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Efectos de la terlipresina en el manejo de posibles donantes de órganos

23 de marzo de 2018 actualizado por: GengLong Liu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Efectos de la terlipresina en el manejo de posibles donantes de órganos: un estudio retrospectivo

Durante la muerte encefálica tienen lugar muchos cambios sistémicos significativos y entre estos, el más notable es la inestabilidad hemodinámica.

En la patogenia de la muerte encefálica, después de la fase hipertensiva de la "tormenta de catecolaminas", el tono arterial y el inotropismo cardíaco finalmente se deterioran, lo que lleva a hipotensión e hipoperfusión. Por lo tanto, los agentes vasopresores son necesarios en el tratamiento de donantes de órganos con muerte cerebral. Los fármacos vasoactivos más utilizados y recomendados para esta indicación son la dopamina, la norepinefrina y la vasopresina. El Comité de Trasplantes del American College of Cardiology recomienda la vasopresina como el principal fármaco vasoactivo para tratar la inestabilidad hemodinámica y la diabetes insípida en donantes de corazón con muerte encefálica.

Terlipresina (TP) es un nuevo tipo de preparaciones sintéticas de vasopresina de acción prolongada, derivados de AVP de acción prolongada, pertenece a un tipo de fármacos precursores, en sí mismo es inactivo, el cuerpo a través de la aminopeptidasa, "liberación" lenta de una vasopresina de lisina reactiva. Por un lado, la terlipresina puede contraer el músculo liso vascular esplácnico, reduce el flujo sanguíneo esplácnico (por ejemplo, reduce el flujo sanguíneo al mesentérico, el bazo, el útero, etc.), para garantizar el flujo de sangre a las vísceras importantes; por otro lado, reduce la concentración de renina plasmática, aumenta la perfusión del flujo sanguíneo renal y mejora la tasa de filtración glomerular, mejorando así la función renal. Desde el punto de vista farmacológico, es mejor que la arginina vasopresina para la estabilidad hemodinámica y la perfusión de los tejidos.

Si tiene o no un efecto terapéutico en el posible donante con muerte encefálica con hemodinámica inestable, no se ha estudiado en la literatura nacional ni en el extranjero. de donante en muerte cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El gasto cardíaco por termodilución se midió por triplicado. Los parámetros hemodinámicos se calcularon según fórmulas estándar. El índice de suministro de oxígeno (IDO2) se calculó como el contenido de oxígeno arterial multiplicado por el IC. El índice de resistencia vascular sistémica (SVRI) se calculó como la PAM menos la presión de la aurícula derecha dividida por el IC y multiplicada por 80. El índice de resistencia vascular pulmonar (PVRI) se calculó como la presión arterial pulmonar media (PAP) menos la presión de oclusión de la arteria pulmonar dividida por el IC . Se calculó el índice de trabajo sistólico del ventrículo izquierdo y derecho (L y RVSWI). Se recogieron los siguientes parámetros de laboratorio: bilirrubina, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), tiempo de protrombina y trombocitos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribieron 18 pacientes. Todos eran potenciales donantes de órganos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. De 10 a 60 años de edad, el género no está limitado, de acuerdo con el paciente estándar de muerte cerebral.
  2. Cumplir con los procedimientos éticos, haber ingresado al procedimiento de donación y donación exitosa.

3 oliguria o creatinina alta.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con uremia.
  2. Pacientes con diabetes.
  3. Se sabe que existe una alergia al trelin.
  4. Pacientes previos con enfermedad coronaria.
  5. 6. Hemorragia activa del tracto digestivo, disfunción hepática (Child C), disfunción grave de la coagulación y no corregible u otra contraindicación específica.

7. Infección por VIH activa o VIH, trastorno mental, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de terlipresina
pacientes que presentaban oliguria o niveles elevados de creatinina
se inició infusión continua de terlipresina (0,4 mg/kg/h)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
creatinina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
Valores de laboratorio
Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen de orina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
datos observados
Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
Valores de laboratorio
Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
tasa de depuración de creatinina endógena
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
Valores de laboratorio
Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
Dosis de norepinefrina
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos
datos de seguimiento
Cambio desde el inicio, 24 horas, 72 horas hasta antes de la obtención de órganos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Qiang Tai, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Effects of terlipressin

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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