- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03477461
Efeitos da Terlipressina no Manejo de Potenciais Doadores de Órgãos
Efeitos da terlipressina no gerenciamento de potenciais doadores de órgãos: um estudo retrospectivo
Durante a morte encefálica ocorrem muitas alterações sistêmicas significativas e, dentre essas, a mais notável é a instabilidade hemodinâmica.
Na patogênese da morte encefálica, após a fase hipertensiva da "tempestade de catecolaminas", o tônus arterial e o inotropismo cardíaco acabam se deteriorando, levando à hipotensão e hipoperfusão. Portanto, agentes vasopressores são necessários no tratamento de doadores de órgãos em morte encefálica. As drogas vasoativas mais comumente usadas e recomendadas para essa indicação são dopamina, norepinefrina e vasopressina. O Comitê de Transplante do American College of Cardiology recomenda a vasopressina como droga vasoativa primária para tratar instabilidade hemodinâmica e diabetes insipidus em doadores de coração em morte encefálica.
Terlipressina (TP) é um novo tipo de preparações sintéticas de vasopressina de ação prolongada, derivados de ação prolongada AVP, pertence a um tipo de drogas precursoras, em si é inativa, o corpo através da aminopeptidase, "liberação" lenta de uma vasopressina lisina reativa. Por um lado, a terlipressina pode contração do músculo liso vascular esplâncnico, reduz o fluxo sanguíneo esplâncnico (por exemplo, reduz o fluxo sanguíneo para o mesentérico, baço, útero, etc.), para garantir o fluxo de sangue para as vísceras importantes; Por outro lado, reduz a concentração de renina plasmática, aumenta a perfusão do fluxo sanguíneo renal e melhora a taxa de filtração glomerular, melhorando assim a função renal.Do ponto de vista farmacológico, é melhor do que a arginina vasopressina para a estabilidade da hemodinâmica e a perfusão do tecido.
Se tem ou não efeito terapêutico no potencial doador de morte encefálica com hemodinâmica instável não é estudado na literatura nacional e internacional. de doador em morte encefálica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 10 a 60 anos, gênero não limitado, de acordo com paciente padrão de morte cerebral.
- Conclua os procedimentos éticos, tenha entrado no procedimento de doação e doação bem-sucedida.
3 oligúria ou creatinina alta.
Critério de exclusão:
- Pacientes com uremia.
- Pacientes com diabetes.
- Sabe-se que há uma alergia à trelina.
- Pacientes anteriores com doença cardíaca coronária.
- Hemorragia digestiva ativa, disfunção hepática (Child C), disfunção 6.coagulação grave e não corrigida ou outra contra-indicação específica.
7. Infecção ativa por HIV ou HIV, transtorno mental, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo terlipressina
pacientes apresentaram oligúria ou níveis elevados de creatinina
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uma infusão contínua de terlipressina (0,4 mg/kg/h) foi iniciada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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creatinina
Prazo: Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
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Valores de laboratório
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Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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volume de urina
Prazo: Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
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dados observados
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Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
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Taxa de filtração glomerular
Prazo: Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
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Valores de laboratório
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Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
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taxa de depuração de creatinina endógena
Prazo: Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
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Valores de laboratório
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Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
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Dose de norepinefrina
Prazo: Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
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dados de monitoramento
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Mudança da linha de base, 24 horas, 72 horas para Antes da obtenção de órgãos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Effects of terlipressin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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