Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van terlipressine op het beheer van potentiële orgaandonoren

23 maart 2018 bijgewerkt door: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Effecten van terlipressine op het beheer van potentiële orgaandonoren: een retrospectieve studie

Tijdens hersendood vinden veel significante systemische veranderingen plaats, waarvan de meest opvallende hemodynamische instabiliteit is.

Bij de pathogenese van hersendood, na de hypertensieve fase van de "catecholaminestorm", verslechteren de arteriële tonus en het inotropisme van het hart uiteindelijk, wat leidt tot hypotensie en hypoperfusie. Daarom zijn vasopressoren noodzakelijk bij de behandeling van hersendode orgaandonoren. De meest gebruikte en aanbevolen vasoactieve geneesmiddelen voor deze indicatie zijn dopamine, noradrenaline en vasopressine. De transplantatiecommissie van het American College of Cardiology beveelt vasopressine aan als het primaire vasoactieve geneesmiddel voor de behandeling van hemodynamische instabiliteit en diabetes insipidus bij hersendood hartdonoren.

Terlipressine (TP) is een nieuw type synthetische langwerkende vasopressine-preparaten, AVP-langwerkende derivaten, behoort tot een soort voorlopergeneesmiddelen, is zelf inactief, het lichaam door de aminopeptidase, langzame "afgifte" van een reactief lysine-vasopressine. Aan de ene kant kan terlipressine splanchnische vasculaire gladde spiercontractie verminderen, de splanchnische bloedstroom verminderen (bijv. de bloedtoevoer naar het mesenterium, de milt, de baarmoeder, enz. verminderen), om de bloedstroom naar de belangrijke ingewanden te verzekeren; het vermindert de concentratie van plasmarenine, verhoogt de perfusie van de nierbloedstroom en verbetert de glomerulaire filtratiesnelheid, waardoor de nierfunctie verbetert. Vanuit farmacologisch perspectief is het beter dan arginine vasopressine voor de stabiliteit van hemodynamiek en de perfusie van weefsel.

Of het al dan niet een therapeutisch effect heeft op de potentiële hersendooddonor met onstabiele hemodynamica, wordt in de literatuur in binnen- en buitenland niet bestudeerd. van hersendooddonor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Thermodilutie cardiale output werd in drievoud gemeten. Hemodynamische parameters werden berekend volgens standaardformules. De zuurstofafgifte-index (IDO2) werd berekend als het arteriële zuurstofgehalte vermenigvuldigd met CI. Systemische vasculaire weerstandsindex (SVRI) werd berekend als de MAP minus rechteratriumdruk gedeeld door CI en vermenigvuldigd met 80. Pulmonale vasculaire weerstandsindex (PVRI) werd berekend als de gemiddelde pulmonale arteriële druk (PAP) minus pulmonale arteriële occlusiedruk gedeeld door CI . De linker- en rechterventrikelslagindex (L en RVSWI) werden berekend. De volgende laboratoriumparameters werden verzameld: bilirubine, aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), protrombinetijd en trombocyten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er waren 18 patiënten ingeschreven. Allen waren potentiële orgaandonoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 10-60 jaar oud, geslacht is niet beperkt, overeenstemming met hersendood standaardpatiënt.
  2. Voltooi ethische procedures, ben de donatieprocedure ingegaan en succesvolle donatie.

3 oligurie of hoog creatinine.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met uremie.
  2. Patiënten met suikerziekte.
  3. Het is bekend dat er een allergie is voor trelin.
  4. Eerdere patiënten met coronaire hartziekte.
  5. Actieve bloeding van het spijsverteringskanaal, leverdisfunctie (kind C), ernstige 6.stollingsdisfunctie en kan niet worden gecorrigeerd, of andere specifieke contra-indicatie.

7. Actieve HIV-infectie of HIV, psychische stoornis, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
terlipressine groep
patiënten presenteerden zich met oligurie of hoge creatininespiegels
Geneesmiddel: terlipressine
een continue infusie van terlipressine (0,4 mg/kg/uur) werd gestart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
creatinine
Tijdsspanne: Verander van Baseline, 24 uur, 72 uur naar Vóór orgaanverkrijging
Laboratorium waarden
Verander van Baseline, 24 uur, 72 uur naar Vóór orgaanverkrijging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urine volume
Tijdsspanne: Verander van Baseline, 24 uur, 72 uur naar Vóór orgaanverkrijging
waargenomen gegevens
Verander van Baseline, 24 uur, 72 uur naar Vóór orgaanverkrijging
glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Verander van Baseline, 24 uur, 72 uur naar Vóór orgaanverkrijging
Laboratorium waarden
Verander van Baseline, 24 uur, 72 uur naar Vóór orgaanverkrijging
endogene creatinineklaring
Tijdsspanne: Verander van Baseline, 24 uur, 72 uur naar Vóór orgaanverkrijging
Laboratorium waarden
Verander van Baseline, 24 uur, 72 uur naar Vóór orgaanverkrijging
Noradrenaline dosis
Tijdsspanne: Verander van Baseline, 24 uur, 72 uur naar Vóór orgaanverkrijging
monitoring gegevens
Verander van Baseline, 24 uur, 72 uur naar Vóór orgaanverkrijging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Effects of terlipressin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orgaan Donoren

Klinische onderzoeken op terlipressine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren