- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03477461
Auswirkungen von Terlipressin auf das Management potenzieller Organspender
Auswirkungen von Terlipressin auf das Management potenzieller Organspender: eine retrospektive Studie
Während des Hirntods finden viele signifikante systemische Veränderungen statt, und unter diesen ist die hämodynamische Instabilität die bemerkenswerteste.
Bei der Pathogenese des Hirntods verschlechtern sich nach der hypertensiven Phase des "Katecholaminsturms" schließlich der arterielle Tonus und der Herzinotropismus, was zu Hypotonie und Hypoperfusion führt. Daher sind Vasopressormittel bei der Behandlung von hirntoten Organspendern notwendig. Die am häufigsten verwendeten und empfohlenen vasoaktiven Medikamente für diese Indikation sind Dopamin, Noradrenalin und Vasopressin. Das Transplantationskomitee des American College of Cardiology empfiehlt Vasopressin als primäres vasoaktives Medikament zur Behandlung von hämodynamischer Instabilität und Diabetes insipidus bei Hirntod-Herzspendern.
Terlipressin (TP) ist eine neue Art synthetischer langwirksamer Vasopressin-Präparate, AVP-Derivate mit langer Wirkung, gehört zu einer Art Vorläufermedikamente, die selbst inaktiv sind, der Körper durch die Aminopeptidase langsam "freisetzt" eines reaktiven Lysin-Vasopressins. Auf der einen Seite kann Terlipressin die Kontraktion der splanchnischen glatten Gefäßmuskulatur reduzieren, den Blutfluss in den Splanchnikus reduzieren (z. B. den Blutfluss zum Mesenterium, zur Milz, zur Gebärmutter usw. reduzieren), um den Blutfluss zu den wichtigen Eingeweiden sicherzustellen. es reduziert die Konzentration von Plasma-Renin, erhöht die Perfusion des renalen Blutflusses und verbessert die glomeruläre Filtrationsrate, wodurch die Nierenfunktion verbessert wird. Aus pharmakologischer Sicht ist es für die Stabilität der Hämodynamik und die Durchblutung des Gewebes besser als Arginin-Vasopressin.
Ob es eine therapeutische Wirkung auf den potenziellen Hirntodspender mit instabiler Hämodynamik hat oder nicht, ist in der Literatur im In- und Ausland nicht untersucht worden. Dieses Papier diskutiert den Anwendungswert von Terlipressin bei der Behandlung von potenziellem Hirntod und liefert klinische Beweise für die Erhaltung des Hirntodspenders.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 10-60 Jahre alt, Geschlecht ist nicht begrenzt, Übereinstimmung mit Hirntod-Standardpatienten.
- Vollständige ethische Verfahren, Eingabe des Spendenverfahrens und erfolgreiche Spende.
3 Oligurie oder hohes Kreatinin.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Urämie.
- Patienten mit Diabetes.
- Es ist bekannt, dass eine Allergie gegen Trelin besteht.
- Frühere Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
- Aktive Blutung im Verdauungstrakt, Leberfunktionsstörung (Kind C), schwere 6. Gerinnungsstörung und kann nicht korrigiert werden oder andere spezifische Kontraindikationen.
7.Aktive HIV-Infektion oder HIV, psychische Störung usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Terlipressin-Gruppe
Patienten mit Oligurie oder hohen Kreatininspiegeln
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eine Dauerinfusion von Terlipressin (0,4 mg/kg/h) wurde eingeleitet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kreatinin
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
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Laborwerte
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Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Urinvolumen
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
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beobachtete Daten
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Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
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glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
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Laborwerte
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Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
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endogene Kreatinin-Clearance-Rate
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
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Laborwerte
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Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
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Dosis Noradrenalin
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
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Überwachungsdaten
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Wechseln Sie von Baseline, 24 Stunden, 72 Stunden zu Vor der Organentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Effects of terlipressin
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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