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Efeitos da Terlipressina no Manejo de Potenciais Doadores de Órgãos

23 de março de 2018 atualizado por: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efeitos da terlipressina no gerenciamento de potenciais doadores de órgãos: um estudo retrospectivo

Durante a morte encefálica ocorrem muitas alterações sistêmicas significativas e, dentre essas, a mais notável é a instabilidade hemodinâmica.

Na patogênese da morte encefálica, após a fase hipertensiva da "tempestade de catecolaminas", o tônus ​​arterial e o inotropismo cardíaco acabam se deteriorando, levando à hipotensão e hipoperfusão. Portanto, agentes vasopressores são necessários no tratamento de doadores de órgãos em morte encefálica. As drogas vasoativas mais comumente usadas e recomendadas para essa indicação são dopamina, norepinefrina e vasopressina. O Comitê de Transplante do American College of Cardiology recomenda a vasopressina como droga vasoativa primária para tratar instabilidade hemodinâmica e diabetes insipidus em doadores de coração em morte encefálica.

Terlipressina (TP) é um novo tipo de preparações sintéticas de vasopressina de ação prolongada, derivados de ação prolongada AVP, pertence a um tipo de drogas precursoras, em si é inativa, o corpo através da aminopeptidase, "liberação" lenta de uma vasopressina lisina reativa. Por um lado, a terlipressina pode contração do músculo liso vascular esplâncnico, reduz o fluxo sanguíneo esplâncnico (por exemplo, reduz o fluxo sanguíneo para o mesentérico, baço, útero, etc.), para garantir o fluxo de sangue para as vísceras importantes; Por outro lado, reduz a concentração de renina plasmática, aumenta a perfusão do fluxo sanguíneo renal e melhora a taxa de filtração glomerular, melhorando assim a função renal.Do ponto de vista farmacológico, é melhor do que a arginina vasopressina para a estabilidade da hemodinâmica e a perfusão do tecido.

Se tem ou não efeito terapêutico no potencial doador de morte encefálica com hemodinâmica instável não é estudado na literatura nacional e internacional. de doador em morte encefálica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O débito cardíaco de termodiluição foi medido em triplicado. Os parâmetros hemodinâmicos foram calculados de acordo com fórmulas padrão. O índice de entrega de oxigênio (IDO2) foi calculado como o conteúdo de oxigênio arterial multiplicado pelo IC. O índice de resistência vascular sistêmica (IRSV) foi calculado como a PAM menos a pressão atrial direita dividida por IC e multiplicada por 80. O índice de resistência vascular pulmonar (IRVP) foi calculado como a pressão média da artéria pulmonar (PAP) menos a pressão de oclusão da artéria pulmonar dividida por IC . Calculou-se o índice de trabalho do ventrículo esquerdo e direito (L e RVSWI). Foram coletados os seguintes parâmetros laboratoriais: bilirrubina, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), tempo de protrombina e trombócitos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

18

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

18 pacientes foram inscritos. Todos eram potenciais doadores de órgãos.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade de 10 a 60 anos, gênero não limitado, de acordo com paciente padrão de morte cerebral.
  2. Conclua os procedimentos éticos, tenha entrado no procedimento de doação e doação bem-sucedida.

3 oligúria ou creatinina alta.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com uremia.
  2. Pacientes com diabetes.
  3. Sabe-se que há uma alergia à trelina.
  4. Pacientes anteriores com doença cardíaca coronária.
  5. Hemorragia digestiva ativa, disfunção hepática (Child C), disfunção 6.coagulação grave e não corrigida ou outra contra-indicação específica.

7. Infecção ativa por HIV ou HIV, transtorno mental, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo terlipressina
pacientes apresentaram oligúria ou níveis elevados de creatinina
uma infusão contínua de terlipressina (0,4 mg/kg/h) foi iniciada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
creatinina
Prazo: Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
Valores de laboratório
Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume de urina
Prazo: Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
dados observados
Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
Taxa de filtração glomerular
Prazo: Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
Valores de laboratório
Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
taxa de depuração de creatinina endógena
Prazo: Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
Valores de laboratório
Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
Dose de norepinefrina
Prazo: Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
dados de monitoramento
Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

12 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Effects of terlipressin

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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