceuticalsAvslutadGastrointestinala blödningar | EsofagusvaricerRumänien
-
Pere GinesOkändCirros | Hepatorenalt syndrom typ ISpanien
-
Shanghai Zhongshan HospitalOkändLeversvikt | Akut njurskada | Ascites Hepatisk | Terlipressin biverkningKina
-
Assaf-Harofeh Medical CenterOkändSeptisk chockIsrael
-
Aga Khan UniversityMallinckrodtOkänd
-
Aga Khan UniversityFerozsons Laboratories Ltd.AvslutadBlödning | Portal hypertoni | EsofagusvaricerPakistan
-
Hospital Clinic of BarcelonaGrant from Education Ministery from 2001-2004.UpphängdCirros | Hepatorenalt syndromSpanien
-
University of PadovaOkändCirros | Typ 1 hepatorenalt syndromItalien
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...OkändUpplösning av septisk chock med terlipressinEgypten