Terlipressiinin vaikutukset mahdollisten elinten luovuttajien hoitoon
Terlipressiinin vaikutukset potentiaalisten elinten luovuttajien hoitoon: Retrospektiivinen tutkimus
Aivokuoleman aikana tapahtuu monia merkittäviä systeemisiä muutoksia, joista merkittävin on hemodynaaminen epävakaus.
Aivokuoleman patogeneesissä "katekoliamiinimyrskyn" hypertensiivisen vaiheen jälkeen valtimoiden tonus ja sydämen inotropismi lopulta heikkenevät, mikä johtaa hypotensioon ja hypoperfuusioon. Siksi vasopressoriaineet ovat välttämättömiä aivokuolleiden elinten luovuttajien hoidossa. Yleisimmin käytetyt ja suositellut vasoaktiiviset lääkkeet tähän käyttöaiheeseen ovat dopamiini, norepinefriini ja vasopressiini. American College of Cardiologyn transplantaatiokomitea suosittelee vasopressiiniä ensisijaiseksi vasoaktiiviseksi lääkkeeksi hemodynaamisen epävakauden ja diabeteksen insipiduksen hoitoon aivokuoleman sydämen luovuttajilla.
Terlipressiini (TP) on uudenlainen synteettinen pitkävaikutteinen vasopressiinivalmiste, AVP pitkävaikutteiset johdannaiset, kuuluu eräänlaisiin prekursorilääkkeisiin, itse on inaktiivinen, elimistö aminopeptidaasin kautta, reaktiivisen lysiinivasopressiinin hidas "vapautuminen". Toisaalta, terlipressiini voi supistaa verisuonten sileitä lihaksia, vähentää splanchnista verenkiertoa (esim. vähentää veren virtausta suoliliepeen, pernaan, kohtuun jne.) varmistaakseen veren virtauksen tärkeisiin sisäelimiin; toisaalta, se vähentää plasman reniinin pitoisuutta, lisää munuaisten veren virtausta ja parantaa munuaisten suodatusnopeutta, mikä parantaa munuaisten toimintaa. Farmakologisesta näkökulmasta se on arginiinivasopressiinia parempi hemodynamiikan ja kudosten perfuusion kannalta.
Kirjallisuudessa ei ole tutkittu kotimaassa eikä ulkomailla, onko sillä terapeuttista vaikutusta mahdolliseen aivokuoleman luovuttajaan, jolla on epävakaa hemodynamiikka. Tässä artikkelissa käsitellään terlipressiinin käyttöarvoa mahdollisen aivokuoleman hoidossa ja tarjotaan kliinistä näyttöä sen ylläpidosta. aivokuoleman luovuttajasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 10-60 vuotta vanha, sukupuolta ei ole rajoitettu, sopusoinnussa aivokuoleman standardipotilaan kanssa.
- Täydelliset eettiset menettelyt, ovat tulleet luovutusmenettelyyn ja luovutus onnistui.
3 oliguria tai korkea kreatiniini.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on uremia.
- Diabetespotilaat.
- Trelinille tiedetään olevan allergiaa.
- Aiemmat potilaat, joilla on sepelvaltimotauti.
- Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto, maksan toimintahäiriö (C-lapsi), vakava 6.hyytymishäiriö, jota ei voida korjata, tai muu erityinen vasta-aihe.
7. Aktiivinen HIV-infektio tai HIV, mielenterveyshäiriö jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terlipressiiniryhmä
potilailla, joilla oli oliguriaa tai korkeita kreatiniinipitoisuuksia
|
aloitettiin jatkuva terlipressiini-infuusio (0,4 mg/kg/h).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kreatiniini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia, 72 tuntia kohtaan Ennen elinten hankintaa
|
Laboratorioarvot
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia, 72 tuntia kohtaan Ennen elinten hankintaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsan tilavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia, 72 tuntia kohtaan Ennen elinten hankintaa
|
havaittu data
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia, 72 tuntia kohtaan Ennen elinten hankintaa
|
|
glomerulussuodatusnopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia, 72 tuntia kohtaan Ennen elinten hankintaa
|
Laboratorioarvot
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia, 72 tuntia kohtaan Ennen elinten hankintaa
|
|
endogeenisen kreatiniinin puhdistumanopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia, 72 tuntia kohtaan Ennen elinten hankintaa
|
Laboratorioarvot
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia, 72 tuntia kohtaan Ennen elinten hankintaa
|
|
Norepinefriinin annos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia, 72 tuntia kohtaan Ennen elinten hankintaa
|
seurantatiedot
|
Muutos lähtötilanteesta 24 tuntia, 72 tuntia kohtaan Ennen elinten hankintaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effects of terlipressin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .