Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Terlipressin på håndtering af potentielle organdonorer

23. marts 2018 opdateret af: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Virkninger af Terlipressin på håndtering af potentielle organdonorer: en retrospektiv undersøgelse

Under hjernedød finder der mange væsentlige systemiske ændringer sted, og blandt disse er den mest bemærkelsesværdige hæmodynamiske ustabilitet.

I patogenesen af ​​hjernedød, efter den hypertensive fase af "katekolaminstormen", forværres arteriel tonus og hjerteinotropisme til sidst, hvilket fører til hypotension og hypoperfusion. Derfor er vasopressormidler nødvendige ved behandling af hjernedøde organdonorer. De mest almindeligt anvendte og anbefalede vasoaktive lægemidler til denne indikation er dopamin, noradrenalin og vasopressin. Transplantationskomiteen fra American College of Cardiology anbefaler vasopressin som det primære vasoaktive lægemiddel til behandling af hæmodynamisk ustabilitet og diabetes insipidus hos hjernedødshjertedonorer.

Terlipressin (TP) er en ny type syntetiske langtidsvirkende vasopressinpræparater, AVP langtidsvirkende derivater, tilhører en slags prækursorlægemidler, selv er inaktiv, kroppen gennem aminopeptidasen, langsom "frigivelse" af et reaktivt lysin vasopressin. På den ene side kan terlipressin splanchnisk vaskulær glatmuskelkontraktion, reducerer splanchnisk blodgennemstrømning (f.eks. reducere blodgennemstrømningen til mesenterial, milt, livmoder osv.), for at sikre blodgennemstrømningen til de vigtige indvolde; På den anden side, det reducerer koncentrationen af ​​plasmarenin, øger perfusionen af ​​renal blodgennemstrømning og forbedrer den glomerulære filtrationshastighed, hvilket forbedrer nyrefunktionen. Fra et farmakologisk perspektiv er det bedre end arginin vasopressin for stabiliteten af ​​hæmodynamikken og perfusionen af ​​væv.

Hvorvidt det har terapeutisk effekt på den potentielle hjernedødsdonor med ustabil hæmodynamik, er ikke undersøgt i litteraturen herhjemme og i udlandet. Dette papir diskuterer anvendelsesværdien af ​​terlipressin i håndteringen af ​​potentiel hjernedød og giver klinisk dokumentation for vedligeholdelsen. af hjernedødsdonor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Termofortynding af hjertets output blev målt i tre eksemplarer. Hæmodynamiske parametre blev beregnet i henhold til standardformler. Ilttilførselsindeks (IDO2) blev beregnet som arterielt oxygenindhold ganget med CI. Systemisk vaskulær modstandsindeks (SVRI) blev beregnet som MAP minus højre atrielt tryk divideret med CI og ganget med 80. Pulmonal vaskulær modstandsindeks (PVRI) blev beregnet som det gennemsnitlige pulmonale arterietryk (PAP) minus pulmonal arterieokklusionstryk divideret med CI . Venstre og højre ventrikulære slagtilfælde arbejdsindeks (L og RVSWI) blev beregnet. Følgende laboratorieparametre blev indsamlet: bilirubin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), protrombintid og trombocytter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 patienter blev indskrevet. Alle var potentielle organdonorer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 10-60 år gammel, køn er ikke begrænset, i overensstemmelse med hjernedød standard patient.
  2. Gennemfør etiske procedurer, er gået ind i donationsproceduren og vellykket donation.

3 oliguri eller højt kreatinin.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med uræmi.
  2. Patienter med diabetes.
  3. Der er kendt allergi over for trelin.
  4. Tidligere patienter med koronar hjertesygdom.
  5. Aktiv fordøjelseskanal blødning, leverdysfunktion (Barn C), alvorlig 6.koagulationsdysfunktion, og kan ikke korrigeres, eller anden specifik kontraindikation.

7.Aktiv HIV-infektion eller HIV, psykisk lidelse mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
terlipressin gruppe
patienter præsenteret med oliguri eller høje niveauer af kreatinin
Medicin: terlipressin
en kontinuerlig infusion af terlipressin (0,4 mg/kg/time) blev påbegyndt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kreatinin
Tidsramme: Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
Laboratorieværdier
Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinvolumen
Tidsramme: Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
observerede data
Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
Laboratorieværdier
Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
endogen kreatinin-clearance-hastighed
Tidsramme: Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
Laboratorieværdier
Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
Noradrenalin dosis
Tidsramme: Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning
overvågningsdata
Skift fra Baseline, 24 timer, 72 timer til Før organudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Effects of terlipressin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organdonorer

Kliniske forsøg med terlipressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner