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Effets de la terlipressine sur la gestion des donneurs d'organes potentiels

23 mars 2018 mis à jour par: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effets de la terlipressine sur la gestion des donneurs d'organes potentiels : une étude rétrospective

Au cours de la mort cérébrale, de nombreux changements systémiques importants ont lieu et parmi ceux-ci, le plus notable est l'instabilité hémodynamique.

Dans la pathogenèse de la mort cérébrale, après la phase hypertensive de la "tempête de catécholamines", le tonus artériel et l'inotropisme cardiaque finissent par se détériorer, entraînant une hypotension et une hypoperfusion. Par conséquent, les agents vasopresseurs sont nécessaires dans le traitement des donneurs d'organes en état de mort cérébrale. Les médicaments vasoactifs les plus couramment utilisés et recommandés pour cette indication sont la dopamine, la noradrénaline et la vasopressine. Le comité de transplantation de l'American College of Cardiology recommande la vasopressine comme principal médicament vasoactif pour traiter l'instabilité hémodynamique et le diabète insipide chez les donneurs de cœur en état de mort cérébrale.

La terlipressine (TP) est un nouveau type de préparations synthétiques de vasopressine à longue durée d'action, les dérivés à longue durée d'action de l'AVP, appartient à une sorte de médicaments précurseurs, lui-même inactif, le corps à travers l'aminopeptidase, "libération" lente d'une vasopressine à lysine réactive. D'une part, la terlipressine peut contracter les muscles lisses vasculaires splanchniques, réduire le flux sanguin splanchnique (par exemple, réduire le flux sanguin vers le mésentérique, la rate, l'utérus, etc.), pour assurer le flux sanguin vers les viscères importants ; d'autre part, il réduit la concentration de rénine plasmatique, augmente la perfusion du flux sanguin rénal et améliore le taux de filtration glomérulaire, améliorant ainsi la fonction rénale. Du point de vue pharmacologique, il est meilleur que l'arginine vasopressine pour la stabilité de l'hémodynamique et la perfusion des tissus.

Qu'il ait ou non un effet thérapeutique sur le donneur potentiel de mort cérébrale avec une hémodynamique instable n'est pas étudié dans la littérature nationale et étrangère. Cet article traite de la valeur d'application de la terlipressine dans la gestion de la mort cérébrale potentielle et fournit des preuves cliniques pour le maintien de donneur de mort cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le débit cardiaque par thermodilution a été mesuré en triple. Les paramètres hémodynamiques ont été calculés selon des formules standard. L'indice d'apport d'oxygène (IDO2) a été calculé comme la teneur en oxygène artériel multipliée par l'IC. L'indice de résistance vasculaire systémique (SVRI) a été calculé comme la MAP moins la pression auriculaire droite divisée par l'IC et multipliée par 80. L'indice de résistance vasculaire pulmonaire (IRVP) a été calculé comme la pression artérielle pulmonaire moyenne (PAP) moins la pression d'occlusion de l'artère pulmonaire divisée par l'IC . Les indices de travail d'AVC ventriculaire gauche et droit (L et RVSWI) ont été calculés. Les paramètres de laboratoire suivants ont été recueillis : bilirubine, aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT), temps de prothrombine et thrombocytes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

18 patients ont été inclus. Tous étaient des donneurs d'organes potentiels.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 10-60 ans, le sexe n'est pas limité, en accord avec le patient standard de mort cérébrale.
  2. Procédures éthiques complètes, entrée dans la procédure de don et don réussi.

3 oligurie ou créatinine élevée.

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant d'urémie.
  2. Patients atteints de diabète.
  3. On sait qu'il y a une allergie au trelin.
  4. Patients antérieurs atteints de maladie coronarienne.
  5. Hémorragie active du tube digestif, dysfonctionnement hépatique (Child C), 6.dysfonctionnement sévère de la coagulation, et ne pouvant être corrigé, ou autre contre-indication spécifique.

7. Infection active par le VIH ou VIH, trouble mental, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe terlipressine
patients présentant une oligurie ou des taux élevés de créatinine
une perfusion continue de terlipressine (0,4 mg/kg/h) a été initiée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
créatinine
Délai: Changement de Baseline, 24 heures, 72 heures à Avant le prélèvement d'organes
Valeurs de laboratoire
Changement de Baseline, 24 heures, 72 heures à Avant le prélèvement d'organes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume d'urine
Délai: Changement de Baseline, 24 heures, 72 heures à Avant le prélèvement d'organes
données observées
Changement de Baseline, 24 heures, 72 heures à Avant le prélèvement d'organes
Taux de filtration glomérulaire
Délai: Changement de Baseline, 24 heures, 72 heures à Avant le prélèvement d'organes
Valeurs de laboratoire
Changement de Baseline, 24 heures, 72 heures à Avant le prélèvement d'organes
taux de clairance endogène de la créatinine
Délai: Changement de Baseline, 24 heures, 72 heures à Avant le prélèvement d'organes
Valeurs de laboratoire
Changement de Baseline, 24 heures, 72 heures à Avant le prélèvement d'organes
Dose de noradrénaline
Délai: Changement de Baseline, 24 heures, 72 heures à Avant le prélèvement d'organes
données de surveillance
Changement de Baseline, 24 heures, 72 heures à Avant le prélèvement d'organes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Première publication (RÉEL)

26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Effects of terlipressin

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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