- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03477461
Efectos de la terlipresina en el manejo de posibles donantes de órganos
Efectos de la terlipresina en el manejo de posibles donantes de órganos: un estudio retrospectivo
Durante la muerte encefálica tienen lugar muchos cambios sistémicos significativos y entre estos, el más notable es la inestabilidad hemodinámica.
En la patogenia de la muerte encefálica, después de la fase hipertensiva de la "tormenta de catecolaminas", el tono arterial y el inotropismo cardíaco finalmente se deterioran, lo que lleva a hipotensión e hipoperfusión. Por lo tanto, los agentes vasopresores son necesarios en el tratamiento de donantes de órganos con muerte cerebral. Los fármacos vasoactivos más utilizados y recomendados para esta indicación son la dopamina, la norepinefrina y la vasopresina. El Comité de Trasplantes del American College of Cardiology recomienda la vasopresina como el principal fármaco vasoactivo para tratar la inestabilidad hemodinámica y la diabetes insípida en donantes de corazón con muerte encefálica.
Terlipresina (TP) es un nuevo tipo de preparaciones sintéticas de vasopresina de acción prolongada, derivados de AVP de acción prolongada, pertenece a un tipo de fármacos precursores, en sí mismo es inactivo, el cuerpo a través de la aminopeptidasa, "liberación" lenta de una vasopresina de lisina reactiva. Por un lado, la terlipresina puede contraer el músculo liso vascular esplácnico, reduce el flujo sanguíneo esplácnico (por ejemplo, reduce el flujo sanguíneo al mesentérico, el bazo, el útero, etc.), para garantizar el flujo de sangre a las vísceras importantes; por otro lado, reduce la concentración de renina plasmática, aumenta la perfusión del flujo sanguíneo renal y mejora la tasa de filtración glomerular, mejorando así la función renal. Desde el punto de vista farmacológico, es mejor que la arginina vasopresina para la estabilidad hemodinámica y la perfusión de los tejidos.
Si tiene o no un efecto terapéutico en el posible donante con muerte encefálica con hemodinámica inestable, no se ha estudiado en la literatura nacional ni en el extranjero. de donante en muerte cerebral.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 10 a 60 años de edad, el género no está limitado, de acuerdo con el paciente estándar de muerte cerebral.
- Cumplir con los procedimientos éticos, haber ingresado al procedimiento de donación y donación exitosa.
3 oliguria o creatinina alta.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con uremia.
- Pacientes con diabetes.
- Se sabe que existe una alergia al trelin.
- Pacientes previos con enfermedad coronaria.
- 6. Hemorragia activa del tracto digestivo, disfunción hepática (Child C), disfunción grave de la coagulación y no corregible u otra contraindicación específica.
7. Infección por VIH activa o VIH, trastorno mental, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de terlipresina
pacientes que presentaban oliguria o niveles elevados de creatinina
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se inició infusión continua de terlipresina (0,4 mg/kg/h)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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creatinina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
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Valores de laboratorio
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Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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volumen de orina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
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datos observados
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Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
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tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
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Valores de laboratorio
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Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
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tasa de depuración de creatinina endógena
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
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Valores de laboratorio
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Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
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Dosis de norepinefrina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
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datos de seguimiento
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Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Effects of terlipressin
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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