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잠재적 장기 기증자 관리에 대한 Terlipressin의 효과

2018년 3월 23일 업데이트: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Terlipressin이 잠재적 장기 기증자 관리에 미치는 영향: 후향적 연구

뇌사 중에는 많은 중요한 전신 변화가 발생하며 그 중 가장 주목할만한 것은 혈역학적 불안정성입니다.

뇌사의 병인에서 "카테콜아민 폭풍"의 고혈압 단계 이후에 동맥긴장과 심장 수축력이 결국 악화되어 저혈압과 저관류로 이어집니다. 따라서 뇌사 장기 기증자의 치료에는 승압제가 필요합니다. 이 적응증에 가장 일반적으로 사용되고 권장되는 혈관작용 약물은 도파민, 노르에피네프린 및 바소프레신입니다. 미국 심장학회 이식위원회는 뇌사 심장 기증자의 혈역학 불안정 및 요붕증 치료를 위한 일차 혈관작용 약물로 바소프레신을 권장합니다.

Terlipressin(TP)은 새로운 유형의 합성 지속성 바소프레신 ​​제제, AVP 지속성 파생물이며 전구체 약물의 일종에 속하며 자체적으로 비활성이며 신체는 아미노펩티다아제를 통해 반응성 라이신 바소프레신을 천천히 "방출"합니다. 한편으로, terlipressin은 내장 혈관 평활근 수축, 내장 혈류 감소(예: 장간막, 비장, 자궁 등으로의 혈류 감소)를 통해 중요한 내장으로의 혈액 흐름을 보장합니다. 혈장 레닌의 농도를 감소시키고 신장 혈류의 관류를 증가시키며 사구체 여과율을 향상시켜 신장 기능을 향상시킵니다.

혈역학이 불안정한 잠재적인 뇌사 기증자에 대한 치료 효과 여부는 국내외 문헌에서 연구되지 않았다. 뇌사 기증자의.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

열희석 심박출량을 3회 측정하였다. 혈역학적 매개변수는 표준 공식에 따라 계산되었습니다. 산소 전달 지수(IDO2)는 동맥 산소 함량에 CI를 곱하여 계산했습니다. 전신혈관저항지수(SVRI)는 MAP - 우심방압을 CI로 나눈 값으로 80을 곱하여 계산하였다. 폐혈관저항지수(PVRI)는 평균 폐동맥압(PAP) - 폐동맥폐쇄압을 CI로 나눈 값으로 계산하였다. . 좌심실 및 우심실 뇌졸중 작업 지수(L 및 RVSWI)를 계산했습니다. 다음 실험실 매개변수를 수집했습니다: 빌리루빈, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 프로트롬빈 시간 및 혈소판.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

18

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18명의 환자가 등록되었다. 모두 잠재적인 장기 기증자였습니다.

설명

포함 기준:

  1. 연령은 10-60세, 성별은 제한되지 않으며 뇌사 기준 환자에 따릅니다.
  2. 윤리적 절차를 완료하고 기부 절차에 들어가 기부에 성공했습니다.

3 oliguria 또는 높은 크레아티닌.

제외 기준:

  1. 요독증 환자.
  2. 당뇨병 환자.
  3. 트렐린에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
  4. 관상 동맥 심장 질환이 있는 이전 환자.
  5. 활동성 소화관 출혈, 간기능 장애(아동 C), 중증 6. 응고 기능 장애, 고칠 수 없거나 기타 특정 금기.

7. 활동성 HIV 감염 또는 HIV, 정신장애 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
테리프레신 그룹
핍뇨 또는 높은 수준의 크레아티닌이 있는 환자
terlipressin(0.4 mg/kg/h)의 지속적인 주입이 시작되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크레아티닌
기간: 기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
실험실 값
기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변량
기간: 기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
관측 데이터
기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
사구체 여과율
기간: 기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
실험실 값
기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
내인성 크레아티닌 청소율
기간: 기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
실험실 값
기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
노르에피네프린 용량
기간: 기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경
모니터링 데이터
기준선, 24시간, 72시간에서 장기 조달 전으로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Effects of terlipressin

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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테리프레신에 대한 임상 시험

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