特利加压素对潜在器官捐献者管理的影响
2018年3月23日 更新者：GengLong Liu、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
特利加压素对潜在器官捐献者管理的影响：一项回顾性研究
在脑死亡过程中，会发生许多重大的全身变化，其中最显着的是血流动力学不稳定。
在脑死亡的发病机制中，经过“儿茶酚胺风暴”的高血压期后，动脉张力和心脏收缩力最终恶化，导致低血压和低灌注。 因此，血管加压剂在脑死亡器官捐献者的治疗中是必要的。 该适应症最常用和推荐的血管活性药物是多巴胺、去甲肾上腺素和血管加压素。美国心脏病学会移植委员会推荐血管加压素作为治疗脑死亡心脏供体血流动力学不稳定和尿崩症的主要血管活性药物。
特利加压素（TP）是一种新型人工合成长效加压素制剂，AVP长效衍生物，属于前体药物的一种，本身无活性，体内通过氨肽酶作用，缓慢“释放”出一种活性赖氨酸加压素。 特利加压素一方面可以收缩内脏血管平滑肌，减少内脏血流量（如减少流向肠系膜、脾脏、子宫等的血流量），保证血液流向重要脏器；另一方面，降低血浆肾素浓度，增加肾血流量灌注，提高肾小球滤过率，从而改善肾功能。从药理学角度看，它在血流动力学稳定性和组织灌注方面优于精氨酸加压素。
对血流动力学不稳定的潜在脑死亡供体是否有治疗作用，国内外文献未见研究。的脑死亡捐赠者。
研究概览
详细说明
一式三份测量热稀释心输出量。
根据标准公式计算血流动力学参数。氧输送指数 (IDO2) 计算为动脉氧含量乘以 CI。
全身血管阻力指数 (SVRI) 计算为 MAP 减去右心房压除以 CI 再乘以 80。肺血管阻力指数 (PVRI) 计算为平均肺动脉压 (PAP) 减去肺动脉闭塞压除以 CI .
计算左心室和右心室每搏功指数（L 和 RVSWI）。收集以下实验室参数：胆红素、天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、凝血酶原时间和血小板。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
登记了 18 名患者。
他们都是潜在的器官捐献者。
描述
纳入标准：
- 年龄10-60岁，性别不限，符合脑死亡标准的患者。
- 完成伦理程序，已进入捐献程序，捐献成功。
3 少尿或肌酐偏高。
排除标准：
- 尿毒症患者。
- 糖尿病患者。
- 已知对 trelin 过敏。
- 既往冠心病患者。
- 活动性消化道出血、肝功能障碍（Child C）、严重的 6.凝血功能障碍，且无法纠正，或其他特定禁忌症。
7.活动性HIV感染或HIV、精神障碍等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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特利加压素组
出现少尿或高水平肌酐的患者
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开始持续输注特利加压素 (0.4 mg/kg/h)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌酐
大体时间：从基线、24小时、72小时到器官获取前
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实验室值
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从基线、24小时、72小时到器官获取前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿量
大体时间：从基线、24小时、72小时到器官获取前
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观测数据
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从基线、24小时、72小时到器官获取前
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肾小球滤过率
大体时间：从基线、24小时、72小时到器官获取前
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实验室值
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从基线、24小时、72小时到器官获取前
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内源性肌酐清除率
大体时间：从基线、24小时、72小时到器官获取前
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实验室值
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从基线、24小时、72小时到器官获取前
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去甲肾上腺素剂量
大体时间：从基线、24小时、72小时到器官获取前
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监控数据
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从基线、24小时、72小时到器官获取前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Qiang Tai、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月12日
研究注册日期
首次提交
2018年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月23日
首次发布 (实际的)
2018年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月23日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
特利加压素的临床试验
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India尚未招聘