Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Terlipressin hatása a potenciális szervdonorok kezelésére

2018. március 23. frissítette: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

A Terlipressin hatása a potenciális szervdonorok kezelésére: retrospektív tanulmány

Az agyhalál során számos jelentős szisztémás változás megy végbe, ezek közül a legjelentősebb a hemodinamikai instabilitás.

Az agyhalál patogenezisében a "katekolamin vihar" hipertóniás fázisa után az artériás tónus és a szív inotropizmusa végül romlik, ami hipotenzióhoz és hipoperfúzióhoz vezet. Ezért vazopresszor szerek szükségesek az agyhalott szervdonorok kezelésében. A leggyakrabban használt és javasolt vazoaktív gyógyszerek erre a javallatra a dopamin, a noradrenalin és a vazopresszin. Az American College of Cardiology Transplantation Committee of the Transplantation Committee of the American College of Cardiology a vazopresszint ajánlja elsődleges vazoaktív gyógyszerként a hemodinamikai instabilitás és a diabetes insipidus kezelésére agyhalálos szívdonorok esetében.

A terlipressin (TP) egy új típusú szintetikus, hosszú hatású vazopresszin készítmény, AVP hosszú hatástartamú származéka, egyfajta prekurzor gyógyszerek közé tartozik, maga is inaktív, a szervezet az aminopeptidázon keresztül lassan "kibocsátja" a reaktív lizin vazopresszint. Egyrészt a terlipressin képes splanchnicus vaszkuláris simaizom-összehúzódásra, csökkenti a splanchnic véráramlást (például csökkenti a véráramlást a mesenterialisba, lépbe, méhbe stb.), hogy biztosítsa a vér áramlását a fontos zsigerekbe; másrészt csökkenti a plazma renin koncentrációját, növeli a vese véráramlásának perfúzióját, javítja a glomeruláris filtrációs rátát, ezáltal javítja a veseműködést. Farmakológiai szempontból jobb, mint az arginin vazopresszin a hemodinamika stabilitására és a szövetek perfúziójára.

Azt, hogy van-e terápiás hatása az instabil hemodinamikus potenciális agyhalál-donorra vagy sem, a hazai és külföldi szakirodalom nem vizsgálja. Ez a cikk a terlipressin alkalmazási értékét tárgyalja a potenciális agyhalál kezelésében, és klinikai bizonyítékokkal szolgál a fenntartásához. agyhalál donor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A termodilúciós perctérfogatot három párhuzamosban mértük. A hemodinamikai paramétereket standard képletekkel számítottuk ki. Az oxigénszállítási indexet (IDO2) az artériás oxigéntartalom CI-vel való szorzataként számítottuk ki. A szisztémás vaszkuláris rezisztencia indexet (SVRI) úgy számítottuk ki, hogy a MAP mínusz a jobb pitvari nyomás osztva CI-vel és megszorozva 80-nal. A pulmonalis vascularis rezisztencia indexet (PVRI) úgy számítottuk ki, hogy az átlagos pulmonális artériás nyomást (PAP) mínusz a pulmonalis artériás elzáródási nyomás osztva CI-vel. . Bal és jobb kamrai stroke munkaindexet (L és RVSWI) számoltunk. A következő laboratóriumi paramétereket gyűjtöttük: bilirubin, aszpartát aminotranszferáz (AST), alanin aminotranszferáz (ALT), protrombin idő és trombociták.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

18

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 beteget vontak be. Mindannyian potenciális szervdonorok voltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 10-60 éves, nem korlátozott, összhangban az agyhalál standard betegével.
  2. Teljesítette az etikai eljárásokat, beléptem az adományozási eljárásba és sikeres volt az adományozás.

3 oliguria vagy magas kreatininszint.

Kizárási kritériumok:

  1. Urémiában szenvedő betegek.
  2. Cukorbetegek.
  3. Ismeretes, hogy allergiás a trelinre.
  4. Korábbi szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek.
  5. Aktív emésztőrendszeri vérzés, májműködési zavar (C-gyermek), súlyos 6.alvadási zavar, és nem korrigálható, vagy egyéb specifikus ellenjavallat.

7.Aktív HIV fertőzés vagy HIV, mentális zavar stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
terlipresszin csoport
oliguriában vagy magas kreatininszintben szenvedő betegeknél
folyamatos terlipresszin infúziót (0,4 mg/ttkg/óra) kezdtünk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kreatinin
Időkeret: Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
Laboratóriumi értékek
Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizelet mennyisége
Időkeret: Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
megfigyelt adatok
Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
glomeruláris filtrációs ráta
Időkeret: Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
Laboratóriumi értékek
Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
az endogén kreatinin-clearance sebessége
Időkeret: Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
Laboratóriumi értékek
Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
Norepinefrin adag
Időkeret: Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
monitoring adatok
Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Effects of terlipressin

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel