- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03477461
A Terlipressin hatása a potenciális szervdonorok kezelésére
A Terlipressin hatása a potenciális szervdonorok kezelésére: retrospektív tanulmány
Az agyhalál során számos jelentős szisztémás változás megy végbe, ezek közül a legjelentősebb a hemodinamikai instabilitás.
Az agyhalál patogenezisében a "katekolamin vihar" hipertóniás fázisa után az artériás tónus és a szív inotropizmusa végül romlik, ami hipotenzióhoz és hipoperfúzióhoz vezet. Ezért vazopresszor szerek szükségesek az agyhalott szervdonorok kezelésében. A leggyakrabban használt és javasolt vazoaktív gyógyszerek erre a javallatra a dopamin, a noradrenalin és a vazopresszin. Az American College of Cardiology Transplantation Committee of the Transplantation Committee of the American College of Cardiology a vazopresszint ajánlja elsődleges vazoaktív gyógyszerként a hemodinamikai instabilitás és a diabetes insipidus kezelésére agyhalálos szívdonorok esetében.
A terlipressin (TP) egy új típusú szintetikus, hosszú hatású vazopresszin készítmény, AVP hosszú hatástartamú származéka, egyfajta prekurzor gyógyszerek közé tartozik, maga is inaktív, a szervezet az aminopeptidázon keresztül lassan "kibocsátja" a reaktív lizin vazopresszint. Egyrészt a terlipressin képes splanchnicus vaszkuláris simaizom-összehúzódásra, csökkenti a splanchnic véráramlást (például csökkenti a véráramlást a mesenterialisba, lépbe, méhbe stb.), hogy biztosítsa a vér áramlását a fontos zsigerekbe; másrészt csökkenti a plazma renin koncentrációját, növeli a vese véráramlásának perfúzióját, javítja a glomeruláris filtrációs rátát, ezáltal javítja a veseműködést. Farmakológiai szempontból jobb, mint az arginin vazopresszin a hemodinamika stabilitására és a szövetek perfúziójára.
Azt, hogy van-e terápiás hatása az instabil hemodinamikus potenciális agyhalál-donorra vagy sem, a hazai és külföldi szakirodalom nem vizsgálja. Ez a cikk a terlipressin alkalmazási értékét tárgyalja a potenciális agyhalál kezelésében, és klinikai bizonyítékokkal szolgál a fenntartásához. agyhalál donor.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 10-60 éves, nem korlátozott, összhangban az agyhalál standard betegével.
- Teljesítette az etikai eljárásokat, beléptem az adományozási eljárásba és sikeres volt az adományozás.
3 oliguria vagy magas kreatininszint.
Kizárási kritériumok:
- Urémiában szenvedő betegek.
- Cukorbetegek.
- Ismeretes, hogy allergiás a trelinre.
- Korábbi szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek.
- Aktív emésztőrendszeri vérzés, májműködési zavar (C-gyermek), súlyos 6.alvadási zavar, és nem korrigálható, vagy egyéb specifikus ellenjavallat.
7.Aktív HIV fertőzés vagy HIV, mentális zavar stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
terlipresszin csoport
oliguriában vagy magas kreatininszintben szenvedő betegeknél
|
folyamatos terlipresszin infúziót (0,4 mg/ttkg/óra) kezdtünk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kreatinin
Időkeret: Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
|
Laboratóriumi értékek
|
Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizelet mennyisége
Időkeret: Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
|
megfigyelt adatok
|
Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
|
|
glomeruláris filtrációs ráta
Időkeret: Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
|
Laboratóriumi értékek
|
Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
|
|
az endogén kreatinin-clearance sebessége
Időkeret: Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
|
Laboratóriumi értékek
|
Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
|
|
Norepinefrin adag
Időkeret: Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
|
monitoring adatok
|
Változás az alapvonalról, 24 óra, 72 óra, a Szervvétel előttire
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Effects of terlipressin
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .