- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03477461
잠재적 장기 기증자 관리에 대한 Terlipressin의 효과
Terlipressin이 잠재적 장기 기증자 관리에 미치는 영향: 후향적 연구
뇌사 중에는 많은 중요한 전신 변화가 발생하며 그 중 가장 주목할만한 것은 혈역학적 불안정성입니다.
뇌사의 병인에서 "카테콜아민 폭풍"의 고혈압 단계 이후에 동맥긴장과 심장 수축력이 결국 악화되어 저혈압과 저관류로 이어집니다. 따라서 뇌사 장기 기증자의 치료에는 승압제가 필요합니다. 이 적응증에 가장 일반적으로 사용되고 권장되는 혈관작용 약물은 도파민, 노르에피네프린 및 바소프레신입니다. 미국 심장학회 이식위원회는 뇌사 심장 기증자의 혈역학 불안정 및 요붕증 치료를 위한 일차 혈관작용 약물로 바소프레신을 권장합니다.
Terlipressin(TP)은 새로운 유형의 합성 지속성 바소프레신 제제, AVP 지속성 파생물이며 전구체 약물의 일종에 속하며 자체적으로 비활성이며 신체는 아미노펩티다아제를 통해 반응성 라이신 바소프레신을 천천히 "방출"합니다. 한편으로, terlipressin은 내장 혈관 평활근 수축, 내장 혈류 감소(예: 장간막, 비장, 자궁 등으로의 혈류 감소)를 통해 중요한 내장으로의 혈액 흐름을 보장합니다. 혈장 레닌의 농도를 감소시키고 신장 혈류의 관류를 증가시키며 사구체 여과율을 향상시켜 신장 기능을 향상시킵니다.
혈역학이 불안정한 잠재적인 뇌사 기증자에 대한 치료 효과 여부는 국내외 문헌에서 연구되지 않았다. 뇌사 기증자의.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령은 10-60세, 성별은 제한되지 않으며 뇌사 기준 환자에 따릅니다.
- 윤리적 절차를 완료하고 기부 절차에 들어가 기부에 성공했습니다.
3 oliguria 또는 높은 크레아티닌.
제외 기준:
- 요독증 환자.
- 당뇨병 환자.
- 트렐린에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 관상 동맥 심장 질환이 있는 이전 환자.
- 활동성 소화관 출혈, 간기능 장애(아동 C), 중증 6. 응고 기능 장애, 고칠 수 없거나 기타 특정 금기.
7. 활동성 HIV 감염 또는 HIV, 정신장애 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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테리프레신 그룹
핍뇨 또는 높은 수준의 크레아티닌이 있는 환자
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terlipressin(0.4 mg/kg/h)의 지속적인 주입이 시작되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크레아티닌
기간: 기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
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실험실 값
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기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변량
기간: 기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
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관측 데이터
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기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
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사구체 여과율
기간: 기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
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실험실 값
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기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
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내인성 크레아티닌 청소율
기간: 기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
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실험실 값
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기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
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노르에피네프린 용량
기간: 기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
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모니터링 데이터
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기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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테리프레신에 대한 임상 시험
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Instituto Mexicano del Seguro Social완전한
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Aga Khan UniversityFerozsons Laboratories Ltd.완전한
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National Hepatology & Tropical Medicine Research...알려지지 않은Terlipressin으로 패혈성 쇼크 해결이집트
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University of Padova알려지지 않은
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Shanghai Zhongshan Hospital알려지지 않은
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India종료됨
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Hospital General de Ciudad RealUniversity of Castilla-La Mancha종료됨