Účinky terlipresinu na management potenciálních dárců orgánů
Účinky terlipresinu na management potenciálních dárců orgánů: Retrospektivní studie
Během mozkové smrti dochází k mnoha významným systémovým změnám, z nichž nejvýznamnější je hemodynamická nestabilita.
V patogenezi mozkové smrti se po hypertenzní fázi „katecholaminové bouře“ nakonec zhoršuje arteriální tonus a srdeční inotropismus, což vede k hypotenzi a hypoperfuzi. Vasopresorická činidla jsou proto nezbytná při léčbě mozkově mrtvých dárců orgánů. Nejčastěji používanými a doporučenými vazoaktivními léky pro tuto indikaci jsou dopamin, norepinefrin a vasopresin. Transplantační výbor Americké kardiologické fakulty doporučuje vazopresin jako primární vazoaktivní lék pro léčbu hemodynamické nestability a diabetes insipidus u dárců srdce s mozkovou smrtí.
Terlipresin (TP) je nový typ syntetických dlouhodobě působících vazopresinových přípravků, derivátů AVP s dlouhodobým účinkem, patří mezi jakési prekurzorové léky, sám o sobě je neaktivní, tělo přes aminopeptidázu pomalé „uvolňuje“ reaktivní lysin vasopresin. Na jedné straně může terlipresin splanchnickou kontrakci hladkého svalstva cév, snižuje splanchnický průtok krve (např. snižuje průtok krve do mezenteria, sleziny, dělohy atd.), aby zajistil průtok krve do důležitých vnitřností; snižuje koncentraci plazmatického reninu, zvyšuje perfuzi průtoku krve ledvinami a zlepšuje rychlost glomerulární filtrace, čímž zlepšuje funkci ledvin. Z farmakologického hlediska je lepší než arginin vasopresin pro stabilitu hemodynamiky a perfuzi tkáně.
To, zda má či nemá terapeutický účinek na potenciálního dárce mozkové smrti s nestabilní hemodynamikou, není studováno v literatuře doma ani v zahraničí. Tato práce pojednává o aplikační hodnotě terlipresinu v léčbě potenciální mozkové smrti a poskytuje klinické důkazy pro udržení dárce mozkové smrti.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 10-60 let, pohlaví není omezeno, odpovídá mozkové smrti standardního pacienta.
- Dokončete etické postupy, vstoupili do procesu dárcovství a úspěšně darovali.
3 oligurie nebo vysoký kreatinin.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s urémií.
- Pacienti s cukrovkou.
- Je známo, že existuje alergie na trelin.
- Předchozí pacienti s ischemickou chorobou srdeční.
- Aktivní krvácení do trávicího traktu, jaterní dysfunkce (Child C), těžká 6. koagulační dysfunkce a nelze ji upravit, nebo jiná specifická kontraindikace.
7.Aktivní infekce HIV nebo HIV, duševní porucha atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina terlipresinů
pacienti měli oligurii nebo vysoké hladiny kreatininu
|
byla zahájena kontinuální infuze terlipresinu (0,4 mg/kg/h).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kreatinin
Časové okno: Změna ze základního stavu, 24 hodin, 72 hodin na Před odběrem orgánů
|
Laboratorní hodnoty
|
Změna ze základního stavu, 24 hodin, 72 hodin na Před odběrem orgánů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
objem moči
Časové okno: Změna ze základního stavu, 24 hodin, 72 hodin na Před odběrem orgánů
|
pozorovaná data
|
Změna ze základního stavu, 24 hodin, 72 hodin na Před odběrem orgánů
|
|
rychlost glomerulární filtrace
Časové okno: Změna ze základního stavu, 24 hodin, 72 hodin na Před odběrem orgánů
|
Laboratorní hodnoty
|
Změna ze základního stavu, 24 hodin, 72 hodin na Před odběrem orgánů
|
|
endogenní clearance kreatininu
Časové okno: Změna ze základního stavu, 24 hodin, 72 hodin na Před odběrem orgánů
|
Laboratorní hodnoty
|
Změna ze základního stavu, 24 hodin, 72 hodin na Před odběrem orgánů
|
|
Dávka norepinefrinu
Časové okno: Změna ze základního stavu, 24 hodin, 72 hodin na Před odběrem orgánů
|
monitorovací údaje
|
Změna ze základního stavu, 24 hodin, 72 hodin na Před odběrem orgánů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Effects of terlipressin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dárci orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo